+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 23

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В контрольную лабораторию поступила партия пилокарпина гидрохлорида субстанции. Выберите верные условия, обоснования и результаты выполнения анализа на соответствие качества анализируемого образца требованиям фармакопейной статьи. Нормируемые показатели: ФС.2.1.0157.18 Пилокарпина гидрохлорид, Государственная фармакопея XIVизд.

ИСПЫТАНИЯ: 1. Растворимость. 2. ИК-спектрометрия. 3. Качественная реакция. 4. Температура плавления. 5. Удельное вращение. 6. Родственные примеси. 7. Посторонние алкалоиды. 8. Органические примеси. 9. Потеря в массе при высушивании. 10. Сульфатная зола. 11. Остаточные органические растворители. 12. Количественное определение.

Вопросы по задаче

Контроль качества

При определении категории растворимости пилокарпина гидрохлорида в хлороформе 0,01 грамм анализируемого образца растворяли в +______+ мл растворителя

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 100

Обоснование

ОФС.1.2.1.0005.15 Растворимость. http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_1/HTML/541/index.html Пилокарпина гидрохлорид практически не растворим в хлороформе, а значит его навеску (0,01г) следует растворять в 100 мл растворителя.

Контроль качества

Инфракрасный спектр пилокарпина гидрохлорида измеряли при длинах волн электромагнитного излучения от _____ до

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 4000; 400 см-1

Обоснование

ОФС 1.2.1.1.0002.15 - Спектрометрия в инфракрасной области. http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_1/HTML/745/index.html Инфракрасной области спектра соответствуют длины волн в интервале 4000 … 400 см-1.

Контроль качества

Осадок хлорида серебра, полученный при идентификации хлорид-иона, полностью растворился в

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • растворе аммиака

Обоснование

ОФС.1.2.2.0001.15Общие реакции на подлинность. http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_1/HTML/945/index.html Образующийся в процессе реакции хлорид серебра не растворим в воде, но легко растворим в аммиаке.

Контроль качества

При определении температуры плавления пилокарпина гидрохлорида использовали

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • капиллярный метод

Обоснование

ОФС.1.2.1.0011.18 Температура плавления http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_1/HTML/571/index.html Температуру плавления легко порошкующейся субстанции (пилокарпина гидрохлорид) определяют капиллярным методом.

Контроль качества

При расчёте значения удельного вращения концентрацию анализируемого образца выразили в

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • граммах вещества на 100 мл раствора

Обоснование

ОФС.1.2.1.0018.15 Поляриметрия. http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_1/HTML/619/index.html При расчёте величины удельного вращения концентрацию образца выражают в граммах вещества на 100 мл раствора.

Контроль качества

Родственные примеси идентифицировали по

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • относительному времени удерживания соединений

Обоснование

ОФС.1.2.1.2.0005.15 Высокоэффективная жидкостная хроматография. http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_1/HTML/897/index.html В высокоэффективной жидкостной хроматографии вещества идентифицируют по относительному времени удерживания.

Контроль качества

При определении посторонних алкалоидов возможную опалесценцию наблюдали на

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • чёрном фоне при освещении электрической лампой мощностью 40 Вт

Обоснование

ОФС.1.2.1.0007.15 Прозрачность и степень мутности жидкостей. http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_1/HTML/553/index.html Белую опалесценцию наблюдают на чёрном фоне при освещении рабочего места электрической лампой мощностью 40Вт.

Контроль качества

При определении органических примесей толщина просматриваемого слоя анализируемого и контрольного растворов составила +_____+ мм

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 40

Обоснование

ОФС.1.2.1.0006.15 Степень окраски жидкостей. http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_1/HTML/545/index.html При определении степени окраски жидкости для слабоокрашенных растворов (метод 2) толщина просматриваемого слоя должна составлять 40 мм.

Контроль качества

При определении влажности высушивание прекратили, так как разность между двумя последующими взвешиваниями после высушивания составила

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 0,0005 г

Обоснование

ОФС.1.2.1.0010.15 Потеря в массе при высушивании http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_1/HTML/567/index.html Вещество считается высушенным до постоянной массы, если разность между двумя последующими взвешиваниями после высушивания не превышает 0,0005 г.

Контроль качества

При определении сульфатной золы навеску пилокарпина гидрохлорида поместили в

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • тигель

Обоснование

ОФС.1.2.2.2.0014.15 Сульфатная зола. http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_1/HTML/985/index.html При определении золы навеску образца помещают в тигель и сжигают в муфельной печи.

Контроль качества

При определении количества остаточных органических растворителей в ppm использовали коэффициент

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 106

Обоснование

ОФС. 1.1.0008.15 Остаточные органические растворители. http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_1/HTML/203/index.html Величина ppm – одна миллионная доля единицы.

Вариатив

В методике количественного определения пилокарпина гидрохлорида титр по определяемому веществу измеряется в

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • миллиграммах в миллилитре

Обоснование

ОФС 1.3.0002.15 Титрованные растворы. Титр по определяемому веществу указывает, сколько миллиграммов анализируемого вещества вступает в реакцию с 1 мл титрованного раствора, т.е. его размерность – миллиграмм в миллилитре

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации