Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 34

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеке изготовили 1 серию внутриаптечной заготовки: Раствора нитрофурала 0,02% 200 мл Необходимо провести полный анализ лекарственного препарата (ЛП) и сделать заключение о его качестве.

Результаты проведенного анализа

* Лекарственное средство представляет собой зеленовато-желтую прозрачную жидкость * в паспорте письменного контроля рассчитано, что для приготовления раствора необходимо отвесить 0,04 г нитрофурала и растворить при кипячении в 200 мл воды очищенной * общий объем лекарственного средства составил 202,0 мл * при добавлении на предметном стекле к 1 капле раствора лекарственного препарата 1 капли раствора натрия гидроксида 10% появилось оранжево красное окрашивание * при фотометрическом количественном определении были получены значения оптических плотностей испытуемого раствора и раствора стандартного образца: Ах = 0,525; Аст= 0,528; кювета 1 см; длина волны λ около 450 нм. Сст= 0,0002 г/мл Расчет вели по формуле:

Вопросы по задаче

Контроль качества

Лекарственные препараты (ЛП) внутриаптечной заготовки обязательно подвергаются контролю

Отметьте все подходящие варианты.

письменному, органолептическому, полному химическому, отсутствия механических включенийопросному, физическому и органолептическомуфизическому, опросному, химическому качественному и количественному, приемочномутолько качественному и количественному химическому

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

письменному, органолептическому, полному химическому, отсутствия механических включений

Обоснование

Положения приказа МЗ РФ от 26.10.2015 № 751н. ЛП внутриаптечной заготовки обязательно подвергаются контролю письменному, органолептическому, полному химическому, на отсутствие механических включений.

Анализ

Внутриаптечная заготовка: раствор нитрофурала 0,02% -200,0 должна представлять собой

Отметьте все подходящие варианты.

зеленовато-желтый раствор со слабым специфическим запахомжелтую с зеленоватым оттенком прозрачную жидкостьжелтый прозрачный раствор с зеленой флюоресценциейпрозрачный раствор с розоватым оттенком

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

желтую с зеленоватым оттенком прозрачную жидкость

Обоснование

Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г № 751н и ФС.2.1.0148.18 нитрофурал. Внутриаптечная заготовка: Раствор нитрофурала 0,02% -200,0 должна представлять собой желтую с зеленоватым оттенком прозрачную жидкость.

Анализ

Результаты органолептического контроля серии раствора внутриаптечной заготовки регистрируют в журнале по форме, в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ №

Отметьте все подходящие варианты.

647н403н751 н308

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

751 н

Обоснование

Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г № 751н. Результаты органолептического контроля серии раствора внутриаптечной заготовки регистрируют в журнале по форме, в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ №751н.

Анализ

Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств должен быть оформлен в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ №

Отметьте все подходящие варианты.

403 н751н646 н214

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

751н

Обоснование

Положения приказа МЗ РФ от 26.10.2015 № 751н. Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств должен быть оформлен в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ №751н.

Анализ

В паспорте письменного контроля не приводят

Отметьте все подходящие варианты.

наименования взятых лекарственных средств (ЛС) на латинском языкевремя изготовления и анализаномер рецепта или требованияподписи лиц, изготовившего и проверившего лекарственные средства (ЛС)

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

время изготовления и анализа

Обоснование

Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г № 751н В паспорте письменного контроля не приводят время изготовления и анализа.

Анализ

Допустимые пределы в общем объёме серии приготовленой внутриаптечной заготовки составляют +_________+ мл

Отметьте все подходящие варианты.

195,0– 204,0196,0– 204,0195,0– 205,0194,0– 202,0

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

196,0– 204,0

Обоснование

Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г № 751н прил. 3 табл. 3 Допустимое отклонение ±2%

Анализ

Для идентификации нитрофурала в растворе внутриаптечной заготовки можно использовать реакцию с

Отметьте все подходящие варианты.

раствором натрия хлоридареактивом Драгендорфараствором натрия гидроксида 10%раствором дифениламина в кислоте серной

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

раствором натрия гидроксида 10%

Обоснование

Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г № 751н и ФС.2.1.0148.18 нитрофурал. Для идентификации нитрофурала в растворе внутриаптечной заготовки можно использовать реакцию с раствором натрия гидроксида 10%.

Анализ

Отсутствие механических включений в приготовленной серии раствора внутриаптечной заготовки устанавливают

Отметьте все подходящие варианты.

до помещения раствора в склянку с соответствующей этикеткойво время приготовления растворапосле приготовления, фильтрования и фасовкипосле фильтрования приготовленного раствора

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

после приготовления, фильтрования и фасовки

Обоснование

Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г № 751н. Отсутствие механических включений в приготовленной серии раствора внутриаптечной заготовки устанавливают после приготовления, фильтрования и фасовки.

Анализ

Интервал содержания нитрофурала в соответствии с нормативами, если при количественном анализе найдено 0,00021 г/мл, составляет +_________________+ г

Отметьте все подходящие варианты.

0,00016 – 0,000240,00018-0,000200,00015 - 0,000250,00017-0,00021

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

0,00016 – 0,00024

Обоснование

Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г № 751н прил. 3, табл. 4, допустимые отклонения ±20%

Анализ

Растворы внутриаптечной заготовки обязательно фасуют в склянки соответствующего объема и оформленные этикеткой в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ №

Отметьте все подходящие варианты.

646н80214751н

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

751н

Обоснование

Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г № 751н. Растворы внутриаптечной заготовки обязательно фасуют в склянки соответствующего объема и оформленные этикеткой в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ №751н.

Анализ

Допустимые нормы отклонений содержания нитрофурала в данном ЛС составляют ± _____ %

Отметьте все подходящие варианты.

1082015

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

Обоснование

Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г № 751н прил. 3 табл. 4 Допустимые нормы отклонений содержания нитрофурала в данном ЛС составляют ± 20 %.

Анализ

На основании результатов проведенного внутриатечного контроля можно сделать заключение, что ЛС

Отметьте все подходящие варианты.

приготовлено удовлетворительноприготовлено неудовлетворительносоответствует требованиям фармакопейной статьине соответствует требованиям фармакопейной статьи

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

приготовлено удовлетворительно

Обоснование

Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г № 751н. На основании результатов проведенного внутриатечного контроля можно сделать заключение, что ЛС приготовлено удовлетворительно.

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Выберите город

Избранное

Повторить ошибки

Мои результаты

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование