Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая технология - кейс 31

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеку поступили семена льна.

Вопросы по задаче

Оценка результатов

Данное лекарственное растительное сырье (ЛРС) должно храниться

Отметьте все подходящие варианты.

отдельно, как эфирномасличное сырье, обладающее запахом, в хорошо укупоренной таре (в том числе плотно укупоренные мешки, тюки, кипы тканевые)в зонах для основного хранения сырьякак сильнодействующее сырьев отдельной зоне для хранения

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

в отдельной зоне для хранения

Обоснование

Основная масса лекарственного растительного сырья хранится в зонах для основного хранения сырья. Изолированно от других видов сырья следует хранить: - плоды и семена в отдельной зоне для хранения; - эфирномасличное сырье, обладающее запахом, в хорошо укупоренной таре (в том числе плотно укупоренные мешки, тюки, кипы тканевые); - ядовитое и сильнодействующее сырье (в отдельном помещении или в отдельном шкафу под замком). (ОФС.1.1.0011.15 Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том I, С. 272-275)) http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Оценка результатов

В процессе хранения ЛРС было обнаружено, что сырье хранится при относительной влажности воздуха 85%, что является нарушением. Данное сырье должно храниться при относительной влажности воздуха +_____+ %

Отметьте все подходящие варианты.

70 ± 560 ± 550 ± 560 ± 10

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

60 ± 5

Обоснование

Лекарственное растительное сырье и лекарственные растительные препараты следует хранить при относительной влажности воздуха не более 60 ± 5 % в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III и IVA) и физико-химических свойств лекарственного растительного сырья/препарата и биологически активных веществ, входящих в его состав, в упакованном виде в соответствии с ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов». (ОФС.1.1.0011.15 Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том I, С. 272-275) http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Оценка результатов

Помимо фармакопейных методик влажность семян льна можно проверить с помощью

Отметьте все подходящие варианты.

фотоколориметралабораторной установки по исследованию различных способов сушки материаловвискозиметратитратора Фишера при наличии валидированной методики

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

лабораторной установки по исследованию различных способов сушки материалов

Обоснование

При наличии валидированной методики на определение влажности с помощью специального оборудования в нормативной документации предприятия возможно его использование в проведении контроля качества РЛС Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.

Оценка результатов

Влажность семян льна составляет 16%, что является нарушением требований к качеству сырья. Остаточная влажность у семян льна должна быть не более +___+ %

Отметьте все подходящие варианты.

8101514

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

Обоснование

Влажность данного сырья должна быть не более 14% (ФС.2.5.0026.15 Льна посевного семена; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том IV, С. 6237-6242)) http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Техпроцесс

Промывать семена льна перед изготовлением лекарственного препарата

Отметьте все подходящие варианты.

нужно в случае сильной запыленностине требуетсянужно всегданужно в случае обнаружения вредителей запасов

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

нужно всегда

Обоснование

Семена льна промывают всегда для того, чтобы избавиться от пыли, которая всегда находится на них Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.

Техпроцесс

Производящим растением данного сырья является

Отметьте все подходящие варианты.

_{nbsp}Inula helenium L__{nbsp}Linum usitatissimum L__{nbsp}Ocimum menthifolium L__{nbsp}Scrophularia nodosa L_

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

_{nbsp}Linum usitatissimum L_

Обоснование

Собранные в период плодоношения зрелые и высушенные семена культивируемого травянистого растения льна посевного (обыкновенного) -Linum usitatissimum L., сем.льновых – Linaceae. (ФС.2.5.0026.15 Льна посевного семена; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том IV, С. 6237-6242)) http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Техпроцесс

Основной группой полисахаридов в семенах льна является

Отметьте все подходящие варианты.

лигнаныальгинатыкрахмалинулин

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

крахмал

Обоснование

Основным запасающим веществом у семян льна является крахмал Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.

Техпроцесс

Технология получения слизи семян льна заключается в том, что

Отметьте все подходящие варианты.

кипятят на водяной бане в течение 15 минут. Водное извлечение процеживают в горячем виде без настаиванияв воду очищенную добавляют сухой экстракт в соотношении 1:2, то есть его необходимо взять в два раза больше, чем ЛРС по рецептув горячую воду очищенную помещают предварительно промытое сырье и тщательно встряхивают в течение 15 минутнастаивают в плотно закрытой инфундирке (чтобы не улетучивались эфирные масла) в течение 30 минут

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

в горячую воду очищенную помещают предварительно промытое сырье и тщательно встряхивают в течение 15 минут

Обоснование

Предварительно промытое сырье заливают горячей водой очищенной и тщательно встряхивают в течение 15 минут Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.

Техпроцесс

Концентрированные растворы к слизи семян льна нельзя добавлять, потому что при их добавлении в

Отметьте все подходящие варианты.

настой происходит высаливание алкалоидовнастой происходит высаливание и осаждение дубильных веществслизь происходит разрушение динамической системы и расслоение настоянастой происходит высаливание и флотация эфирных масел

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

слизь происходит разрушение динамической системы и расслоение настоя

Обоснование

При добавлении концентрированного раствора в слизь происходит разрушение динамической системы и осаждение полисахаридов Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.

Техпроцесс

Семена льна относятся к группе лекарственного растительного сырья, содержащего

Отметьте все подходящие варианты.

дубильные веществаполисахаридыалкалоидысердечные гликозиды

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

полисахариды

Обоснование

Семена льна содержат сумму полисахаридов (ФС.2.5.0026.15 Льна посевного семена; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том IV, С. 6237-6242)) http://femb.ru/femb/pharmacopea.php Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.

Техпроцесс

Срок годности слизи семян льна составляет +__+ сутки (-ок)

Отметьте все подходящие варианты.

51012

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

Обоснование

Срок годности настоев, отваров и слизей не должен превышать 2 суток (Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н) http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Техпроцесс

При оформлении изготовленной слизи семян льна на флакон необходимо наклеить дополнительные этикетки

Отметьте все подходящие варианты.

«Хранить в недоступном для детей месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать»«Стерильно», «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать»«Хранить в недоступном для детей месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Беречь от огня», «Перед употреблением взбалтывать»«Обращаться с осторожностью», «Хранить в недоступном для детей месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать»

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

«Хранить в недоступном для детей месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать»

Обоснование

Данные этикетки необходимы для того, чтобы обеспечить качество лекарственной формы на протяжении всего срока хранения. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с. Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Выберите город

Избранное

Повторить ошибки

Мои результаты

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование