+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
Задать вопрос
Задать вопрос +7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 90

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптечную организацию поступили фармацевтические субстанции в сопровождении документов, подтверждающих их качество. Из них был приготовлен раствор следующего состава: * Кислоты борной 30 г * Спирта этилового 70% до 1000 мл Изготовленный препарат был подвергнут всем необходимым видам контроля и передан на фасовку.

Вопросы по задаче

Контроль качества

Выборочным видом контроля, зависящим только от решения работника, осуществляющего контроль качества лекарственного средства, в соответствии с нормативной документацией является

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • опросный

Обоснование

Опросный контроль осуществляется выборочно в соответствии с Приказом № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел VII, п. 116 и п. 124

Контроль качества

Допустимое отклонение в общем объеме изготовленного раствора составляет ± _____ %

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 1

Обоснование

Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приложение № 3, таблица 3 («Допустимые отклонения в общем объеме жидких лекарственных форм при изготовлении массо-объемным методом Прописанный объем, мл свыше 200 отклонение, % ±1»)

Контроль качества

Количественный анализ фармацевтической субстанции кислоты борной в испытательной лаборатории Центра контроля качества лекарственных средств в соответствии с Государственной фармакопеей Российской Федерации ХIV издания проводят алкалиметрически в растворе многоатомного спирта

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • маннита

Обоснование

Согласно фармакопейной статье ФС 2.2.0002.15 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, т. 3) «Борная кислота», раздел Количественное определение

Контроль качества

Установление подлинности фармацевтической субстанции спирта этилового в испытательной лаборатории Центра контроля качества лекарственных средств в соответствии с Государственной фармакопеей Российской Федерации ХIV издания проводят

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • реакцией с уксусной кислотой и серной кислотой

Обоснование

Согласно фармакопейной статье ФС 2.1.00.36.15 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, т. 3) «Спирт этиловый 95%, 96%», раздел Подлинность

Контроль качества

Точность определения плотности с помощью пикнометра составляет до ± _____ г/см3

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 0,001

Обоснование

Согласно фармакопейной статье ОФС.1.2.1.0014.15 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, т. 1) раздел Плотность

Анализ

При поступлении кислоты борной из помещений хранения в ассистентскую ее подлинность можно подтвердить реакцией с _____ бумагой

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • куркумовой

Обоснование

Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 4 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2007. - 624 с. (Часть 2, гл. 15.1, с. 164) («Наиболее часто соединения бора идентифицируют с помощью куркумовой бумаги, которая от смачивания бумаги кислоты борной и хлороводородной кислоты окрашивается при высушивании в розовый цвет…»)

Анализ

Отличить натрия тетраборат от борной кислоты можно, используя индикатор

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • фенолфталеин

Обоснование

Согласно фармакопейным статьям ФС 2.2.0002.15 «Борная кислота» раздел рН и ФС.2.2.0012.15 «Натрия тетраборат» раздел рН (Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, т. 3)

Анализ

В приготовленном препарате идентификацию кислоты борной наиболее просто можно провести

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • выявлением борноэтилового эфира

Обоснование

Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 4 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2007. - 624 с. (Часть 2, гл. 15.1, с. 164) («Подлинность соединений бора можно установить по реакции образования в присутствии этанола борноэтилового эфира…»)

Анализ

При поджигании борной кислоты в присутствии этилового спирта вокруг пламени наблюдается _____ кайма

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • зеленая

Обоснование

Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 4 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2007. - 624 с. (Часть 2, гл. 15.1, с. 164) (Смесь борной кислоты и этилового спирта «горит пламенем, окаймленным зеленым цветом»)

Анализ

В изготовленном препарате при внутриаптечном контроле наличие спирта этилового наиболее рационально подтвердить

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • органолептически

Обоснование

Согласно фармакопейной статье ФС 2.1.00.36.15 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, т. 3) «Спирт этиловый 95%, 96%», раздел Описание Согласно Приказу № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел VII, п. 125 («Органолептический контроль является обязательным видом контроля и заключается в проверке лекарственного препарата по внешнему виду, запаху…»)

Количественное определение

Количественное определение этилового спирта в условиях аптеки проводят с помощью

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • ареометра

Обоснование

Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 4 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2007. - 624 с. (Часть 2, гл. 21, с. 186) («Количественное содержание спирта этилового определяют с помощью ареометра или спиртометра…»)

Количественное определение

Алкалиметрическое определение борной кислоты в изготовленном препарате в условиях аптечной организации проводят после добавления

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • глицерина

Обоснование

Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 4 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2007. - 624 с. (Часть 2, гл. 15.1, с. 165) («Количественное определение кислоты борной проводят в смеси (1:4) свежепрокипяченной воды…и нейтрализованного (по фенолфталеину) глицерина при комнатной температуре»)

Об учебных материалах

Источник учебных материалов — база приложения «Аккредитация медработников». Формулировки и ответы приведены по исходному банку.

Дата медицинской проверки материалов не указана в источнике. Актуальные требования и материалы сверяйте на сайте Методического центра аккредитации специалистов.

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации

Как обрабатываются персональные данные.

Форма защищена Google reCAPTCHA. Применяются Политика конфиденциальности Google и Условия использования Google.