+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая технология - кейс 34

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеку поступил рецепт на изготовление суппозиториев. + Возьми: Стрептоцида 7,5 + Жировой основы достаточное количество, чтобы получились суппозитории вагинальные числом 30. + Дай. Обозначь. По 1 шарику 4 раза в день. + Необходимо изготовить суппозитории методом выливания. + Гнездо формы вмещает 4,0 грамма жировой основы.

Вопросы по задаче

Техпроцесс

Масса стрептоцида (в граммах) на все дозы составляет

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 7,5

Обоснование

Способ прописывания данного рецепта – разделительный. Количество компонентов указано на все дозы. Масса стрептоцида (в граммах) на все дозы составляет 7,5. Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970447031/?anchor=paragraph_1gtl0s#paragraph_1gtl0s[(1)]

Техпроцесс

Количество жировой основы (в граммах) на все дозы составляет

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 114,0

Обоснование

При расчете количества суппозиторной основы учитываются объем гнезда формы, природа основы и содержание лекарственных средств. + При содержании лекарственных средств 5% и более учитывается коэффициент замещения (Еж) или обратный коэффициент замещения (I/Еж). + Обратный коэффициент замещения (I/Еж) стрептоцида равен 0,80. 4,0 • 30 – 7,5 • 0,80 = 114,0 (п. 90 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н) https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#paragraph_s77udg[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#paragraph_5vaq3i[(2)]

Техпроцесс

Стрептоцид вводится в жировую основу в виде

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • суспензии растертого порошка

Обоснование

Нерастворимые в воде и жирах действующие вещества вводят в виде суспензий растертых порошков в основах. ОФС 1.4.1.0013. 15 Суппозитории; Государственной Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 1926-1932 http://femb.ru/femb/pharmacopea.php Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970447031/?anchor=paragraph_nem594#paragraph_nem594[(1)]

Техпроцесс

Для изготовления суппозиториев методом выливания используют

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • специальные формы

Обоснование

Для изготовления суппозиториев методом выливания используются специальные формы. (п. 90 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н) https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#list_item_118eeb[(1)]

Техпроцесс

Формы для изготовления суппозиториев перед выливанием предварительно охлаждаются и смазываются жидкостью

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • не родственной суппозиторной основе

Обоснование

Формы для изготовления суппозиториев перед выливанием предварительно охлаждаются и смазываются жидкостью, не родственной суппозиторной основе. (п. 90 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н) https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#paragraph_4ac2fa[(1)]

Техпроцесс

Масса одного вагинального суппозитория должна находится в пределах _____ грамм

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 1,5 – 6,0

Обоснование

Масса одного вагинального суппозитория должна находится в пределах 1,5 – 6,0 грамм. ОФС 1.4.1.0013. 15 Суппозитории; Государственной Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 1926-1932 http://femb.ru/femb/pharmacopea.php Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970447031/?anchor=list_item_73cb77#list_item_73cb77[(1)]

Техпроцесс

Максимальный диаметр ректального суппозитория не должен превышать +___+ см

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 1,5

Обоснование

Максимальный диаметр ректального суппозитория не должен превышать 1,5 см. ОФС 1.4.1.0013. 15 Суппозитории; Государственной Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 1926-1932 http://femb.ru/femb/pharmacopea.php Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970447031/?anchor=list_item_mi3md6#list_item_mi3md6[(1)]

Техпроцесс

Вторичной упаковкой для суппозиториев является

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • коробка

Обоснование

Суппозитории упаковываются в индивидуальную первичную упаковку и помещают во вторичную упаковку (коробку или пакет). (п. 8 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н) https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#paragraph_51fb9o[(1)]

Техпроцесс

Сигнальным цветом этикетки, которая оформляется на упаковку с суппозиториями, является _____ цвет

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • оранжевый

Обоснование

Суппозитории относятся к наружным лекарственным формам. Этикетки для наружных лекарственных форм имеют на белом фоне оранжевый сигнальный цвет в виде поля. Приложение N 1 к Правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#list_item_jtdd3a[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#paragraph_2ss3r1[(2)]

Контроль качества

Срок годности суппозиториев составляет не более +__+ суток

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 10

Обоснование

Сроки годности лекарственных препаратов, не вошедших в таблицы N 1, N 2, N 3, N 4 и N 5: * для глазных капель - не более 2 суток; * для настоев, отваров, слизей - не более 2 суток; * для инъекционных растворов и инфузий - не более 2 суток; * для эмульсий, суспензий - не более 3 суток; * для остальных лекарственных форм - не более 10 суток. Приложение N 15 к Правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#paragraph_6nk2h3[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#paragraph_070on1[(2)]

Контроль качества

Однородность массы суппозиториев определяют

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • визуально

Обоснование

Однородность массы суппозиториев определяют визуально: на срезе суппозитория не должно быть вкраплений. ОФС 1.4.1.0013. 15 Суппозитории; Государственной Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 1926-1932 http://femb.ru/femb/pharmacopea.php Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970447031/?anchor=paragraph_2k6ofk#paragraph_2k6ofk[(1)]

Контроль качества

Размер частиц для суппозиториев, в основу которых действующие вещества введены в виде суспензии, не должен превышать +___+ мкм

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 100

Обоснование

Размер частиц для суппозиториев, в основу которых действующие вещества введены в виде суспензии не должен превышать 100 мкм, если другое не указано в частной фармакопейной статье, или нормативной документации. ОФС 1.4.1.0013. 15 Суппозитории; Государственной Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 1926-1932 http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации