Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.
Мои материалы
Избранное, ошибки и результаты доступны только в этом браузере.
Избранное
Повторить ошибки
Мои результаты
Условие задачи
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аптеку поступили лекарственное растительное сырье аниса обыкновенного плоды.
Вопросы по задаче
Организация
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
отдельно как плоды и семена
Обоснование
Основная масса лекарственного растительного сырья хранится в зонах для основного хранения сырья. Изолированно от других видов сырья следует хранить:
* плоды и семена в отдельной зоне для хранения;
* эфирномасличное сырье, обладающее запахом, в хорошо укупоренной таре (в том числе плотно укупоренные мешки, тюки, кипы тканевые);
* ядовитое и сильнодействующее сырье (в отдельном помещении или в отдельном шкафу под замком).
ОФС.1.1.0011. Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов;
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_o267em#paragraph_o267em[(1)]
Организация
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
65
Обоснование
Лекарственное растительное сырье и лекарственные растительные препараты следует хранить при относительной влажности воздуха не более 65 % в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III и IVA) и физико-химических свойств лекарственного растительного сырья/препарата и биологически активных веществ, входящих в его состав, в упакованном виде в соответствии с ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов».
ОФС.1.1.0011. Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов;
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_a4m4ii#paragraph_a4m4ii[(1)]
Организация
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
инфракрасного влагомера
Обоснование
При наличии валидированной методики на определение влажности с помощью специального оборудования в нормативной документации предприятия возможно его использование в проведении контроля качества РЛС
Для определения влажности лекарственного растительного сырья/препаратов возможно использование влагомеров термографических инфракрасных, при этом в фармакопейной статье должны быть указаны навеска, измельчённость лекарственного растительного сырья/препарата, а также режим сушки и норма влажности. Методика должна быть валидирована.
ОФС.1.5.3.0007 Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных средств растительного происхождения; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_0k2ca1#paragraph_0k2ca1[(1)]
Организация
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
12
Обоснование
Влажность данного сырья должна быть не более 12%
ФС.2.5.00057 Аниса обыкновенного плоды;
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_q65h3l#paragraph_q65h3l[(1)]
Техпроцесс
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
выделяются эфирные масла, которые могут улетучиваться
Обоснование
Так как в процессе экстрагирования выделяются эфирные масла, которые могут улетучиваться.
Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_4eg3d1#paragraph_4eg3d1[(1)]
Техпроцесс
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
стеклянной или керамической инфундирки
Обоснование
В условиях аптек настой аниса плодов изготавливают в инфундирном аппарате, где инфундирки выполнены из стекла или глазированной керамики
Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_erda47#paragraph_erda47[(1)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_i3npbs#paragraph_i3npbs[(2)]
Техпроцесс
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
1:10
Обоснование
При отсутствии дополнительных указаний соотношение лекарственного растительного сырья и воды при изготовлении водных извлечений должно составлять 1:10, т.е. из 10 массовых частей сырья получают 100 объемных частей водного извлечения.
ОФС.1.4.1.0018. Настои и отвары;
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_2c1v18#paragraph_2c1v18[(1)]
Техпроцесс
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
в плотно закрытой инфундирке в течение 15 мин на кипящей водяной бане, и охлаждение при комнатной температуре - 45 мин
Обоснование
Из лекарственного растительного сырья, содержащего эфирное масло, независимо от морфологической группы сырья, получают настой (время настаивания 15 мин, время охлаждения при комнатной температуре – 45 мин), при этом сосуд для настаивания должен быть плотно закрыт во избежание потерь летучих компонентов эфирных масел.
ОФС.1.4.1.0018. Настои и отвары;
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_hudhoe#paragraph_hudhoe[(1)]
Водные извлечения из сырья, содержащего эфирные масла, в связи с термолабильностью (валопатриаты корневищ с корнями валерианы) и летучестью веществ изготавливают в инфундирках, плотно закрытых крышками, по правилам изготовления настоев, независимо от анатомо-морфологической структуры сырья, перемешивают, осторожно покачивая и не открывая инфундирку.
Выдерживают водное извлечение в закрытом виде до полного охлаждения для максимального насыщения воды эфирным маслом. Конденсат на крышке инфундирки, содержащий большое количество масла, следует обязательно стряхнуть в извлечение.
Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_4eg3d1#paragraph_4eg3d1[(1)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_8gmv6d#paragraph_8gmv6d[(2)]
Техпроцесс
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
нарушение соотношения массы сырья и объема экстрагента
Обоснование
При изготовлении водных извлечений из лекарственного растительного сырья не допускается использование концентрированных растворов лекарственных средств.
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_6rgco7#paragraph_6rgco7[(1)]
При изготовлении водных извлечений из растительного сырья нельзя использовать концентрированные растворы других лекарственных веществ. Уменьшение объема экстрагента (воды очищенной) при вычитании объемов концентрированных растворов приведет к изменению оптимального соотношения массы сырья и объема экстрагента, а использование концентрированных растворов в составе экстрагента приведет к химической деструкции и экстрагируемых, и содержащихся в концентрированных растворах веществ при нагревании.
Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_72b5vl#paragraph_72b5vl[(1)]
Техпроцесс
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
эфирные масла
Обоснование
Плоды аниса содержит не менее 1,5% эфирных масел
ФС.2.5.00057 Аниса обыкновенного плоды;
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_puhhr6#paragraph_puhhr6[(1)]
Техпроцесс
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
2
Обоснование
Срок годности настоев, отваров, слизей не должен превышать 2 суток
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_b7bai3[(1)]
Отпуск
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
«Хранить в защищенном от света месте»
Обоснование
Данные этикетки необходимы для того, чтобы обеспечить качество лекарственной формы на протяжении всего срока хранения.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_f1428t[(1)]
Об учебных материалах
Источник учебных материалов — база приложения «Аккредитация медработников». Формулировки и ответы приведены по исходному банку.
