Гигиена детей и подростков - кейс 63

Правильный ответ:

• технический регламент Таможенного Союза
• документы по стандартизации методов исследования

Обоснование

«К продукции, на которую распространяется действие настоящего технического регламента, относятся…обувь и кожгалантерейные изделия;» В соответствии со ст.1 п.1 ТС ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» https://docs.cntd.ru/document/902308641

«Соответствие продукции для детей и подростков настоящему техническому регламенту обеспечивается выполнением его требований безопасности непосредственно либо выполнением требований документов в области стандартизации, включенных в Перечень документов в области стандартизации…», В соответствии со ст.10 п.1 ТС ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» https://docs.cntd.ru/document/902308641

Правильный ответ:

• ГОСТы
• методические указания

Обоснование

Обувь http://docs.cntd.ru/document/1200036306 "Обувь детская. Общие технические условия» В соответствии со ст.10 п.1 ТС ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» и перечнем документов по стандартизации, обеспечивающих соблюдение требований этого регламента https://docs.cntd.ru/document/902308641

МУ 1.1.037-95 Биотестирование продукции из полимерных и других материалов» В соответствии со ст.10 п.1 и п.38 перечня документов по стандартизации, обеспечивающих соблюдение требований этого регламента ТС ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» https://docs.cntd.ru/document/902308641

Правильный ответ:

• биологической безопасности
• химической безопасности
• маркировки изделия
• механической безопасности

Обоснование

«Обувь должна соответствовать требованиям биологической и механической безопасности согласно приложению 13» В соответствии с п.5. ст.6 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» https://docs.cntd.ru/document/902308641

Содержание вредных веществ в материалах для обуви и кожгалантерейных изделий, за исключением ранцев, сумок, ученических рюкзаков, портфелей не должно превышать для химических и полимерных материалов - нормативов в соответствии с требованиями химической безопасности. В соответствии с п.9 ст.6 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» https://docs.cntd.ru/document/902308641

«Маркировка продукции должна быть достоверной, проверяемой, читаемой и доступной для осмотра и идентификации». В соответствии со ст.9 п.1. ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» https://docs.cntd.ru/document/902308641

«Обувь должна соответствовать требованиям биологической и механической безопасности согласно приложению 13» В соответствии с п.5. ст.6 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» https://docs.cntd.ru/document/902308641

Правильный ответ:

• единый знак обращения на рынке
• дату изготовления
• наименование страны, где изготовлена продукция
• наименование и вид (назначение) изделия
• наименование и местонахождение изготовителя, дистрибьютора

Обоснование

«Продукция для детей и подростков, соответствующая требованиям безопасности настоящего технического регламента и прошедшая процедуру оценки (подтверждения) соответствия, должна иметь маркировку единым знаком обращения продукции на рынке государств-членов Таможенного союза» В соответствии со ст.13 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» https://docs.cntd.ru/document/902308641

«Маркировка продукции должна содержать следующую информацию:;… дата изготовления;…» В соответствии со ст.9 п.2. ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» https://docs.cntd.ru/document/902308641

«Маркировка продукции должна содержать следующую информацию: наименование страны, где изготовлена продукция;…» В соответствии со ст.9 п.2. ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» https://docs.cntd.ru/document/902308641

«Маркировка продукции должна содержать следующую информацию: …наименование и вид (назначение) изделия; ….» В соответствии со ст.9 п.2. ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» https://docs.cntd.ru/document/902308641

«Маркировка продукции должна содержать следующую информацию; наименование и местонахождение изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), импортера, дистрибьютора». В соответствии со ст.9, п.2 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» https://docs.cntd.ru/document/902308641

Правильный ответ:

• материале подошвы
• размере изделия
• материале верха обуви
• условиях эксплуатации и ухода за изделием
• материале подкладки

Обоснование

«Маркировка обуви должна иметь информацию о размере, модели и (или) артикуле изделия, материале верха, подкладки и подошвы, условиях эксплуатации и ухода за обувью». В соответствии п.9, ст.9 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» https://docs.cntd.ru/document/902308641

«Маркировка обуви должна иметь информацию о размере, модели и (или) артикуле изделия, материале верха, подкладки и подошвы, условиях эксплуатации и ухода за обувью». В соответствии п.9, ст.9 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» https://docs.cntd.ru/document/902308641

«Маркировка обуви должна иметь информацию о размере, модели и (или) артикуле изделия, материале верха, подкладки и подошвы, условиях эксплуатации и ухода за обувью». В соответствии п.9, ст.9 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» https://docs.cntd.ru/document/902308641

«Маркировка обуви должна иметь информацию о размере, модели и (или) артикуле изделия, материале верха, подкладки и подошвы, условиях эксплуатации и ухода за обувью». В соответствии п.9, ст.9 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» https://docs.cntd.ru/document/902308641

«Маркировка обуви должна иметь информацию о размере, модели и (или) артикуле изделия, материале верха, подкладки и подошвы, условиях эксплуатации и ухода за обувью». В соответствии п.9, ст.9 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» https://docs.cntd.ru/document/902308641

Правильный ответ:

• для водовымываемого хрома обязательно в протоколе указание предела обнаружения вредного вещества по методике проведения измерений
• отсутствие описания условий моделирования
• отсутствие ссылок на методические документы для определения химических веществ
• неверный выбор модельной среды (необходимо определение выделения вредных веществ в модельную среду – воздух)

Обоснование

«В случае, если показатель химической безопасности установлен «не допускается», то обязательным является указание предела обнаружения вредных веществ по методикам выполнения измерений, допущенным к применению для контроля санитарно-химических показателей.» В соответствии со ст.2 и п.4 ст.6 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» https://docs.cntd.ru/document/902308641

Водную вытяжку из материалов различного состава готовят в соответствии с действующей нормативно-методической документацией на соответствующие виды исследуемых изделий и материалов. В соответствии с п.38 перечня документов по стандартизации, обеспечивающих соблюдение требований ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» https://docs.cntd.ru/document/902308641

При проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок необходимо руководствоваться техническими регламентами, государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами и использовать методы, методики выполнения измерений и типы средств измерений, утвержденные в установленном порядке. В соответствии с пунктом 7 приказа Роспотребнадзора от 19.07.2007 № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок» https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN224/[Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок» от 19.07.2007 г. № 224] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN224/#paragraph_8tg3uv[(1)]

«Определение выделения вредных веществ, содержащихся в материалах обуви для детей до 1 года, а также домашней, летней и пляжной обуви, перчатках и рукавицах, мелкой кожгалантерее, проводится в водной среде, в материалах остальных видов обуви и кожгалантерейных изделий - в воздушной среде.» В соответствии с п. 10 ст.6 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» https://docs.cntd.ru/document/902308641

Правильный ответ:

• возраста ребенка
• вида обуви

Обоснование

«Определение выделения вредных веществ, содержащихся в материалах обуви для детей до 1 года, а также домашней, летней и пляжной обуви, перчатках и рукавицах, мелкой кожгалантерее, проводится в водной среде, в материалах остальных видов обуви и кожгалантерейных изделий - в воздушной среде.» В соответствии с п 10, ст.6 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» https://docs.cntd.ru/document/902308641

«Определение выделения вредных веществ, содержащихся в материалах обуви для детей до 1 года, а также домашней, летней и пляжной обуви, перчатках и рукавицах, мелкой кожгалантерее, проводится в водной среде, в материалах остальных видов обуви и кожгалантерейных изделий - в воздушной среде.» В соответствии с п 10, ст.6 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» https://docs.cntd.ru/document/902308641

Правильный ответ:

• прочность крепления подошвы соответствует требованиям технического регламента
• высота каблука не соответствует требованиям технического регламента
• гибкость обуви не соответствует требованиям технического регламента
• необходимо дополнительно исследовать массу полупары обуви

Обоснование

«Требования биологической и механической безопасности, предъявляемые к обуви От 1 года до 7 лет Прочность крепления подошвы обуви из кожи химическими методами крепления, Н/см – не менее 27» В соответствии с приложением 13 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» https://docs.cntd.ru/document/902308641

«Требования биологической и механической безопасности, предъявляемые к обуви От 1 года до 3 лет Высота каблука, мм- не более 5» В соответствии с приложением 13 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» https://docs.cntd.ru/document/902308641

Требования биологической и механической безопасности, предъявляемые к обуви От 1 года до 3 лет Гибкость, Н/см (Н) - не более 6 В соответствии с приложением 13 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» https://docs.cntd.ru/document/902308641

Требования биологической и механической безопасности, предъявляемые к обуви От 1 года до 3 лет Масса полупары обуви, г: повседневной - не более 120 В соответствии с приложением 13 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» https://docs.cntd.ru/document/902308641

Правильный ответ:

• в материале подкладки не допускается вложение синтетических волокон более 20% в обуви для детей ясельного возраста
• материал стельки соответствует требованиям регламента

Обоснование

«В обуви не допускается подкладка из следующих материалов: …- из текстильных материалов с вложением химических волокон более 20% для детей ясельного возраста и малодетской обуви» В соответствии с п.2 ст.6 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» https://docs.cntd.ru/document/902308641

«В обуви не допускается вкладная стелька из следующих материалов: - из искусственных и (или) синтетических материалов в обуви для детей ясельного возраста и малодетской обуви; - из текстильных материалов с вложением химических волокон более 20% для детей ясельного возраста и малодетской обуви». В соответствии с п.2 ст.6 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» https://docs.cntd.ru/document/902308641

Правильный ответ:

• индекса токсичности
• местного кожно-раздражающего действия

Обоснование

«Индекс токсичности при испытаниях в водной среде должен быть от 70 до 120 процентов включительно, в воздушной среде - от 80 до 120 процентов включительно, или внутренние слои обуви и соприкасающиеся с кожными покровами конструктивные элементы кожгалантерейных изделий не должны оказывать на организм местного кожно-раздражающего действия.» В соответствии с п.10 ст.6 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» https://docs.cntd.ru/document/902308641

«Индекс токсичности при испытаниях в водной среде должен быть от 70 до 120 процентов включительно, в воздушной среде - от 80 до 120 процентов включительно, или внутренние слои обуви и соприкасающиеся с кожными покровами конструктивные элементы кожгалантерейных изделий не должны оказывать на организм местного кожно-раздражающего действия». В соответствии с п.10 ст.6 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» https://docs.cntd.ru/document/902308641

Правильный ответ:

• напряженности электростатического поля на поверхности обуви
• устойчивости окраски к сухому и мокрому трению
• индекса токсичности в воздушной среде
• устойчивости окраски к воздействию пота

Обоснование

«Напряженность электростатического поля на поверхности обуви не должна превышать 15 кВ/м». В соответствии с п. 5 ст.6 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» https://docs.cntd.ru/document/902308641

Кожа для обуви должна соответствовать следующим требованиям: устойчивость окраски к сухому трению - не менее 4 баллов; устойчивость окраски к мокрому трению - не менее 3 баллов; устойчивость окраски к воздействию пота - не менее 3 баллов. В соответствии с п.4 ст.6 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» https://docs.cntd.ru/document/902308641

Индекс токсичности при испытаниях в водной среде должен быть от 70 до 120 процентов включительно, в воздушной среде - от 80 до 120 процентов включительно, В соответствии с п.10 ст.6 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» https://docs.cntd.ru/document/902308641

Кожа для обуви должна соответствовать следующим требованиям: устойчивость окраски к сухому трению - не менее 4 баллов; устойчивость окраски к мокрому трению - не менее 3 баллов; устойчивость окраски к воздействию пота - не менее 3 баллов. В соответствии с п.4, ст.6 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» https://docs.cntd.ru/document/902308641

Правильный ответ:

• в форме сертификации
• в аккредитованных органах по сертификации, включенных в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий

Обоснование

Подтверждение соответствия продукции требованиям настоящего технического регламента в форме сертификации осуществляется для следующей продукции:… обувь, кроме обуви валяной грубошерстной; В соответствии с п.4 ст. 12 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» https://docs.cntd.ru/document/902308641

Подтверждение соответствия продукции требованиям настоящего технического регламента в форме сертификации осуществляется аккредитованным органом по сертификации с участием аккредитованной испытательной лаборатории (центра ). В соответствии с п.4. ст. 12 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» https://docs.cntd.ru/document/902308641