+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая технология - кейс 117

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеку поступил рецепт на изготовление мази с протарголом 3% - 10,0 г.

Вопросы по задаче

Изготовление

Лекарственная форма относится к гетерогенным системам

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • мазь эмульсионного типа вода в масле

Обоснование

По типу дисперсных систем различают мази гомогенные (сплавы, растворы), гетерогенные (суспензионные, эмульсионные) и комбинированные. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания ОФС.1.4.1.0008 Мягкие лекарственные формы https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_37d2pl#paragraph_37d2pl[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/index.html#list_item_637e4p[(1)]

Изготовление

Данная лекарственная форма

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • не стерилизуется

Обоснование

Правила изготовления мазей Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_d3cuhe#paragraph_d3cuhe[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_16d1h4#paragraph_16d1h4[(2)]

Изготовление

При изготовлении лекарственных препаратов для медицинского применения используются фармацевтические субстанции, включённые в

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения

Обоснование

При изготовлении лекарственных препаратов используются фармацевтические субстанции, включенные в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_j7qu44[(1)]

Изготовление

Основой, использующейся при изготовлении данной мази, является

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • вазелин

Обоснование

Основу для мазей, вспомогательные вещества следует выбирать с учетом назначения лекарственного средства, эффективности, безопасности и биодоступности действующих веществ, совместимости компонентов лекарственного средства, реологических свойств, стабильности в течение срока годности. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания ОФС.1.4.1.0008 Мягкие лекарственные формы https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_ui4ora#paragraph_ui4ora[(1)] Если в рецепте мазевая основа не указана и мазь неофицинальная, то ее готовят на вазелине. Фармакология : учебник / Харкевич Д. А. - 10-е изд. , испр. , перераб. и доп. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2010. - 752 с. - ISBN 978-5-9704-0850-6 https://library.mededtech.ru/rest/documents/Harkevich_DA_Farmakologiia/?anchor=paragraph_m3pp9r#paragraph_m3pp9r[(1)]

Изготовление

Вспомогательные вещества, используемые для изготовления данной лекарственной формы, включают

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • воду очищенную

Обоснование

Такие вещества, как колларгол, протаргол, растительные экстракты, обязательно вводят в мази в виде водных растворов, иначе они не оказывают терапевтического действия. Гроссман, В. А. Технология изготовления лекарственных форм : учебник / В. А. Гроссман. - 2-изд. , перераб и доп. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2020. - 328 с. - ISBN 978-5-9704-5386-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970453865/?anchor=list_item_2ji8lj#list_item_2ji8lj[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/index.html#list_item_637e4p[(1)]

Хранение

Данная лекарственная форма хранится в аптеке в течение +_____+ суток

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 10

Обоснование

Сроки годности лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, составляют: а) для нестерильных твердых лекарственных форм и мазей, линиментов - 14 суток; б) для нестерильных твердых желатиновых капсул - 45 суток; в) для нестерильных жидких лекарственных форм, за исключением, настоек капель, эмульсий и суспензий - 14 суток; г) для глазных капель - не более 2 суток; д) для настоев, отваров, слизей - не более 2 суток; е) для растворов инъекций и инфузий - не более 2 суток; ж) для эмульсий, суспензий с использованием стабилизаторов - не более 7 суток, без стабилизаторов - 2 суток; з) для твердых желатиновых капсул, содержащих порошки, изготовленные в асептических условиях из стерильных ингредиентов - 90 суток; и) для остальных лекарственных форм - не более 10 суток. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_b7bai3[(1)]

Хранение

При растворении солей алкалоидов с протарголом происходит

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • коагуляция

Обоснование

Основу для мазей, вспомогательные вещества следует выбирать с учетом назначения лекарственного средства, эффективности, безопасности и биодоступности действующих веществ, совместимости компонентов лекарственного средства, реологических свойств, стабильности в течение срока годности. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания ОФС.1.4.1.0008 Мягкие лекарственные формы https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_3khhj5#paragraph_3khhj5[(1)]

Хранение

Необходимо использовать глицерин в

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • количестве от массы протаргола (1/3)

Обоснование

Протаргол, колларгол и танин в целях обеспечения терапевтического действия всегда вводят в состав мази, растворив их в минимальном количестве воды, независимо от концентрации. Если воды очищенной недостаточно для получения коллоидного состояния веществ, допускается введение глицерина в количестве 1/3 массы вещества с последующим его растворением в воде очищенной в соотношении 1:2. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_s55ann#paragraph_s55ann[(1)]

Вариатив

Предупредительные надписи, используемые при оформлении, включают

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте»

Обоснование

Лекарственная форма оформляется к отпуску в соответствии с нормативной документацией. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_m31j4h[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_j258dt[(2)]

Вариатив

Для лекарственной формы предусмотрены этикетки +______+ цвета

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • оранжевого

Обоснование

Лекарственная форма оформляется к отпуску в соответствии с нормативной документацией. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=list_item_6g6oq4#list_item_6g6oq4[(1)]

Контроль качества

Допустимые отклонения в общей массе лекарственной формы указаны в

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • Государственной Фармакопее Российской Федерации XV издания

Обоснование

Допустимые отклонения в общей массе лекарственных препаратов аптечного изготовления в виде мягких лекарственных форм указаны в табл. 3. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. ОФС.1.8.0001 Лекарственные препараты аптечного изготовления https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=tab_ofs_1.8.0001_3#tab_ofs_1.8.0001_3[(1)]

Контроль качества

Для изготовления лекарственной формы используют метод

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • по массе

Обоснование

Все входящие в состав компоненты отвешиваются. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_31p2mc[(1)]

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации