+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая технология - кейс 178

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеку поступил рецепт: Rp.: Emulsi oleosi 200,0 D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день Фармацевт изготовил эмульсию с маслом оливковым и желатозой.

Вопросы по задаче

Техпроцесс

Эмульсии являются лекарственной формой, представляющей собой систему

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • гетерогенную дисперсную, с жидкой дисперсной фазой и жидкой дисперсионной средой

Обоснование

Эмульсии – жидкая лекарственная форма, представляющая собой гетерогенную двухфазную дисперсную систему с жидкой дисперсной фазой и жидкой дисперсионной средой. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания ОФС.1.4.1.0017 Эмульсии https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_1huqh3#paragraph_1huqh3[(1)]

Техпроцесс

Эмульсии изготавливаются методом по

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • массе

Обоснование

Суспензии и эмульсии независимо от концентрации изготавливаются по массе. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_48vfbr[(1)]

Техпроцесс

Тип эмульсии обусловлен главным образом

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • природой и свойствами эмульгатора

Обоснование

Тип образующейся эмульсии определяется свойствами эмульгатора (его гидрофильно-липофильным балансом). Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания ОФС.1.4.1.0017 Эмульсии https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_3rnj36#paragraph_3rnj36[(1)]

Техпроцесс

Количество масла, необходимое для изготовления эмульсии по рецепту, составляет

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 20,0

Обоснование

Если в составе лекарственного препарата нет указаний о содержании масла, то для приготовления 100,0 г эмульсии берут 10,0 г масла. Концентрация эмульсии при отсутствии обозначения в рецепте составляет 10%. 200,0 – 100% х – 10%, х = 20,0 – масса масла Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания ОФС.1.8.0003 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=list_item_nc5cgs#list_item_nc5cgs[(1)]

Техпроцесс

Масса желатозы для изготовления эмульсии составляет

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 10,0

Обоснование

Стабилизаторы гетерогенных систем a| N п/п a| Стабилизатор суспензий и эмульсий a| Масляная фаза 10 г a| 1. a| Желатоза a| 5,0 a| 2. a| Крахмал a| 5,0 (используется в виде 10% раствора) 3+^a| <…> a| 7. a| Сухое молоко a| 10,0 a| 8. a| Твин-80 a| 2,0 a| 9. a| Эмульгатор Т-2 a| 1,5-2,0 {nbsp} При аптечном изготовлении нестерильных лекарственных препаратов в виде суспензий и эмульсий из гидрофобных веществ рекомендуется использовать стабилизаторы, указанные в табл. 8, учитывая физико-химические свойств компонентов лекарственного препарата, стабилизаторов, способа применения лекарственного препарата. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания ОФС.1.8.0003 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_bn25c1#paragraph_bn25c1[(1)]

Техпроцесс

Объем воды для изготовления первичной эмульсии составляет +_____+ мл

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 15

Обоснование

М воды (1) = (М масла {plus} М стабилизатора) / 2 = (20 {plus} 10) / 2 = 15 г; V воды = 15 мл Воду для образования первичной эмульсии рассчитывают как полусумму массы масла (или масляного раствора) и массы стабилизатора. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970447031/?anchor=paragraph_v3gd8a#paragraph_v3gd8a[(1)]

Техпроцесс

Объем воды для разбавления первичной эмульсии составляет +_____+ мл

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 155

Обоснование

М воды (2) = М общ. – (М масла {plus} М стаб. {plus} М воды (1)) = 200 – (20 {plus} 10 {plus} 15) = 155 г; V воды (2) = 155 мл Воду для разбавления первичной эмульсии рассчитывают как разность массы выписанной эмульсии и массы масла, эмульгатора и воды, предназначенной для получения первичной эмульсии (корпуса). Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970447031/?anchor=paragraph_v3gd8a#paragraph_v3gd8a[(1)]

Техпроцесс

Этикетка, наклеиваемая на изготовленную лекарственную форму, имеет +_______________+ сигнальный цвет в виде поля

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • зеленый

Обоснование

Этикетки имеют на белом фоне следующие сигнальные цвета в виде поля: а) для внутреннего применения - зеленый цвет Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=list_item_56h5rd#list_item_56h5rd[(1)]

Техпроцесс

Этикетка изготовленной эмульсии должна содержать предупредительные надписи

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в недоступном для детей месте»

Обоснование

1) Эмульсии упаковывают во флаконы или банки с широким горлом (для наружного применения). Укупоривают по общим правилам. Оформляют этикетками «Микстура», «Внутреннее» или «Наружное», снабжая предупредительными надписями или дополнительными этикетками: «Сохранять в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать». Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970447031/?anchor=paragraph_o0im2p#paragraph_o0im2p[(1)] 2) Все этикетки обязательно должны содержать предупредительную надпись «Хранить в недоступном для детей месте». https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_j258dt[(1)]

Контроль качества

Срок хранения эмульсий экстемпорального изготовления с использованием стабилизатора составляет +_____+ суток

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 7

Обоснование

Сроки годности лекарственных препаратов: ж) для эмульсий, суспензий с использованием стабилизаторов - не более 7 суток, без стабилизаторов - 2 суток; https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_9c657l[(1)]

Нормативные документы

Паспорт письменного контроля должен храниться в течение _____ мес

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 2

Обоснование

Паспорта письменного контроля хранятся в течение двух месяцев со дня изготовления лекарственных препаратов. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_dsugpj[(1)]

Нормативные документы

Допустимые отклонения в массе и объёме при изготовлении лекарственных препаратов для медицинского применения регламентирует

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • Государственная фармакопея Российской Федерации

Обоснование

Допустимые отклонения в массе, объеме, концентрации и погрешности при измельчении при изготовлении лекарственных препаратов для медицинского применения представлены в таблицах. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания ОФС.1.8.0001 Лекарственные препараты аптечного изготовления https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_m3qo4a#paragraph_m3qo4a[(1)]

Об учебных материалах

Источник учебных материалов — база приложения «Аккредитация медработников». Формулировки и ответы приведены по исходному банку.

Дата медицинской проверки материалов не указана в источнике. Актуальные требования и материалы сверяйте на сайте Методического центра аккредитации специалистов.

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации