+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая технология - кейс 186

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеку поступил рецепт: + Rp.:Natrii hydrocarbonatis 1,0 + Magnesii oxydi 2,0 + Aquae purificatae ad 150,0 + M.D.S. По одной столовой ложке при изжоге

Вопросы по задаче

Изготовление

Суспензии с размером частиц менее 1 мкм можно охарактеризовать как _____ системы

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • микрогетерогенные

Обоснование

Суспензия, содержащая диспергированные частицы размером менее 1 мкм, представляет собой микрогетерогенную дисперсную систему. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания ОФС.1.4.1.0014 Суспензии https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_k6laij#paragraph_k6laij[(1)]

Изготовление

Суспензии изготавливаются методом по

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • массе

Обоснование

Суспензии и эмульсии независимо от концентрации изготавливаются по массе. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_48vfbr[(1)] ОФС.1.8.0003 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм;Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_7656sj#paragraph_7656sj[(1)]

Изготовление

Общее количество суспензии, изготовленной по рецепту, составляет

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 150,0 г

Обоснование

В рецепте есть указание: Воды очищенной – до 150,0. + Таким образом, М общ = 150,0 + Суспензии и эмульсии независимо от концентрации изготавливаются по массе. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_48vfbr[(1)]

Изготовление

При изготовлении суспензии по данному рецепту следует учитывать, что магния оксид обладает +____________+ свойствами

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • гидрофильными

Обоснование

Гидрофильные вещества хорошо смачиваются водой, краевой угол смачивания меньше 45°; полное смачивание имеет место тогда, когда капля жидкости полностью растекается в тонкую пленку по поверхности твердого вещества. К гидрофильным веществам относят висмута нитрат основной, цинка оксид, крахмал, магния оксид, магния карбонат, кальция карбонат, кальция глицерофосфат, глину белую. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_398tpm#paragraph_398tpm[(1)]

Изготовление

Роль жидкости при получении пульпы по правилу Дерягина, в технологии суспензии по данной прописи, заключается в

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • расклинивающем действии

Обоснование

Водные суспензии гидрофильных веществ изготавливают в аптеке, как правило, без стабилизатора.Агрегативная и седиментационная устойчивость могут быть обеспечены в этом случае путем соблюдения соответствующих технологических приемов: измельчения нескольких твердых веществ по правилам изготовления порошков, применения расклинивающей жидкости по правилу оптимального диспергирования (1/2 массы измельчаемого вещества — правило Дерягина), применения приема дробного фракционирования (взмучивания) и др. Частицы вещества имеют трещины, жидкость проникает в них, и в этом случае на частицу действует расклинивающее (Рр) и стягивающее (лапласовское) давление (Рл). Расклинивающее давление превосходит стягивающее действие, что и способствует измельчению. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_t92q6k#paragraph_t92q6k[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_ep09o9#paragraph_ep09o9[(2)]

Изготовление

Суспензии веществ, не растворимых в воде и обладающих выраженными гидрофильными свойствами, готовят

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • без введения стабилизатора

Обоснование

Водные суспензии гидрофильных веществ изготавливают в аптеке, как правило, без стабилизатора. Агрегативная и седиментационная устойчивость могут быть обеспечены в этом случае путем соблюдения соответствующих технологических приемов: измельчения нескольких твердых веществ по правилам изготовления порошков, применения расклинивающей жидкости по правилу оптимального диспергирования (1/2 массы измельчаемого вещества - правило Дерягина), применения приема дробного фракционирования (взмучивания) и др. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_t92q6k#paragraph_t92q6k[(1)]

Изготовление

Количество воды очищенной для изготовления суспензии по рецепту составляет +___+ мл

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 147

Обоснование

Суспензии и эмульсии независимо от концентрации изготавливаются по массе. В рецепте есть указание: Воды очищенной – до 150,0. Таким образом, М общ = 150,0 М воды = 150,0 – (2,0 + 1,0) = 147,0 https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_48vfbr[(1)]

Отпуск

Этикетка, наклеиваемая на изготовленную суспензию, имеет +______+ сигнальный цвет в виде поля

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • зеленый

Обоснование

Этикетки имеют на белом фоне следующие сигнальные цвета в виде поля: а) для внутреннего применения - зеленый цвет Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=list_item_56h5rd#list_item_56h5rd[(1)]

Контроль качества

Срок хранения лекарственной формы по данной прописи, если нет соответствующих указаний в нормативной документации, составляет +______+ (в сутках)

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 2

Обоснование

Сроки годности лекарственных препаратов: ж) для эмульсий, суспензий с использованием стабилизаторов - не более 7 суток, без стабилизаторов - 2 суток; https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_9c657l[(1)]

Контроль качества

Оценку качества изготовленной суспензий проводят по показателю

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • седиментационная устойчивость

Обоснование

Для суспензий определяют способность после взбалтывания сохранять равномерное распределение частиц по всему объёму лекарственной формы неизменным, в течение времени, необходимого для введения, приёма или нанесения лекарственной формы. Седиментационная устойчивость – устойчивость дисперсной системы против оседания частиц под действием силы тяжести. Ресуспендируемость – способность частиц дисперсной фазы равномерно распределяться по всему объёму суспензии при взбалтывании. ОФС.1.4.1.0014 Суспензии; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_8rtbu4#paragraph_8rtbu4[(1)] При отсутствии других указаний в фармакопейной статье для суспензий, предназначенных для парентерального применения, для приёма внутрь, для применения в форме капель глазных, а также для шампуней лекарственных суспензионного и комбинированного типа, время седиментационной устойчивости должно быть не менее 2–3 мин. ОФС.1.4.2.0029 Седиментационная устойчивость; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_ckl64h#paragraph_ckl64h[(2)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_6o31m4#paragraph_6o31m4[(3)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_826ka8#paragraph_826ka8[(4)]

Контроль качества

Паспорт письменного контроля должен храниться в течение +__+ мес

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 2

Обоснование

Паспорта письменного контроля хранятся в течение двух месяцев со дня изготовления лекарственных препаратов. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_dsugpj[(1)]

Изготовление

Оптимальный вариант диспергирования лекарственных средств (ЛС) при изготовлении данной жидкой лекарственной формы заключается в растирании их

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • с водой очищенной по массе равной ½ массы ЛС

Обоснование

Водные суспензии гидрофильных веществ изготавливают в аптеке, как правило, без стабилизатора. Агрегативная и седиментационная устойчивость могут быть обеспечены в этом случае путем соблюдения соответствующих технологических приемов: измельчения нескольких твердых веществ по правилам изготовления порошков, применения расклинивающей жидкости по правилу оптимального диспергирования (1/2 массы измельчаемого вещества — правило Дерягина), применения приема дробного фракционирования (взмучивания) и др. Частицы вещества имеют трещины, жидкость проникает в них, и в этом случае на частицу действует расклинивающее (Рр) и стягивающее (лапласовское) давление (Рл). Расклинивающее давление превосходит стягивающее действие, что и способствует измельчению. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_t92q6k#paragraph_t92q6k[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_ep09o9#paragraph_ep09o9[(2)]

Об учебных материалах

Источник учебных материалов — база приложения «Аккредитация медработников». Формулировки и ответы приведены по исходному банку.

Дата медицинской проверки материалов не указана в источнике. Актуальные требования и материалы сверяйте на сайте Методического центра аккредитации специалистов.

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации