Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.
Мои материалы
Избранное, ошибки и результаты доступны только в этом браузере.
Избранное
Повторить ошибки
Мои результаты
Условие задачи
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аналитическую лабораторию отдела контроля качества (ОКК) химико-фармацевтического предприятия поступила субстанция никетамида для производства лекарственных форм.
Химик-аналитик провел фармакопейный анализ данной субстанции, в ходе которого предварительно оценил внешний вид и растворимость образца никетамида.
Для установления подлинности субстанции был зафиксированы ИК- и УФ-спектры, а также проведены химические качественные реакции.
Анализируемую субстанцию испытали на доброкачественность. Были определены: значение рН водного раствора, прозрачность и цветность водного раствора, проведен контроль на бактериальные эндотоксины, а также испытания на примесь восстанавливающих веществ, примесь органических веществ, родственные примеси, тяжелые металлы, сульфатную золу, остаточные органические растворители.
Количественное определение проводилось титриметрическим методом, в результате которого было установлено содержание, равное 100,5% никетамида.
Вопросы по задаче
Внешний вид, растворимость
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
бесцветную или слегка желтоватую маслянистую жидкость или кристаллическую массу со слабым своеобразным запахом
Обоснование
Субстанция никетамида представляет собой по описанию бесцветную или слегка желтоватую маслянистую жидкость или кристаллическую массу со слабым своеобразным запахом.
ФС.2.1.0142.18 Никетамид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Внешний вид, растворимость
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
смешивается с водой, спиртом 96 % и хлороформом во всех соотношениях
Обоснование
Субстанция никетамида смешивается с водой, спиртом 96 % и хлороформом во всех соотношениях.
ФС.2.1.0142.18 Никетамид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Подлинность
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
ультрафиолетовой области и в инфракрасной области
Обоснование
Спектрометрический фармакопейный анализ для установления подлинности субстанции никетамида проводится в ультрафиолетовой области и в инфракрасной области.
ФС.2.1.0142.18 Никетамид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Подлинность
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
раствором меди (II) сульфата и раствором аммония тиоцианата
Обоснование
Одна из фармакопейных химических реакций для установления подлинности субстанции никетамида проводится с раствором меди (II) сульфата и раствором аммония тиоцианата.
ФС.2.1.0142.18 Никетамид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Подлинность
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
калия перманганата
Обоснование
Фармакопейное испытание на примесь восстанавливающих веществ в субстанции никетамида основано на реакции с раствором калия перманганата.
ФС.2.1.0142.18 Никетамид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Доброкачественность
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
диска с калия бромидом
Обоснование
В фармакопейном анализе инфракрасный спектр субстанции никетамида регистрируется после приготовления диска с калия бромидом.
ФС.2.1.0142.18 Никетамид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Доброкачественность
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
тонкослойной хроматографии
Обоснование
В фармакопейном анализе субстанции никетамида родственные примеси определяют методом ТСХ.
ФС.2.1.0142.18 Никетамид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Доброкачественность
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
температура затвердевания
Обоснование
Для субстанции никетамида определяют физическую константу «Температура затвердевания».
ФС.2.1.0142.18 Никетамид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Количественное определение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
кислотно-основное титрование в неводной среде (титрование раствором хлорной кислоты)
Обоснование
Фармакопейным методом количественного определения субстанции никетамида является кислотно-основное титрование в неводной среде.
ФС.2.1.0142.18 Никетамид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Количественное определение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
кристаллического фиолетового
Обоснование
Индикатором в фармакопейном методе количественном определении субстанции никетамида является раствор кристаллического фиолетового.
ФС.2.1.0142.18 Никетамид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Хранение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
защищённом от света месте при температуре не выше 25°С
Обоснование
Хранение субстанции никетамида проводится в защищённом от света месте при температуре не выше 25°С.
ФС.2.1.0142.18 Никетамид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Применение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
аналептического
Обоснование
Фармакологическое действие - аналептическое.
Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС.
https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_730.htm
Об учебных материалах
Источник учебных материалов — база приложения «Аккредитация медработников». Формулировки и ответы приведены по исходному банку.
