+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая технология - кейс 111

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеку поступил рецепт на изготовление тетракаина раствора 0,25% для поверхностной анестезии. Возьми: тетракаина раствора 0,25% – 5 мл. _Дай. Обозначь. Глазные капли._

Вопросы по задаче

Вариатив

Тетракаин представляет собой

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • белый кристаллический порошок, без запаха, легкорастворимый в воде

Обоснование

Тетракаина гидрохлорид – белый кристаллический порошок, без запаха. Легко растворим в воде (1:10), спирте (1:6), физиологическом растворе и растворе декстрозы, трудно растворим в хлороформе, практически нерастворим в эфире. рKa= 8,2. Молекулярная масса 300,83. Инструкция по применению лекарственного препарата «Тетракаин». Характеристика.

Вариатив

Растворителем для изготовления капель глазных с тетракаином будет являться вода

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • очищенная

Обоснование

П. 46. Глазные капли и растворы изготавливаются в асептических условиях массо-объемным методом на воде очищенной. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22 мая 2023 г. № 249н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». III. Особенности изготовления лекарственных препаратов из фармацевтических субстанций. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_3eeu4j[(1)]

Вариатив

Капли изготавливаются

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • массо-объемным методом

Обоснование

П. 46. Глазные капли и растворы изготавливаются в асептических условиях массо-объемным методом на воде очищенной. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22 мая 2023 г. № 249н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». III. Особенности изготовления лекарственных препаратов из фармацевтических субстанций. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_3eeu4j[(1)]

Вариатив

Водные глазные капли должны быть

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • стерильными

Обоснование

Все лекарственные формы для офтальмологического применения должны быть стерильными. Государственная Фармакопея Российской Федерации. Издание XV. ОФС.1.4.1.0003 Лекарственные формы для офтальмологического применения. Особенности технологии.

Вариатив

Оптимальное значение рН глазных лекарственных форм должно соответствовать

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 7,4

Обоснование

Оптимальное значение рН лекарственных форм для офтальмологического применения должно соответствовать рН слёзной жидкости – 7,4. Государственная Фармакопея Российской Федерации. Издание XV. ОФС.1.4.1.0003. Лекарственные формы для офтальмологического применения. Особенности технологии.

Вариатив

Для обеспечения изотоничности глазных капель тетракаина добавляют натрия

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • хлорид

Обоснование

Осмоляльность лекарственных форм для офтальмологического применения должна находиться в пределах осмоляльности 0,6-2,0 % раствора натрия хлорида. Допускается получение и применение гипер- и гипоосмотических капель глазных, но, как правило, состав капель глазных с концентрацией действующих веществ ниже концентрации эквивалентной 0,6 % раствора натрия хлорида, подлежит коррекции посредством добавления соответствующих вспомогательных веществ. Государственная Фармакопея Российской Федерации. Издание XV. ОФС.1.4.1.0003. Лекарственные формы для офтальмологического применения. Особенности технологии.

Вариатив

Срок годности капель глазных тетракаина 0,25% составляет (в сутках)

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 30

Обоснование

Продолжительность хранения при температуре 3-5 °C 30 суток. Государственная Фармакопея Российской Федерации. Издание XV. ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления. Таблица 3. Режимы стерилизации капель глазных аптечного изготовления.

Вариатив

Тетракаина раствор для офтальмологического применения необходимо хранить при температуре (в градусах Цельсия)

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 3-5

Обоснование

Продолжительность хранения при температуре 3-5 °C 30 суток. Государственная Фармакопея Российской Федерации. Издание XV. ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления. Таблица 3. Режимы стерилизации капель глазных аптечного изготовления.

Вариатив

Режим стерилизации тетракаина раствора 0,25% для офтальмологического применения при температуре

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 100°C – 30 минут

Обоснование

Режим стерилизации 100 °C – 30 минут. Государственная Фармакопея Российской Федерации. Издание XV. ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления. Таблица 3. Режимы стерилизации капель глазных аптечного изготовления.

Вариатив

Допустимое отклонение в общем объеме данной лекарственной формы составляет ± (в процентах)

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 10

Обоснование

Для прописанного объема до 10 мл - допустимое отклонение ±10%. Государственная Фармакопея Российской Федерации. Издание XV. ОФС.1.8.0001 Лекарственные препараты аптечного изготовления. Таблица 1. Допустимые отклонения в общем объёме жидких лекарственных форм при изготовлении массо-объёмным методом.

Вариатив

В аптечной организации капли глазные изготавливают в соответствии с требованиями нормативной документации, а именно

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • Государственной Фармакопеи РФ XV издания и приказа Минздрава России от 22.05.2023 № 249н

Обоснование

Государственная Фармакопея Российской Федерации XIV издания. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22 мая 2023 г. № 249н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_gglnb1[(1)]

Вариатив

На готовом лекарственном препарате «Тетракаина раствор для офтальмологического применения» должна быть предупредительная надпись

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • «Хранить в прохладном и защищенном от света месте»

Обоснование

П. 86 б) для мазей, глазных мазей и глазных капель - «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», для гомеопатических мазей «Хранить в защищенном от света месте при температуре от 5 до 15°C». Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22 мая 2023 г. № 249н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». VII. Правила отпуска и маркировки лекарственных препаратов. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_m31j4h[(1)]

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации