+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая технология - кейс 129

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеку поступил рецепт: Rp.: Emulsi ex oleis 150,0 Levomentholi 1,0 Misce. Da. Signa. По 1 ст. ложке 2 раза в день

Вопросы по задаче

Техпроцесс

Эмульсии являются лекарственной формой, представляющей собой систему

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • гетерогенную дисперсную, с жидкой дисперсной фазой и жидкой дисперсионной средой

Обоснование

Эмульсии – жидкая лекарственная форма, представляющая собой гетерогенную двухфазную дисперсную систему с жидкой дисперсной фазой и жидкой дисперсионной средой. ОФС.1.4.1.0017 Эмульсии; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_qt2j3p#paragraph_qt2j3p[(1)] Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970447031/?anchor=paragraph_k122bb#paragraph_k122bb[(1)]

Техпроцесс

Эмульсии изготавливаются методом по

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • массе

Обоснование

Суспензии и эмульсии независимо от концентрации изготавливаются по массе. {nbsp}19. Методом по массе изготавливаются растворы порошкообразных и жидких лекарственных средств в вязких и летучих растворителях, дозируемых по массе, а также эмульсии, суспензии независимо от их концентрации. Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_pl9eir[(1)]

Техпроцесс

Тип эмульсии обусловлен главным образом

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • природой и свойствами эмульгатора

Обоснование

Тип образующейся эмульсии определяется свойствами эмульгатора (его гидрофильно-липофильным балансом). ОФС.1.4.1.0017 Эмульсии; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_3rnj36#paragraph_3rnj36[(1)] Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970447031/?anchor=paragraph_77ao99#paragraph_77ao99[(1)]

Техпроцесс

Количество масла, необходимое для изготовления эмульсии по рецепту, составляет

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 15,0

Обоснование

Концентрация эмульсии при отсутствии обозначения в рецепте составляет 10%. 150,0 – 100% х – 10%, х = 15,0 – масса масла Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970447031/?anchor=paragraph_84njrq#paragraph_84njrq[(1)]

Техпроцесс

Масса сухого молока для изготовления эмульсии составляет

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 16,0

Обоснование

Стабилизаторы гетерогенных систем a| N п/п a| Стабилизатор суспензий и эмульсий a| Масляная фаза 10 г a| 1. a| Желатоза a| 5,0 a| 2. a| Крахмал a| 5,0 (используется в виде 10% раствора) 3+^a| <…> a| 7. a| Сухое молоко a| 10,0 a| 8. a| Твин-80 a| 2,0 a| 9. a| Эмульгатор Т-2 a| 1,5-2,0 {nbsp} Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание ОФС.1.8.0003 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=tab_ofs_1.8.0003_8#tab_ofs_1.8.0003_8[(1)]

Техпроцесс

Объем воды для изготовления первичной эмульсии составляет +_____+ мл

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 16

Обоснование

М воды (1) = (М масла {plus} M ментола {plus} М стабилизатора) / 2 = (15 {plus} 1 {plus} 16) / 2 = 16 г; V воды = 16 мл Воду для образования первичной эмульсии рассчитывают как полусумму массы масла (или масляного раствора) и массы стабилизатора. Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970447031/?anchor=paragraph_v3gd8a#paragraph_v3gd8a[(1)]

Техпроцесс

Объем воды для разбавления первичной эмульсии составляет +_____+ мл

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 103

Обоснование

М воды (2) = М общ. – (М масла {plus} M ментола {plus} М стаб. {plus} М воды (1)) = 151 – (15 {plus} 1 {plus} 16 {plus} 16) = 103 г; V воды (2) = 103 мл Воду для разбавления первичной эмульсии рассчитывают как разность массы выписанной эмульсии и массы масла, эмульгатора и воды, предназначенной для получения первичной эмульсии (корпуса). Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970447031/?anchor=paragraph_v3gd8a#paragraph_v3gd8a[(1)]

Техпроцесс

Контроль соответствия маркировки изготовленной эмульсии требованиям Правил осуществляется в рамках контроля

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • при отпуске

Обоснование

{nbsp}96. Контролю при отпуске лекарственных препаратов подвергаются все изготовленные лекарственные препараты, в рамках которого проверяется соответствие: г) маркировки лекарственного препарата требованиям главы VII настоящих Правил. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_imhqp5[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_s1rabl[(2)]

Техпроцесс

Этикетка изготовленной эмульсии должна содержать предупредительные надписи

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в недоступном для детей месте»

Обоснование

{nbsp}86. На этикетках для оформления изготовленных лекарственных препаратов печатаются предупредительные надписи, соответствующие лекарственной форме: https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_f1428t[(1)] а) для микстур - "Хранить в прохладном и защищенном от света месте", "Перед употреблением взбалтывать"; https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_9n91l1[(2)] {nbsp}87. Все этикетки должны содержать предупредительную надпись "Хранить в недоступном для детей месте". Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_j258dt[(3)]

Контроль качества

Срок годности эмульсии экстемпорального изготовления по данной прописи составляет +_____+ (в сутках)

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 7

Обоснование

{nbsp}83. Сроки годности лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, составляют: ж) для эмульсий, суспензий с использованием стабилизаторов - не более 7 суток, без стабилизаторов - 2 суток; https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_b7bai3[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_9c657l[(2)]

Вариатив

Паспорт письменного контроля должен храниться в течение _____ мес

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 2

Обоснование

Паспорта письменного контроля хранятся в течение двух месяцев со дня изготовления лекарственных препаратов. п.63. Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_dsugpj[(1)]

Вариатив

Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, регламентирует приказ МЗ РФ № +________+ от +________+ г.

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 249н; 2023

Обоснование

Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации