+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая технология - кейс 98

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеку поступил рецепт на изготовление суппозиториев с новокаином Recipe: Novocaini 0,15 Vitepsoli quantum satis ut fiat suppositorium Da tales doses N10 Signa: По одному суппозиторию 2 раза в день

Вопросы по задаче

Изготовление

Данная лекарственная форма характеризуется как

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • твердая дозированная лекарственная форма, предназначенная для введения в полость тела и расплавляющаяся при температуре тела

Обоснование

В соответствии с указаниями ОФС.1.4.1.0013.15 Суппозитории Суппозитории – твёрдая дозированная лекарственная форма, предназначенная для введения в полость тела и расплавляющаяся (растворяющаяся, распадающаяся) при температуре тела. Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_dla7tb#paragraph_dla7tb[(1)]

Изготовление

Способом изготовления суппозиториев с новокаином на суппозиторной основе витепсол является метод выливания расплавленной суппозиторной массы в формы и проводится по следующей схеме

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • приготовление основы, подготовка фармацевтических субстанций, введение в основу фармацевтических субстанций, гомогенизация, формование и упаковка

Обоснование

В соответствии с указаниями ОФС.1.4.1.0013 Суппозитории Производство суппозиториев и палочек методом выливания расплавленной массы в формы проводится по следующей схеме: приготовление основы, подготовка фармацевтических субстанций, введение в основу фармацевтических субстанций, гомогенизация, формование и упаковка. Фармацевтические субстанции, при необходимости измельченные и просеянные, вводят непосредственно в основу в виде водного раствора или раствора в другом подходящем гидрофильном растворителе (для гидрофильных веществ), в виде раствора в жирах или липофильных растворителях (для липофильных веществ) или суспензий растёртых порошков в основах (нерастворимые в воде и жирах). Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_flcat8#paragraph_flcat8[(1)]

Изготовление

Дифильные основы - это искусственные композиции обладающие свойствами

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • липофильными и гидрофильными

Обоснование

Дифильные основы представляют собой искусственные композиции, обладающие липофильными и гидрофильными свойствами и содержащие в своем составе поверхностно-активные вещества. К дифильным основам относят также сложные эфиры высших жирных кислот типа витепсол, лазупол, суппорин М. ОФС.1.4.1.0013.15 Суппозитории Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_3nls93#paragraph_3nls93[(1)]

Изготовление

Масса 1 ректального суппозитория, если она не указана в рецепте, составляет _____ грамма

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 3,0

Обоснование

В соответствии с указаниями ОФС.1.4.1.0013 Суппозитории Суппозитории ректальные – суппозитории, предназначенные для введения в прямую кишку с целью оказания местного или системного действия. Суппозитории ректальные обычно имеют коническую или торпедообразную форму. Масса одного суппозитория ректального должна находиться в пределах от 1 до 4 г. Если масса не указана, то изготавливают суппозитории ректальные массой 3 г. Масса суппозитория ректального для детей должна быть от 0,5 до 1,5 г. Максимальный диаметр суппозитория ректального не должен превышать 1,5 см. Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_p7br4h#paragraph_p7br4h[(1)]

Изготовление

Паспорт письменного контроля при изготовлении выписанных суппозиториев заполняется

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • сразу после изготовления лекарственного препарата

Обоснование

В соответствии с требованиями Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" Паспорт письменного контроля заполняется сразу после изготовления лекарственного препарата, с указанием лекарственных средств на латинском языке в именительном падеже или на русском языке в родительном падеже, в соответствии с последовательностью технологических операций, серия лекарственного препарата, из которого изготовили порошки. Допускается ведение указанного паспорта письменного контроля в электронном виде. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/index.html#list_item_d65l6h[(1)]

Изготовление

Оформление лекарственного препарата производится этикеткой с +_______________+ сигнальной полосой

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • оранжевой

Обоснование

Этикетки имеют на белом фоне следующие сигнальные цвета в виде поля: а) для внутреннего применения - зеленый цвет; б) для наружного применения - оранжевый цвет; в) для глазных капель, глазных мазей, растворов для орошения - розовый цвет; г) для инъекций и инфузий - синий цвет. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=list_item_6g6oq4#list_item_6g6oq4[(1)]

Изготовление

Готовые суппозитории оформляют к отпуску этикетками

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • «Наружное», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте»

Обоснование

В соответствии с требованиями Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" +2.+ Этикетки для оформления лекарственных препаратов в зависимости от способа их применения подразделяют на: б) этикетки для лекарственных препаратов наружного применения с надписью: «Наружное" +5.+ Все этикетки обязательно должны содержать предупредительную надпись "Хранить в недоступном для детей месте", «Хранить в прохладном и защищенном от света месте». https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/index.html#list_item_fdnu3u[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/index.html#list_item_j258dt[(2)]

Изготовление

Новокаин вводят в суппозиторную основу путем растворения в

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • минимальном количестве воды очищенной

Обоснование

Фармацевтические субстанции, при необходимости измельченные и просеянные, вводят непосредственно в основу в виде водного раствора или раствора в другом подходящем гидрофильном растворителе (для гидрофильных веществ). Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_97l6l2#paragraph_97l6l2[(1)] В соответствии с указаниями ОФС.1.4.1.0013 Суппозитории Производство суппозиториев и палочек методом выливания расплавленной массы в формы проводится по следующей схеме: приготовление основы, подготовка фармацевтических субстанций, введение в основу фармацевтических субстанций, гомогенизация, формование и упаковка. Фармацевтические субстанции, при необходимости измельченные и просеянные, вводят непосредственно в основу в виде водного раствора или раствора в другом подходящем гидрофильном растворителе (для гидрофильных веществ), в виде раствора в жирах или липофильных растворителях (для липофильных веществ) или суспензий растёртых порошков в основах (нерастворимые в воде и жирах). Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_flcat8#paragraph_flcat8[(1)]

Изготовление

Суппозиторная основа витепсол относится к основам

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • дифильным

Обоснование

В соответствии с указаниями ОФС.1.4.1.0013 Суппозитории Дифильные основы представляют собой искусственные композиции, обладающие липофильными и гидрофильными свойствами и содержащие в своем составе поверхностно-активные вещества. К дифильным основам относят также сложные эфиры высших жирных кислот типа витепсол, лазупол, суппорин М. Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_3nls93#paragraph_3nls93[(1)]

Отпуск

Оформление этикетки лекарственной формы включает

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • наименование аптечной организации; местонахождение аптечной организации;номер рецепта (присваивается в аптеке);фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента; наименование или состав лекарственного препарата;способ применения лекарственного препарата, вид лекарственной формы;режим дозирования; дата изготовления лекарственного препарата;срок годности лекарственного препарата ("Годен до __ ");цена лекарственного препарата;предостережение "Хранить в недоступном для детей месте"

Обоснование

В соответствии с требованиями Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" На этикетках для оформления лекарственных препаратов, изготовленных для населения, указывается следующее: а) наименование аптечной организации; б) местонахождение аптечной организации; в) номер рецепта (присваивается в аптеке); г) фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента; д) наименование или состав лекарственного препарата; е) способ применения лекарственного препарата, вид лекарственной формы; ж) режим дозирования; з) дата изготовления лекарственного препарата; и) срок годности лекарственного препарата ("Годен до __ "); к) цена лекарственного препарата; л) предостережение "Хранить в недоступном для детей месте". https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/index.html#list_item_jj6772[(1)]

Отпуск

В аптечных организациях суппозитории изготавливают методами

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • ручного формования и выливания

Обоснование

В соответствии с указаниями ОФС.1.4.1.0013 Суппозитории В аптечных организациях суппозитории и палочки изготавливают методом ручного формования или выливания. Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_rijo96#paragraph_rijo96[(1)]

Хранение

Срок хранения лекарственной формы в условиях аптеки составляет _____ суток

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 10

Обоснование

В соответствии с требованиями Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" Сроки годности лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, составляют: и) для остальных лекарственных форм - не более 10 суток. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/index.html#list_item_n2ltv7[(1)]

Об учебных материалах

Источник учебных материалов — база приложения «Аккредитация медработников». Формулировки и ответы приведены по исходному банку.

Дата медицинской проверки материалов не указана в источнике. Актуальные требования и материалы сверяйте на сайте Методического центра аккредитации специалистов.

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации