Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.
Мои материалы
Избранное, ошибки и результаты доступны только в этом браузере.
Избранное
Повторить ошибки
Мои результаты
Условие задачи
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аптеку поступило лекарственное растительное сырье (ЛРС) «Лопуха корни» измельченное.
Вопросы по задаче
Хранение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
в зонах для основного хранения сырья
Обоснование
Основная масса лекарственного растительного сырья хранится в зонах для основного хранения сырья. Изолированно от других видов сырья следует хранить:
* плоды и семена в отдельной зоне для хранения;
* эфирномасличное сырье, обладающее запахом, в хорошо укупоренной таре (в том числе плотно укупоренные мешки, тюки, кипы тканевые);
* ядовитое и сильнодействующее сырье (в отдельном помещении или в отдельном шкафу под замком).
ОФС.1.1.0011. Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов;
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_o267em#paragraph_o267em[(1)]
Хранение лекарственного растительного сырья, содержащего сердечные гликозиды, лекарственных средств, требующих защиты от повреждающего воздействия света, от воздействия влаги, от улетучивания и высыхания, лекарственных средств с выраженными гигроскопическими свойствами, фармацевтических субстанций - кристаллогидратов, фармацевтических субстанций, требующих защиты от воздействия газов, огнеопасных фармацевтических субстанций (фармацевтических субстанций, обладающих легковоспламеняющимися свойствами фармацевтических субстанций, обладающих легкогорючими свойствами) должно осуществляться с соблюдением требований государственной фармакопеи.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN260n_290425/[Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN260n_290425/index.html#paragraph_kvc73s[(1)]
Хранение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
65
Обоснование
Лекарственное растительное сырье и лекарственные растительные препараты следует хранить при относительной влажности воздуха не более 65 % в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III и IVA) и физико-химических свойств лекарственного растительного сырья/препарата и биологически активных веществ, входящих в его состав, в упакованном виде в соответствии с ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов».
ОФС.1.1.0011. Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов;
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_a4m4ii#paragraph_a4m4ii[(1)]
Лекарственные средства должны храниться при комнатной температуре (режим от +15°C до +25°C), при относительной влажности не более 65%, если специальные условия хранения не указаны производителем на упаковке лекарственного средства.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN260n_290425/[Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN260n_290425/index.html#paragraph_77q7cv[(1)]
Хранение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
инфракрасный
Обоснование
Для определения влажности лекарственного растительного сырья/препаратов возможно использование влагомеров термографических инфракрасных, при этом в фармакопейной статье должны быть указаны навеска, измельчённость лекарственного растительного сырья/препарата, а также режим сушки и норма влажности. Методика должна быть валидирована.
ОФС.1.5.3.0007 Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных средств растительного происхождения; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_0k2ca1#paragraph_0k2ca1[(1)]
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
1:10
Обоснование
Как правило, соотношение лекарственного растительного сырья и полученного водного извлечения должно составлять 1:10, т.е. из 10 массовых частей лекарственного растительного сырья получают 100 объёмных частей водного извлечения.
ОФС.1.4.1.0018 Настои и отвары. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_2c1v18#paragraph_2c1v18[(1)]
Как правило, массу растительного сырья и объем извлечения указывают в прописи рецепта в виде соотношения, например: «10,0 — 200 ml»; «ex 10,0 — 200 ml»; «10,0/200 ml». При отсутствии указания массы сырья руководствуются требованиями нормативных документов и, учитывая физико-химические и фармакологические свойства действующих веществ, извлечения изготавливают в стандартных концентрациях.Сырье общего списка (кора дуба, цветки ромашки, листья брусники и др.) 1:10.
Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_smfnl8#paragraph_smfnl8[(1)]
Хранение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
от +15 до +25
Обоснование
Лекарственные средства должны храниться при комнатной температуре (режим от +15°C до +25°C), при относительной влажности не более 65%, если специальные условия хранения не указаны производителем на упаковке лекарственного средства.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN260n_290425/[Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN260n_290425/index.html#paragraph_77q7cv[(1)]
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
7
Обоснование
Частиц более 7 мм не более 5%, частиц мене 0,5 мм 5%
ФС.2.5.0025.15 Лопуха корни Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том IV, С. 6228-6236
https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie-14/2/2-5/lopukha-korni-arctii-radices/
В случае использования цельного лекарственного растительного сырья отдельных морфологических групп для изготовления водных извлечений, его предварительно измельчают. Травы измельчают, как правило, до частиц размером не более 7 мм; листья и цветки – до частиц размером, как правило, не более 5 мм (кожистые листья, например, брусники обыкновенной, толокнянки обыкновенной – до частиц размером не более 3 мм); кору, корни, корневища – до частиц размером, как правило, не более 3 мм; плоды и семена используют преимущественно цельные, при необходимости измельчают до частиц размером не более 0,5 мм. Измельчённость лекарственного растительного сырья должна быть указана в фармакопейной статье.
ОФС.1.4.1.0018 Настои и отвары; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_i3lhle#paragraph_i3lhle[(1)]
Хранение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
бумажные пакеты
Обоснование
Для высушенного лекарственного растительного сырья используют следующие виды упаковки:
1) Мешки тканевые, мешки из химических волокон и мешки льно-джуто-кенафные. При упаковывании сырья в двойные мешки предварительно один мешок вкладывают в другой.
Масса сырья, упакованного в мешок, должна быть не более 40 кг.
2) Мешки бумажные многослойные, пакеты бумажные двойные или одинарные.
Масса сырья, упакованного в бумажный многослойный мешок, должна быть не более 25 кг, в одинарный или двойной пакет — не более 5 кг.
ОФС.1.1.0019. Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов;
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_397mrv#paragraph_397mrv[(1)]
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
настаивание на кипящей водяной бане в течение 30 мин, и охлаждение при комнатной температуре - 10 мин
Обоснование
При получении водного извлечения лекарственное растительное сырьё заливают водой комнатной температуры, настаивают в инфундирном аппарате на водяной бане при частом помешивании: настои в течение 15 мин, отвары – в течение 30 мин, при отсутствии других указаний, затем охлаждают при комнатной температуре: настои – в течение 45 мин, отвары – в течение 10 мин при отсутствии других указаний. После охлаждения водное извлечение процеживают, остаток лекарственного растительного сырья отжимают, объём полученного извлечения доводят водой до предписанного объёма.
ОФС.1.4.1.0018 Настои и отвары; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_7mtt9m#paragraph_7mtt9m[(1)]
Изготовление водных извлечений из плотного сырья (коры, корней, корневищ), а также кожистых листьев толокнянки и брусники, листьев ольхи клейкой, содержащих много дубильных веществ; листьев сенны, содержащих антрагликозиды, требует более жестких условий экстракции, из них изготавливают отвары.
Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_3p294j#paragraph_3p294j[(1)]
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
нарушение соотношения массы сырья и объема экстрагента
Обоснование
При изготовлении водных извлечений из лекарственного растительного сырья не допускается использование концентрированных растворов лекарственных средств.
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_6rgco7#paragraph_6rgco7[(1)]
При изготовлении водных извлечений из растительного сырья нельзя использовать концентрированные растворы других лекарственных веществ. Уменьшение объема экстрагента (воды очищенной) при вычитании объемов концентрированных растворов приведет к изменению оптимального соотношения массы сырья и объема экстрагента, а использование концентрированных растворов в составе экстрагента приведет к химической деструкции и экстрагируемых, и содержащихся в концентрированных растворах веществ при нагревании.
Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_72b5vl#paragraph_72b5vl[(1)]
Химический состав
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
полисахариды
Обоснование
В корнях лопуха содержатся не менее 8% полисахаридов в пересчете на фруктозу
ФС.2.5.0025.15 Лопуха корни Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том IV, С. 6228-6236
https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie-14/2/2-5/lopukha-korni-arctii-radices/
Хранение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
1
Обоснование
Срок годности водных извлечений – не более 2 сут при отсутствии других указаний, например, срок годности настоев алтея корней и других водных извлечений, содержащих полисахариды (слизи), – не более 1 сут, водных извлечений из чаги – не более 4 сут.
ОФС.1.4.1.0018 Настои и отвары; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_be3de8#paragraph_be3de8[(1)]
Отпуск
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
«Хранить в прохладном месте»
Обоснование
Данные этикетки необходимы для того, чтобы обеспечить качество лекарственной формы на протяжении всего срока хранения.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_f1428t[(1)]
Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.
