+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 202

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аналитическую лабораторию отдела контроля качества (ОКК) химико-фармацевтического предприятия поступила субстанция диазепама для производства лекарственных форм. Химик-аналитик провел фармакопейный анализ данной субстанции, в ходе которого предварительно оценил внешний вид и растворимость образца диазепама. Для установления подлинности субстанции были зафиксированы ИК- и УФ-спектры. Анализируемую субстанцию испытали на доброкачественность. Были определены прозрачность и цветность раствора, проведен контроль на бактериальные эндотоксины, а также проведены испытания на родственные примеси, тяжелые металлы, сульфатную золу, остаточные органические растворители. Количественное определение проводилось титриметрическим методом, в результате которого было установлено содержание, равное 99,5% диазепама.

Вопросы по задаче

Внешний вид, растворимость

Субстанция диазепама представляет собой по описанию

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • белый или почти белый кристаллический порошок

Обоснование

Субстанция диазепама представляет собой по описанию белый или почти белый кристаллический порошок. ФС.2.1.0093.18 Диазепам (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Внешний вид, растворимость

Субстанция диазепама

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • очень мало растворима в воде, растворима в спирте 96%

Обоснование

Субстанция диазепама очень мало растворима в воде, растворима в спирте 96 %. ФС.2.1.0093.18 Диазепам (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Подлинность

Спектрофотометрический анализ для установления подлинности субстанции диазепама проводится в

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • ультрафиолетовой области и в инфракрасной области

Обоснование

Спектрофотометрический анализ для установления подлинности субстанции диазепама проводится в ультрафиолетовой области и в инфракрасной области. ФС.2.1.0093.18 Диазепам (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Подлинность

В диапазоне 230-400 нм спектр субстанции диазепама имеет +______+ максимум(а) поглощения

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • три

Обоснование

В диапазоне 230-400 нм спектр субстанции диазепама имеет три максимума поглощения при 242, 285, 366 нм. ФС.2.1.0093.18 Диазепам (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Подлинность

Ультрафиолетовый спектр субстанции диазепама снимается после приготовления раствора в

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • смеси серной кислоты концентрированной – метанол

Обоснование

Ультрафиолетовый спектр субстанции диазепама снимается после приготовления раствора в смеси серная кислота концентрированная – метанол. ФС.2.1.0093.18 Диазепам (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Доброкачественность

В фармакопейном анализе инфракрасный спектр субстанции диазепама регистрируется после приготовления

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • диска с калия бромидом

Обоснование

В фармакопейном анализе инфракрасный спектр субстанции диазепама регистрируется после приготовления диска с калия бромидом. ФС.2.1.0093.18 Диазепам (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Доброкачественность

В фармакопейном анализе субстанции диазепама родственные примеси определяют методом

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • тонкослойной хроматографии

Обоснование

В фармакопейном анализе субстанции диазепама родственные примеси определяют методом ТСХ. ФС.2.1.0093.18 Диазепам (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Доброкачественность

Для субстанции диазепама определяют физическую константу, такую как

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • температура плавления

Обоснование

Для субстанции диазепама определяют физическую константу «Температура плавления». ФС.2.1.0093.18 Диазепам (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Количественное определение

Фармакопейным методом количественного определения субстанции диазепама является

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • кислотно-основное титрование в неводной среде (титрование раствором хлорной кислоты)

Обоснование

Фармакопейным методом количественного определения субстанции диазепама является кислотно-основное титрование в неводной среде. ФС.2.1.0093.18 Диазепам (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Количественное определение

Точку конца титрования в фармакопейном методе количественного определения субстанции диазепама устанавливают

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • потенциометрически

Обоснование

Точку конца титрования в фармакопейном методе количественного определения субстанции диазепама устанавливают потенциометрически. ФС.2.1.0093.18 Диазепам (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Хранение

Хранение субстанции диазепама проводится в

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • защищенном от света месте при температуре не выше 25°С

Обоснование

Хранение субстанции диазепама проводится в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. ФС.2.1.0093.18 Диазепам (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Применение

Диазепам применяют в качестве +_____________+ средства

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • транквилизирующего

Обоснование

Фармакологическое действие — транквилизирующее, миорелаксирующее, анксиолитическое. https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_164.htm

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации