Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая технология - кейс 215

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеку поступил рецепт на изготовление порошков Rp.: Riboflavini 0,02 Acidi ascorbinici 0,15 M.f. pulvis D.t.d № 10 +S.+ По 1 порошку 2 раза в день

Вопросы по задаче

Изготовление

Данная лекарственная форма характеризуется как твердая лекарственная форма

Отметьте все подходящие варианты.

представляющая собой сложный дозированный порошок, выписанный разделительным способом с кристаллическими веществами рибофлавином и кислотой аскорбиновойдля внутреннего применения, представляющая собой сложный дозированный порошок, выписанный распределительным способом, с красящим лекарственным веществом рибофлавиномпредставляющая собой порошок с лекарственными веществами, отличающимися прописанным количествомдля наружного применения, с лекарственными веществами, отличающимися физико-химическими свойствами

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

для внутреннего применения, представляющая собой сложный дозированный порошок, выписанный распределительным способом, с красящим лекарственным веществом рибофлавином

Обоснование

По составу порошки аптечного изготовления могут быть простыми, состоящими из одной фармацевтической субстанции, или сложными, состоящими из двух и более фармацевтических субстанций, лекарственных препаратов, вспомогательных веществ. Порошки могут быть дозированными (разделёнными на отдельные дозы) и недозированными (неразделёнными на отдельные дозы). ОФС.1.4.1.0010 Порошки. Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_fd1nii#paragraph_fd1nii[(1)] По способу применения нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде порошков могут быть предназначены для приёма внутрь, для наружного применения, для местного применения. Перед изготовлением порошков необходимо рассчитать количества исходных компонентов – фармацевтических субстанций, и, если применимо, лекарственных препаратов, вспомогательных веществ (далее – веществ или ингредиентов). При распределительном способе прописывания порошков необходимо однократные дозы веществ, указанные в рецепте или требовании, умножить на число доз. При разделительном способе прописывания порошков необходимо отвешивать вещества в том количестве, которое указано в рецепте или требовании. ОФС. 1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм. https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_t5fe7k#paragraph_t5fe7k[(2)] Вещества, обладающие красящими свойствами (рибофлавин, фурацилин, этакридина лактат, калия перманганат, метиленовый синий, бриллиантовый зеленый, йод). Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_heqm8u#paragraph_heqm8u[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_4uqv2s#paragraph_4uqv2s[(2)]

Контроль качества

Паспорт письменного контроля заполняется

Отметьте все подходящие варианты.

сразу после изготовления лекарственного препаратаперед отпуском лекарственного препаратав процессе изготовления лекарственного препаратадо изготовления лекарственного препарата

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

сразу после изготовления лекарственного препарата

Обоснование

Паспорт письменного контроля заполняется сразу после изготовления лекарственного препарата, с указанием лекарственных средств на латинском языке, в соответствии с последовательностью технологических операций. ОФС.1.8.1.0001 Лекарственные препараты аптечного изготовления. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_hd3ls9#paragraph_hd3ls9[(1)]

Изготовление

Красящие вещества в аптеке следует хранить

Отметьте все подходящие варианты.

в специальном шкафу в плотно укупоренной тарев таре, степень заполнения которой составляет не более 90%на специальной вертушке в ассистентскойна рабочем месте в ассистентской

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

в специальном шкафу в плотно укупоренной таре

Обоснование

Красящие фармацевтические субстанции должны храниться в плотно укупоренной таре, или в герметично закрывающемся контейнере в отдельном шкафу, или на стеллажах. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN260n_290425/[Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN260n_290425/index.html#paragraph_goktt7[(1)]

Изготовление

Особенности работы с красящими веществами заключаются в том, что для

Отметьте все подходящие варианты.

всех наименований разрешается использовать ступку, шпатель и другой необходимый инвентарь, используемый для остальных порошковвсех наименований разрешается использовать одну специальную ступку, весы, шпатель и другой необходимый инвентарькаждого наименования необходимо выделять специальные весы, ступку, шпатель и другой необходимый инвентарькаждого наименования нет необходимости выделять специальные весы, ступку, шпатель и другой необходимый инвентарь

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

каждого наименования необходимо выделять специальные весы, ступку, шпатель и другой необходимый инвентарь

Обоснование

Вещества, обладающие красящими свойствами (рибофлавин, фурацилин, этакридина лактат, калия перманганат, метиленовый синий, бриллиантовый зеленый, йод) хранят в специальных шкафах, дозируют и измельчают на специально выделенном рабочем месте, используя отдельные весы, ступки, аппараты для измельчения и фасовки, так как эти вещества сильно загрязняют аппаратуру, а при неаккуратной работе и окружающие предметы. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_heqm8u#paragraph_heqm8u[(1)]

Изготовление

Для изготовления порошков по данной прописи используют ступку № +_________+, если максимальная и оптимальная загрузка ступки (в г): №1 – 1 и 0,5; №2 – 4 и 1,5; №3 – 4 и 1,5; №4 – 8 и 3 соответственно

Отметьте все подходящие варианты.

322 или 31

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

2 или 3

Обоснование

Для изготовления порошков в ступке для прописанного в рецепте или требовании состава лекарственного препарата рекомендуется выбрать ступку оптимальной загрузки, при этом общая масса порошка не должна превышать максимальную загрузку ступки с учётом параметров ступки. В зависимости от размера ступки подбирают пестик. В связи с тем, что общая масса порошка составляет 1,7 г, то согласно таблице № 1 «Параметры аптечных ступок», приведенной в ОФС. 1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания, необходима ступка № 2 или №3 (максимальная загрузка 4 г оптимальная загрузка 1,5 г). Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=tab_ofs_1.8.0005_1#tab_ofs_1.8.0005_1[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_0aj77n#paragraph_0aj77n[(2)]

Изготовление

Оборотная сторона паспорта письменного контроля для данной лекарственной формы заполняется следующим образом

Отметьте все подходящие варианты.

Масса рибофлавина =0,02*10=0,2 г; Расчет вспомогательной жидкости: этанол 95%; 10 ст. капель на 1,0; Х - 0,2; Х= 2 ст. капли; Масса этанола 95%; 1,0 -61 ст. капля; Х - 2 ст. капли; Х = 0,033 г. Масса кислоты аскорбиновой = 0,15*10 = 1,5 г. Масса одной дозы порошка (развеска). Общая масса порошков 0,2+1,5 +0,33=1,733 г 1,74 г. Развеска: 1,74:10= 0,174 г 0,18 г. Доп. откл: +5%; 0,18 – 100%; Х – 5% Х=0,18*5:100=0,009; 0,01Масса рибофлавина =0,02; Масса кислоты аскорбиновой = 0,15; Масса одной дозы порошка (развеска). Общая масса порошков 0,02+0,15=0,17 г. Развеска1: 0,17:10= 0,017 г. Самоконтроль расчетов: 0,002+0,015=0,017 г. Следовательно: развеска1=развеска2. Доп. откл: +15%; 0,17 – 100%; Х – 15% Х=0,17*15:100=0,0255; 0,025; Ступка №1ППК к рецепту №; Riboflavini 0,02; Acidi ascorbinici 0,15; Sacchari albi 0,1; m1 = 0,27±0,03 N. 10; M общ. = 2,7; Ступка №4;Масса рибофлавина 0,02*10=0,2 г; Масса кислоты аскорбиновой 0,15*10=1,5 г; Масса одной дозы порошка (развеска). Развеска1: 0,02+0,15=0,17 г. Самоконтроль расчетов: общая масса порошков 0,2+1,5=1,7 г. Развеска2: 1,7:10=0,17 г. Следовательно: развеска1=развеска2. Доп. откл: +10%; 0,17 – 100%; Х – 10% Х=0,17*10:100=0,017; 0,02

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

Масса рибофлавина 0,02*10=0,2 г; Масса кислоты аскорбиновой 0,15*10=1,5 г; Масса одной дозы порошка (развеска). Развеска1: 0,02+0,15=0,17 г. Самоконтроль расчетов: общая масса порошков 0,2+1,5=1,7 г. Развеска2: 1,7:10=0,17 г. Следовательно: развеска1=развеска2. Доп. откл: +10%; 0,17 – 100%; Х – 10% Х=0,17*10:100=0,017; 0,02

Обоснование

Все расчёты для изготовления лекарственного препарата производят до его изготовления и записывают на оборотной стороне паспорта письменного контроля. ОФС.1.8.1.0001 Лекарственные препараты аптечного изготовления. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_9v9156#paragraph_9v9156[(1)]

Изготовление

Особенность технологии порошков с красящими веществами заключается в том, что лекарственные средства, обладающие красящими свойствами

Отметьте все подходящие варианты.

добавляются в ступку в первую очередь и измельчают с этаноломдобавляются в ступку в первую очередьотпускают в виде порошков, отдельно от не красящих лекарственных средствдобавляются в ступку на последнем этапе смешивания порошков или между слоями не красящих лекарственных средств

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

добавляются в ступку на последнем этапе смешивания порошков или между слоями не красящих лекарственных средств

Обоснование

Лекарственные средства, обладающие красящими свойствами, добавляются в ступку на последнем этапе смешивания порошков или между слоями некрасящих лекарственных средств. ОФС. 1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_do023l#paragraph_do023l[(1)]

Изготовление

Изготовленные порошки должны быть однородными при рассмотрении невооруженным взглядом и иметь размер частиц не более _____ мкм, если не указано иначе в нормативной документации

Отметьте все подходящие варианты.

60100200160

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

Обоснование

Испытания. Размер частиц. Порошки должны быть однородными при рассмотрении невооружённым глазом и иметь размер частиц не более 160 мкм, если не указано иначе в нормативной документации. ОФС.1.4.1.0010 Порошки. Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_041n3a#paragraph_041n3a[(1)]

Изготовление

Под красящими лекарственными средствами понимают фармацевтические субстанции, которые

Отметьте все подходящие варианты.

не оставляют окрашенный след, но имеют очень яркое окрашиваниеоставляют окрашенный след, не смываемый обычной санитарно-гигиенической обработкой на таре, укупорочных средствах, оборудовании и инвентарене оставляют окрашенный след и хорошо смываемые обычной санитарно-гигиенической обработкойимеют интенсивный цвет, смываемый обычной санитарно-гигиенической обработкой

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

оставляют окрашенный след, не смываемый обычной санитарно-гигиенической обработкой на таре, укупорочных средствах, оборудовании и инвентаре

Обоснование

Красящие лекарственные средства (фармацевтические субстанции, которые оставляют окрашенный след, не смываемый обычной санитарно-гигиенической обработкой, на таре, укупорочных средствах, оборудовании и инвентаре (бриллиантовый зеленый, метиленовый синий, индигокармин) следует хранить в специальном шкафу в плотно укупоренной таре. Организация и управление фармацевтической деятельностью: учебное пособие / под ред. И. А. Наркевича. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2022. - 288 с. - ISBN 978-5-9704-7175-3). https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970471753/?anchor=paragraph_dcs622#paragraph_dcs622[(1)]

Отпуск

Готовые порошки оформляют к отпуску этикетками

Отметьте все подходящие варианты.

«Для внутреннего применения», «Беречь от детей»«Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Беречь от детей»«Хранить в прохладном месте», «Обращаться с осторожностью»«Внутреннее», «Порошки» и «Хранить в недоступном для детей месте»

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

«Внутреннее», «Порошки» и «Хранить в недоступном для детей месте»

Обоснование

Лекарственные препараты, изготовленные и расфасованные в аптечной организации, оформляются соответствующими этикетками, которые в зависимости от способа применения лекарственного препарата подразделяют на этикетки: с надписью «Внутреннее» для лекарственных препаратов для приёма внутрь; с надписью «Наружное» для лекарственных препаратов наружного применения; с надписью «Для местного применения» для лекарственных препаратов местного применения; с надписью «Для инъекций», «Для инфузий» на лекарственные препараты для парентерального применения; с надписью «Глазные капли», «Глазная мазь», «Растворы для промывания глаз»/«Растворы для орошения глаз» на лекарственные препараты для офтальмологического применения; На всех этикетках должна быть предупредительная надпись «Хранить в недоступном для детей месте». ОФС.1.8.0001 Лекарственные препараты аптечного изготовления. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=list_item_lo5ua1#list_item_lo5ua1[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_4blecu#paragraph_4blecu[(2)]

Контроль качества

Обязательными видами внутриаптечного контроля для изготовленной лекарственной формы являются

Отметьте все подходящие варианты.

письменный, органолептический, при отпускеписьменный, приемочный, при отпускефизический, опросный, письменныйприемочный, химический, письменный

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

письменный, органолептический, при отпуске

Обоснование

При проведении контроля качества лекарственных препаратов аптечного изготовления применяют следующие виды внутриаптечного контроля качества: письменный, опросный, органолептический, физический, химический, контроль при отпуске, из которых обязательными видами для лекарственных препаратов аптечного изготовления являются письменный, органолептический и контроль при отпуске. ОФС.1.8.0001 Лекарственные препараты аптечного изготовления. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_u3be32#paragraph_u3be32[(1)]

Хранение

Срок хранения лекарственной формы в условиях аптеки составляет +______+ суток

Отметьте все подходящие варианты.

3014310

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

Обоснование

Если для указанных лекарственных препаратов аптечного изготовления срок годности не установлен, то руководствуются следующими данными. Срок годности нестерильных лекарственных препаратов аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм составляет: для нестерильных твёрдых лекарственных форм – 14 суток. ОФС. 1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=list_item_t46aqo#list_item_t46aqo[(1)]

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Выберите город

Избранное

Повторить ошибки

Мои результаты

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование