Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая технология - кейс 136

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеку поступил рецепт: Rp.:Emulsi ex oleis 120,0 Bismuthi subnitratis 1,0 Misce. Da. Signa. По 1 ст. ложке 3 раза в день Фармацевт изготовил эмульсию с маслом персиковым и эмульгатором Т-2.

Вопросы по задаче

Техпроцесс

Эмульсии являются лекарственной формой, представляющей собой систему

Отметьте все подходящие варианты.

ультрамикрогетерогенную, в которых дисперсионной средой является жидкость, дисперсной фазой – мицеллыоднофазную переменного состава, образуемую не менее, чем двумя независимыми компонентамигетерогенную дисперсную, с жидкой дисперсной фазой и жидкой дисперсионной средойгетерогенную дисперсную, содержащую одно или несколько твердых действующих веществ, распределенных в жидкой дисперсионной среде

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

гетерогенную дисперсную, с жидкой дисперсной фазой и жидкой дисперсионной средой

Обоснование

Эмульсии – жидкая лекарственная форма, представляющая собой гетерогенную двухфазную дисперсную систему с жидкой дисперсной фазой и жидкой дисперсионной средой. ОФС.1.4.1.0017 Эмульсии; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_1huqh3#paragraph_1huqh3[(1)]

Техпроцесс

Эмульсии изготавливаются методом по

Отметьте все подходящие варианты.

объемумассемассе (в концентрации до 10%), объему (в концентрации более 10%)объему (в концентрации до 10%), массе (в концентрации более 10%)

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

массе

Обоснование

Суспензии и эмульсии независимо от концентрации изготавливаются по массе. {nbsp}19. Методом по массе изготавливаются растворы порошкообразных и жидких лекарственных средств в вязких и летучих растворителях, дозируемых по массе, а также эмульсии, суспензии независимо от их концентрации. Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/index.html#list_item_48vfbr[(1)]

Техпроцесс

Тип эмульсии обусловлен главным образом

Отметьте все подходящие варианты.

массой воды очищеннойсвойствами эмульгаторамассой маслаприродой вводимых активных фармацевтических субстанций

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

свойствами эмульгатора

Обоснование

Тип образующейся эмульсии определяется свойствами эмульгатора (его гидрофильно-липофильным балансом). ОФС.1.4.1.0017 Эмульсии; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_3rnj36#paragraph_3rnj36[(1)]

Техпроцесс

Количество масла, необходимое для изготовления эмульсии по рецепту, составляет

Отметьте все подходящие варианты.

12 мл6,010,012,0

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

12,0

Обоснование

Концентрация эмульсии при отсутствии обозначения в рецепте составляет 10%. 120,0 – 100% х – 10%, х = 12,0 – масса масла Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание ОФС.1.8.0003 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=list_item_nc5cgs#list_item_nc5cgs[(1)] Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970447031/?anchor=paragraph_84njrq#paragraph_84njrq[(1)]

Техпроцесс

Масса эмульгатора желатозы для изготовления эмульсии составляет _____ г

Отметьте все подходящие варианты.

3,02,06,012,0

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

Обоснование

Стабилизаторы гетерогенных систем a| N п/п a| Стабилизатор суспензий и эмульсий a| Масляная фаза 10 г a| 1. a| Желатоза a| 5,0 a| 2. a| Крахмал a| 5,0 (используется в виде 10% раствора) 3+^a| <…> a| 7. a| Сухое молоко a| 10,0 a| 8. a| Твин-80 a| 2,0 a| 9. a| Эмульгатор Т-2 a| 1,5-2,0 {nbsp} Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание ОФС.1.8.0003 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=tab_ofs_1.8.0003_8#tab_ofs_1.8.0003_8[(1)]

Техпроцесс

Эмульгаторы вводят в состав эмульсии для обеспечения

Отметьте все подходящие варианты.

длительности действияорганолептических свойствустойчивостимикробиологической чистоты

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

устойчивости

Обоснование

Эмульгаторы вводят в состав эмульсии для обеспечения устойчивости. ОФС.1.4.1.0017 Эмульсии; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_u1cl6j#paragraph_u1cl6j[(1)]

Техпроцесс

Висмута нитрат основной вводят в эмульсию

Отметьте все подходящие варианты.

растворяя в воде, предназначенной для разбавления первичной эмульсиипо типу суспензии, растирая по частям с готовой эмульсиейрастворяя в воде, предназначенной для изготовления первичной эмульсиирастирая с маслом по правилу Дерягина

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

по типу суспензии, растирая по частям с готовой эмульсией

Обоснование

1)Способ введения лекарственных средств в эмульсии определяется их физико-химическими свойствами. ОФС.1.4.1.0017 Эмульсии; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_jtos4n#paragraph_jtos4n[(1)] 2)Из веществ, не растворимых ни в жирах, ни в воде, изготавливают суспензии с готовой эмульсией по общим правилам изготовления суспензий. Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970447031/?anchor=paragraph_93t5d5#paragraph_93t5d5[(1)]

Техпроцесс

Этикетка, наклеиваемая на изготовленную лекарственную форму, имеет +__________________+ сигнальный цвет в виде поля

Отметьте все подходящие варианты.

розовыйзеленыйоранжевыйсиний

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

зеленый

Обоснование

Этикетки имеют на белом фоне следующие сигнальные цвета в виде поля: а) для внутреннего применения - зеленый цвет Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=list_item_56h5rd#list_item_56h5rd[(1)]

Техпроцесс

Этикетка изготовленной эмульсии должна содержать предупредительные надписи

Отметьте все подходящие варианты.

«Перед употреблением подогреть», «Хранить в недоступном для детей месте»«Перед употреблением взбалтывать»«Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Изготовлено асептически», «Обращаться с осторожностью»«Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью»

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

«Перед употреблением взбалтывать»

Обоснование

На упаковке должна быть предупредительная надпись «Перед употреблением взбалтывать». Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание ОФС.1.4.1.0017 Эмульсии https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_g61tsh#paragraph_g61tsh[(1)]

Контроль качества

Срок хранения эмульсий экстемпорального изготовления с использованием стабилизатора, если нет соответствующих указаний в нормативной документации, составляет +_____+ (в сутках)

Отметьте все подходящие варианты.

12710

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

Обоснование

{nbsp}83. Сроки годности лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, составляют: ж) для эмульсий, суспензий с использованием стабилизаторов - не более 7 суток, без стабилизаторов - 2 суток; https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_b7bai3[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_9c657l[(2)]

Вариатив

Паспорт письменного контроля должен храниться в течение _____ мес

Отметьте все подходящие варианты.

23121

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

Обоснование

п.63. Паспорта письменного контроля хранятся в течение двух месяцев со дня изготовления лекарственных препаратов. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_dsugpj[(1)]

Вариатив

Допустимые отклонения в массе и объёме при изготовлении лекарственных препаратов для медицинского применения регламентирует

Отметьте все подходящие варианты.

Приказ МЗ РФ № 1175нПриказ МЗ РФ № 183нПриказ МЗ РФ № 309Государственная фармакопея Российской Федерации

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

Государственная фармакопея Российской Федерации

Обоснование

Допустимые отклонения, указанные в табл. 1 и 2 действительны, как при изготовлении жидких лекарственных форм с использованием концентрированных растворов, так и при изготовлении жидких лекарственных форм с использованием фармацевтических субстанций, лекарственных препаратов. Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание ОФС.1.8.0001 Лекарственные препараты аптечного изготовления https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=tab_ofs_1.8.0001_2#tab_ofs_1.8.0001_2[(1)]

Об учебных материалах

Источник учебных материалов — база приложения «Аккредитация медработников». Формулировки и ответы приведены по исходному банку.

Дата медицинской проверки материалов не указана в источнике. Актуальные требования и материалы сверяйте на сайте Методического центра аккредитации специалистов.

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Выберите город

Избранное

Повторить ошибки

Мои результаты

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование