Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.
Мои материалы
Избранное, ошибки и результаты доступны только в этом браузере.
Избранное
Повторить ошибки
Мои результаты
Условие задачи
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В испытательную лабораторию центра контроля качества лекарственных средств (ЦККЛС) по анализу лекарственного растительного сырья поступило измельченное сырье «Лапчатки прямостоячей корневища».
В ходе анализа химик-аналитик установил подлинность лекарственного растительного сырья и его доброкачественность.
Были получены следующие показатели:
* влажность – 12 %;
* зола общая – 4 %;
* зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте – 2%;
* частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм – 2%;
* частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм – 3%;
* содержание кусочков корней, листьев, стеблей – 0,5%;
* минеральная примесь – 0,5%;
* органическая примесь – не обнаружена;
* содержание дубильных веществ в пересчете на танин – 16%.
Также было установлено:
* содержание тяжелых металлов и мышьяка;
* содержание радионуклидов;
* содержание остаточного количества пестицидов;
* микробиологическая чистота.
Вопросы по задаче
Подлинность
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
Rosaceae
Обоснование
ФС.2.5.0023.15 Лапчатки прямостоячей корневища (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4).
Собранные в фазу цветения (или осенью или весной до появления прикорневых листьев), очищенные от корней и отмытые от земли, высушенные корневища дикорастущего и культивируемого многолетнего травянистого растения лапчатки прямостоячей – Potentilla erecta L.Raeusch., сем. розоцветных – Rosaceae.
Подлинность
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
кусочки корневищ неопределенной формы с бугристой наружной поверхностью и мелкозернистым изломом, проходящие сквозь сито с отверстиями размером 7 мм, наружная поверхность от красновато-коричневого до темно-коричневого (почти черного) цвета, желтовато-, розовато- или темно-коричневого цвета излом, слабый запах, вяжущий вкус водного извлечения
Обоснование
ФС.2.5.0023.15 Лапчатки прямостоячей корневища (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4). Раздел «Внешние признаки». Измельченное сырье.
При рассмотрении измельченного сырья под лупой (10×) или стереомикроскопом (16×) видны кусочки корневищ неопределенной формы с бугристой наружной поверхностью и мелкозернистым изломом, проходящие сквозь сито с отверстиями размером 7 мм. Наружная поверхность от красновато-коричневого до темно-коричневого (почти черного) цвета; излом желтовато-, розовато- или темно-коричневого цвета. Запах слабый, вкус водного извлечения вяжущий.
Подлинность
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
фрагменты пробки темно-коричневого цвета, состоящие из прямостенных таблитчато расположенных тонкостенных клеток; фрагменты паренхимы, состоящие из округлых или слегка удлиненных тонкостенных клеток с друзами оксалата кальция и крахмальными зернами; фрагменты лестничных и сетчатых сосудов, группы толстостенных узкопористых волокон или их фрагменты
Обоснование
ФС.2.5.0023.15 Лапчатки прямостоячей корневища (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4)
Фрагменты пробки темно-коричневого цвета, состоящие из прямостенных таблитчато расположенных тонкостенных клеток; фрагменты паренхимы, состоящие из округлых или слегка удлиненных тонкостенных клеток с друзами оксалата кальция и крахмальными зернами; фрагменты лестничных и сетчатых сосудов, группы толстостенных узкопористых волокон или их фрагменты.
Подлинность
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
галловой кислоты
Обоснование
ФС.2.5.0023.15 Лапчатки прямостоячей корневища (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4).
Раздел «Определение основных групп биологически активных веществ». 1. Тонкослойная хроматография.
Раствор стандартного образца (СО) галловой кислоты.
Подлинность
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
дубильные вещества с железа (III) аммония сульфата раствором 1%
Обоснование
ФС.2.5.0023.15 Лапчатки прямостоячей корневища (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4). Раздел «Определение основных групп биологически активных веществ». 2. Качественные реакции.
К 2-3 мл отвара корневищ лапчатки (1:10) прибавляют 4-5 капель железа (III) аммония сульфата раствора 1%, должно наблюдаться зеленовато-черное окрашивание, постепенно переходящее в черно-синее (дубильные вещества).
Доброкачественность
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
100-105
Обоснование
ОФС.1.5.3.0007.15 Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2).
Каждую навеску высушенного лекарственного сырья/препарата помещают в предварительно высушенный до постоянной массы и взвешенный бюкс с крышкой и ставят в сушильный шкаф, нагретый до 100-105⁰С. При этой же температуре осуществляют высушивание взятых навесок.
Доброкачественность
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
3
Обоснование
ОФС.1.5.3.0007.15 Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2).
Первое взвешивание охлажденных в эксикаторе анализируемых образцов, представленных листьями, травами, цветками и порошком из лекарственного растительного сырья и препаратов, проводят через 2 часа; анализируемых образцов, представленных корнями, корневищами, семенами и другими морфологическими группами лекарственного растительного сырья и препаратов – через 3 часа.
Доброкачественность
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
550-650
Обоснование
ОФС.1.2.2.2.0013.15 Зола общая (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 1).
Платиновый, фарфоровый или кварцевый тигель нагревают до красного каления (550-650⁰С) в течение 30 минут, затем охлаждают в эксикаторе и точно взвешивают.
Доброкачественность
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
1
Обоснование
ОФС.1.5.3.0004.15 Определение подлинности, измельченности и содержания примесей в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2).
Просеивание измельченных частей считается законченным, если количество сырья, прошедшего сквозь сито при дополнительном просеве в течение 1 минуты, составляет менее 1% сырья, оставшегося на сите.
Доброкачественность
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
землю, песок, камешки
Обоснование
ОФС.1.5.3.0004.15 Определение подлинности, измельченности и содержания примесей в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2).
Обычно к допустимым примесям лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов относят:
* минеральную примесь (земля, песок, камешки).
Доброкачественность
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
титриметрическим методом
Обоснование
ФС.2.5.0023.15 Лапчатки прямостоячей корневища (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4).
Определение дубильных веществ проводят в соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания дубильных веществ в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах» (метод 1).
Доброкачественность
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
культивируемом
Обоснование
ОФС.1.5.3.011.15 Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2).
Содержание остаточных пестицидов, как правило, определяют в культивируемом лекарственном растительном сырье и получаемых из него лекарственных растительных препаратах.
Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.
