+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
Задать вопрос
Задать вопрос +7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Санитарно-гигиенические лабораторные исследования - кейс 43

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

Вы – врач по санитарно-гигиеническим лабораторным исследованиям. Руководитель испытательной лаборатории назначил Вас менеджером по качеству и поручил разработать документацию системы менеджмента качества лаборатории в соответствии с требованиями критериев аккредитации и ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019.

Вопросы по задаче

Вариатив

Разработанное лабораторией руководство по качеству, содержащее требования системы менеджмента качества, оформляется в виде

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • единого документа или в виде совокупности документов

Обоснование

Приказ Минэконмразвития России от 30 мая 2014 г. N 326 Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации 23.Наличие разработанного лабораторией руководства по качеству, содержащего требования системы менеджмента качества, которое оформляется в виде единого документа или в виде совокупности документов, подписывается руководителем лаборатории, скрепляется печатью юридического лица или индивидуального предпринимателя (при наличии).

Вариатив

Область применения системы менеджмента качества в испытательной лаборатории должна распространяться на

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • все места осуществления деятельности в области аккредитации, а также на места осуществления временных работ

Обоснование

Приказ Минэконмразвития России от 30 мая 2014 г. N 326 Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации 23.1. установление области применения системы менеджмента качества, которая должна распространяться на все места осуществления деятельности в области аккредитации, а также на места осуществления временных работ;

Вариатив

Политика в области качества деятельности лаборатории включает +_____________+ в области качества деятельности лаборатории

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • цели и задачи

Обоснование

Приказ Минэконмразвития России от 30 мая 2014 г. N 326 Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации 23.2. наличие политики в области качества деятельности лаборатории, устанавливающей: а) цели и задачи в области качества деятельности лаборатории; б) обязанность лаборатории соблюдать критерии аккредитации; в) требование к работникам лаборатории, участвующим в проведении исследований (испытаний) и измерений, ознакомиться с руководством по качеству и руководствоваться в своей деятельности установленной политикой в области качества деятельности лаборатории;

Вариатив

Права и обязанности Испытательной лаборатории при взаимодействии с другими структурными подразделениями ФБУЗ Центр гигиены и эпидемиологии должны

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • исключать конфликт интересов

Обоснование

Приказ Минэконмразвития России от 30 мая 2014 г. N 326 Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации 23.3. наличие требований к внутренней организации деятельности лаборатории, предусматривающих: а) права и обязанности структурного подразделения юридического лица или индивидуального предпринимателя (его работников), проводящего (проводящих) исследования (испытания) и измерения, при взаимодействии с исполнительным органом юридического лица или индивидуальным предпринимателем, иными структурными подразделениями юридического лица (их работниками) в целях исключения конфликта интересов;

Вариатив

Система обеспечения независимости и беспристрастности лаборатории при осуществлении деятельности устанавливает требования, которые включают

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • меры предотвращения и разрешения конфликта интересов

Обоснование

Приказ Минэконмразвития России от 30 мая 2014 г. N 326 Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации 23.4. наличие системы обеспечения независимости и беспристрастности лаборатории при осуществлении деятельности и установление требований, включающих: а) меры предотвращения и разрешения конфликта интересов

Вариатив

Испытательная лаборатория должна иметь процедуру выявления потребности в дополнительной профессиональной подготовке и обучении работников лаборатории, обеспечения прохождения ими такой подготовки, а также правила

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • привлечения стажеров

Обоснование

Приказ Минэконмразвития России от 30 мая 2014 г. N 326 Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации 23.5. наличие политики и процедур выявления потребности в дополнительной профессиональной подготовке и обучении работников лаборатории, обеспечения прохождения ими такой подготовки, правил привлечения стажеров к работам по исследованиям (испытаниям) и измерениям соответствия, системы обеспечения компетентности работников лаборатории и контроля за деятельностью работников лаборатории со стороны уполномоченных лиц;

Вариатив

Испытательная лаборатория должна иметь правила обеспечения

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • конфиденциальности информации, в том числе поступающей от третьих лиц

Обоснование

Приказ Минэконмразвития России от 30 мая 2014 г. N 326 Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации 23.6. наличие правил обеспечения конфиденциальности информации, в том числе поступающей от третьих лиц;

Вариатив

Механизм проведения внутреннего аудита в испытательной лаборатории включает наличие

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • периодичности, программы, процедуры, объектов, участников, правил формирования документарного отчета по итогам

Обоснование

Приказ Минэконмразвития России от 30 мая 2014 г. N 326 Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации 23.10. наличие механизма внутреннего контроля соблюдения требований системы менеджмента качества, предусматривающего: а) установление правил контроля соблюдения требований системы менеджмента качества (далее - внутренний аудит), проводимого лабораторией, включающих: - периодичность проведения внутреннего аудита с указанием специалистов, ответственных за проведение внутреннего аудита; - программу проведения внутренних аудитов; (в ред. Приказа Минэкономразвития России от 07.09.2016 N 570) - процедуру, объекты, участников проведения внутреннего аудита; (абзац введен Приказом Минэкономразвития России от 07.09.2016 N 570) - правила формирования документарного отчета по итогам внутреннего аудита, включающего в том числе сведения о мероприятиях, предпринимаемых в связи с выявлением работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям, выполненных с нарушением установленных требований (далее - корректирующие мероприятия).

Вариатив

Правила проведения анализа системы менеджмента качества, организуемого руководителем лаборатории или его заместителем, включают

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • методику и периодичность проведения анализа, порядок формирования документарного отчета по итогам анализа

Обоснование

Приказ Минэконмразвития России от 30 мая 2014 г. N 326 Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации 23.10. наличие механизма внутреннего контроля соблюдения требований системы менеджмента качества, предусматривающего: б) установление правил проведения анализа системы менеджмента качества, организуемого руководителем лаборатории или его заместителем, включающих: - наличие методики проведения анализа; - периодичность проведения анализа; - порядок формирования документарного отчета по итогам анализа, в том числе с указанием сведений о корректирующих мероприятиях.

Вариатив

Правилами планирования и анализа результатов контроля качества исследований (испытаний) и измерений может быть предусмотрено проведение

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • межлабораторных сличительных испытаний

Обоснование

Приказ Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. N 326 Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации 23.11. наличие правил управления качеством результатов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил планирования и анализа результатов контроля качества исследований (испытаний) и измерений, которыми может быть предусмотрено проведение межлабораторных сличительных испытаний, использование стандартных образцов и (или) внутренний контроль качества с использованием стандартных образцов, проведение повторных испытаний;

Вариатив

Правила обеспечения и контроля надлежащих внешних условий для осуществления деятельности лаборатории (температура, влажность воздуха, освещенность, уровень шума и иные внешние условия, оказывающие влияние на качество результатов исследований (испытаний) и измерений (в зависимости от области аккредитации), включают сведения о конкретных

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • показателях, правилах документирования и контроля

Обоснование

Приказ Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. N 326 Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации 23.12. наличие правил обеспечения и контроля надлежащих внешних условий для осуществления деятельности лаборатории (температура, влажность воздуха, освещенность, уровень шума и иные внешние условия, оказывающие влияние на качество результатов исследований (испытаний) и измерений (в зависимости от области аккредитации), включающих: а) сведения о конкретных показателях внешних условий, в том числе допустимых отклонениях от них, а также технических требованиях к помещениям;

Вариатив

Для обеспечения надлежащего функционирования и предупреждения загрязнения или порчи средств измерений и испытательного оборудования в лаборатории должны быть разработаны правила по

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • безопасному обращению

Обоснование

Приказ Минэконмразвития России от 30 мая 2014 г. N 326 Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации 23.13. наличие правил по безопасному обращению, транспортированию, хранению, использованию и плановому обслуживанию средств измерений и испытательного оборудования с целью обеспечения надлежащего функционирования и предупреждения загрязнения или порчи;

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации