Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 145

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеке по требованию лечебного учреждения изготовили стерильный раствор состава: Магния сульфата 20,0% -100,0 + Необходимо провести полный анализ лекарственного средства внутриаптечного изготовления и сделать заключение о его качестве

Результаты проведенного анализа

* Лекарственное средство представляет собой бесцветный прозрачный раствор без запаха * в паспорте письменного контроля рассчитано, что для приготовления необходимо отвесить 20,0 магния сульфата и растворить в мерном цилиндре вместимостью 100 мл в воде для инъекций * общий объем ЛС составил 101 мл * при добавлении к раствору лекарственного препарата раствора аммиака 10% образуется белый осадок, растворимый в 10% растворе аммония хлорида * при добавлении к раствору 1 капли бария хлорида 1% раствора образуется белый осадок, нерастворимый в разведенных неорганических кислотах * на титрование магния сульфата в 0,5 мл лексредства израсходовано 8,1 мл 0,05 М раствора натрия эдетата (К=1,00). 1 мл 0,1 М раствора натрия эдетата соответствует 12,32 мг магния сульфата

Вопросы по задаче

Вариатив

Лекарственные препараты внутриаптечного изготовления обязательно подвергаются контролю

Отметьте все подходящие варианты.

только качественному и количественному химическомуфизическому, химическому качественному и опросномуписьменному, органолептическому, при отпускеприемочному, физическому и органолептическому

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

письменному, органолептическому, при отпуске

Обоснование

Положения приказа МЗ РФ от 26.10.2015 № 751н

Вариатив

Для оценки качества инъекционных ЛС внутриаптечного изготовления обязательным является проведение контроля

Отметьте все подходящие варианты.

только количественного определения ингредиентовкачественного анализа, опросного, приемочного, первичного на отсутствие видимых механических включений, бактериального, на стерильностьписьменного, органолептического, полного химического, первичного и вторичного на отсутствие видимых механических включений, при отпускекачественного анализа и вторичного контроля на отсутствие механических включений

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

письменного, органолептического, полного химического, первичного и вторичного на отсутствие видимых механических включений, при отпуске

Обоснование

Виды контроля и описание приведены в приказе МЗ РФ от 26.10.2015 № 751н

Вариатив

Инъекционный раствор магния сульфата 20,0% должен представлять собой раствор

Отметьте все подходящие варианты.

желтого цвета со специфическим запахомбесцветный, прозрачныйпрозрачный с резким запахомпрозрачный желто-оранжевого цвета

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

бесцветный, прозрачный

Обоснование

Положения ФС.2.2.0010.15 Магния сульфат, приказа МЗ РФ от 26.10.2015 № 751н

Вариатив

Результаты органолептического контроля инъекционных ЛС, изготовленных в аптеке, заносят в журнал регистрации по форме, приведенной в приказе МЗ РФ №

Отметьте все подходящие варианты.

647 н751 н403 н308

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

751 н

Обоснование

Описание и нормативы приведены в приказе МЗ РФ 751 н

Вариатив

Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств должен быть оформлен в соответствии с требованиями

Отметьте все подходящие варианты.

приказа начальника аптечного учрежденияконтрольной лаборатории Роспотребнадзорапостановления правительства РФприказа МЗ РФ №751н

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

приказа МЗ РФ №751н

Обоснование

Положения приказа МЗ РФ от 26.10.2015 № 571н

Вариатив

В паспорте письменного контроля не приводят

Отметьте все подходящие варианты.

время изготовления и анализа ЛСподписи лиц, изготовившего и проверившего ЛСномер рецепта или требованиянаименования взятых ЛС на латинском языке

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

время изготовления и анализа ЛС

Обоснование

Положения приказа МЗ РФ от 26.10.2015 № 751н

Вариатив

Допустимые пределы в общем объеме ЛС составляют +______+ мл

Отметьте все подходящие варианты.

96,0 – 102,098,0 – 104,097,0 – 103,096,5 – 105,5

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

97,0 – 103,0

Обоснование

Требования приказа МЗ РФ № 751н от 26.10.2015, прил. 3, табл. 3 Допустимое отклонение ± 3%

Вариатив

Для идентификации магния сульфата в данном ЛС можно использовать реакцию с

Отметьте все подходящие варианты.

раствором натрия ацетатараствором аммиака 10% и бария хлорида 5%кислотой азотной разведенной и аммония хлоридомнатрия сульфидом

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

раствором аммиака 10% и бария хлорида 5%

Обоснование

Требования ФС.2.2.0010.15 Магния сульфат

Вариатив

Сроки хранения инъекционных растворов внутриаптечного изготовления оговорены в

Отметьте все подходящие варианты.

постановлении правительства РФфармакопейной статье на магния сульфатинструкции по приготовлению стерильных растворовприказе МЗ РФ № 751н

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

приказе МЗ РФ № 751н

Обоснование

Требования приказа МЗ РФ № 751н от 26.10.2015

Вариатив

Интервал содержания магния сульфата в соответствии с нормативами, если при количественном анализе найдено 20,2 г, составляет _____ г

Отметьте все подходящие варианты.

19,50 – 20,6518,90 – 20, 7019,60 – 20,8019,40 – 20,60

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

19,40 – 20,60

Обоснование

Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г№ 751н, прил. 3, табл. 4 + Допустимое отклонение ± 3%

Вариатив

В стерильных внутриаптечных лекарственных средствах после стерилизации не проверяют

Отметьте все подходящие варианты.

показатели преломления компонентовколичества изотонирующих и стабилизирующих веществподлинность, рНвидимые механические включения

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

количества изотонирующих и стабилизирующих веществ

Обоснование

Показатели качества стерильных ЛС, приказ МЗ РФ от 26.10.2015 г № 751н

Вариатив

На основании результатов проведенного внутриатечного контроля можно сделать заключение, что лекарственное средство

Отметьте все подходящие варианты.

соответствует требованиям фармакопейной статьиприготовлено неудовлетворительноприготовлено удовлетворительноне соответствует требованиям фармакопейной статьи

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

приготовлено удовлетворительно

Обоснование

Положения приказа МЗ РФ от 26.10.2015 № 751н

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Выберите город

Избранное

Повторить ошибки

Мои результаты

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование