+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Клиническая фармакология - кейс 178

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

Врач клинический фармаколог вызван на консультацию к пациентке А. 34 года, вес 52 кг. С 05.04.2019г. получает лечение по поводу активного туберкулеза легких: режим химеотерапии III, интенсивная фаза (изониазид, рифампицин, пиразинамид, этамбутол). Одновременно получает препараты – Тиамина хлорид, Пиридоксина гидрохлорид. Через месяц проводимой терапии (04.05.2019 г.) пожаловалась на боли в коленных суставах. В б/х анализе крови мочевая кислота 430 мкМоль/л (норма для женщин 150-360 мкМоль/л). Реакция купирована введением р-ра диклофенака 3 мл в/м. В инструкции по применению препарата пиразинамид указана возможность появления артралгий и гиперурикемии.

Жалобы

Боли в коленных суставах.

Анамнез заболевания

Считает себя больной в течении двух месяцев, когда впервые отметила слабость, повышение температуры тела до субфебрильных цифр. Участковым терапевтом была направлена к фтизиатру. После дополнительного обследования был поставлен диагноз - Первичный туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически.

Анамнез жизни

* Росла и развивалась нормально. Образование высшее. Питание регулярное, в недостаточном количестве. Жилищно-бытовые условия удовлетворительные. Замужем, есть дочь. * Перенесенные заболевания –детские инфекции. * Сопутствующие заболевания: Поверхностный атрофический гастрит (ремиссия). * Наследственность - не отягощена. * Аллергия-отрицает. Вредные привычки: курит с 22-х лет по пачке сигарет в день.

Объективный статус

Рост 177 см, вес 67 кг. Состояние средней степени тяжести, сознание ясное. Кожа, слизистые бледно-розовой окраски, кожа повышенной влажности. Периферические лимфатическое узлы не увеличены. Дыхание везикулярное, хрипов нет, ЧДД=20/мин. Тоны сердца ясные, ритмичные, шумов нет. ЧСС 70/мин. АД 110/80 мм рт ст. Живот болезненный в эпигастральной области, доступен глубокой пальпации, симптомы раздражения брюшины отрицательные. Печень по краю рёберной дуги. Периферических отёков нет. Физиологические отправления без особенностей.

Вопросы по задаче

Консультирование

Согласно определению ВОЗ, к нежелательным (неблагоприятным) лекарственным реакциям относят любую реакцию на ЛС, вредную и нежелательную для организма

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • возникающую при его назначении для лечения, диагностики и профилактики заболеваний

Обоснование

Согласно определению ВОЗ, к нежелательным (неблагоприятным) лекарственным реакциям относят любую реакцию на ЛС, вредную и нежелательную для организма, возникающую при его назначении для лечения, диагностики и профилактики заболеваний. Клиническая фармакология для педиатров : учебное пособие / А. С. Колбин. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2021. - 288 с. - ISBN 978-5-9704-5920-1 https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970459201/?anchor=paragraph_qkcrrv#paragraph_qkcrrv[(1)]

Консультирование

По степени тяжести нежелательные лекарственные реакции разделяют на

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • серьезные и несерьезные

Обоснование

По степени тяжести НЛР разделяют на серьезные и несерьезные. Клиническая фармакология для педиатров : учебное пособие / А. С. Колбин. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2021. - 288 с. - ISBN 978-5-9704-5920-1 https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970459201/?anchor=paragraph_qkcrrv#paragraph_qkcrrv[(1)]

Консультирование

Серьезные нежелательные лекарственные реакции - это любые неблагоприятные клинические проявления, которые

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • вне зависимости от дозы ЛС приводят к смерти, требуют госпитализации или ее продления; приводят к стойкой потере трудоспособности (инвалидности) или стойкому снижению трудоспособности; проявляются врожденной аномалией / пороком развития

Обоснование

Серьезные НЛР - это любые неблагоприятные клинические проявления, которые вне зависимости от дозы ЛС приводят к смерти, требуют госпитализации или ее продления; приводят к стойкой потере трудоспособности (инвалидности) или стойкому снижению трудоспособности; проявляются врожденной аномалией / пороком развития. Клиническая фармакология для педиатров : учебное пособие / А. С. Колбин. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2021. - 288 с. - ISBN 978-5-9704-5920-1 https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970459201/?anchor=paragraph_qkcrrv#paragraph_qkcrrv[(1)]

Консультирование

Согласно ВОЗ, Тип А (предсказуемые реакции) - это

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • результат фармакологического действия ЛС

Обоснование

Тип А (предсказуемые реакции) - результат фармакологического действия ЛС. Реакции типа А возникают часто, зависят от дозы (частота и тяжесть увеличиваются при повышении дозы). Этих реакций часто можно избежать путем подбора индивидуальной дозы для каждого больного. Клиническая фармакология для педиатров : учебное пособие / А. С. Колбин. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2021. - 288 с. - ISBN 978-5-9704-5920-1 https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970459201/?anchor=paragraph_r79akt#paragraph_r79akt[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/Klinicheskie%20rekomendatsii%20Komorbid/[Клинические рекомендации Российского научного медицинского общества терапевтов. Коморбидная патология в клинической практике, 2017 г.] https://library.mededtech.ru/rest/documents/Klinicheskie%20rekomendatsii%20Komorbid/index.html#paragraph_99nuu[(1)]

Консультирование

Согласно ВОЗ, Тип В (непредсказуемые реакции) - это

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • реакции, возникающие у небольшого числа больных, не зависящие от дозы препарата

Обоснование

Тип В (непредсказуемые реакции) - реакции, возникающие у небольшого числа больных, не зависящие от дозы препарата, более редкие, чем реакции типа А, непредсказуемы, часто относятся к числу серьезных и сложны для изучения (трудно воспроизводимы в условиях эксперимента). Клиническая фармакология для педиатров : учебное пособие / А. С. Колбин. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2021. - 288 с. - ISBN 978-5-9704-5920-1 https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970459201/?anchor=paragraph_35l1o3#paragraph_35l1o3[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/Klinicheskie%20rekomendatsii%20Komorbid/[Клинические рекомендации Российского научного медицинского общества терапевтов. Коморбидная патология в клинической практике, 2017 г.] https://library.mededtech.ru/rest/documents/Klinicheskie%20rekomendatsii%20Komorbid/index.html#paragraph_pg7ud[(1)]

Консультирование

Согласно ВОЗ, Тип С («химические» реакции) - это

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • реакции, возникающие при длительном приеме ЛС

Обоснование

Тип С («химические» реакции) - реакции, возникающие при длительном приеме ЛС. Часто они проявляются развитием толерантности, лекарственной зависимости, синдромом отмены. Особым видом НЛР типа С считают лекарственную зависимость. Клиническая фармакология для педиатров : учебное пособие / А. С. Колбин. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2021. - 288 с. - ISBN 978-5-9704-5920-1 https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970459201/?anchor=paragraph_1dpnla#paragraph_1dpnla[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/Klinicheskie%20rekomendatsii%20Komorbid/[Клинические рекомендации Российского научного медицинского общества терапевтов. Коморбидная патология в клинической практике, 2017 г.] https://library.mededtech.ru/rest/documents/Klinicheskie%20rekomendatsii%20Komorbid/index.html#paragraph_q3jqb[(1)]

Консультирование

Согласно ВОЗ, Тип D - это

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • отсроченные НЛР, возникающие через несколько месяцев и даже лет после отмены ЛС

Обоснование

Тип D - это отсроченные НЛР, возникающие через несколько месяцев и даже лет после отмены ЛС. В их основе лежит мутагенность, канцерогенность, нарушения репродуктивной функции, тератогенность, обусловленные предшествующим приемом ЛС. Клиническая фармакология для педиатров : учебное пособие / А. С. Колбин. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2021. - 288 с. - ISBN 978-5-9704-5920-1 https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970459201/?anchor=paragraph_kbijm5#paragraph_kbijm5[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/Klinicheskie%20rekomendatsii%20Komorbid/[Клинические рекомендации Российского научного медицинского общества терапевтов. Коморбидная патология в клинической практике, 2017 г.] https://library.mededtech.ru/rest/documents/Klinicheskie%20rekomendatsii%20Komorbid/index.html#paragraph_mf9po[(1)]

Консультирование

Согласно Приказу Росздравнадзора от 15.02.2017 N 1071 (ред. от 16.07.2020) "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора" ответственный за репортирование о нежелательных лекарственных реакциях должен сообщить о возникновении нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата в Росздравнадзор в срок до _____ дней

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 15

Обоснование

Информация подается в Росздравнадзор в течение 15 дней. Приказ Росздравнадзора от 15.02.2017 N 1071 (ред. от 16.07.2020) "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора" https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikzN1071/[Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. № 1071 "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора" (с изменениями на 16 июля 2020 года)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikzN1071/#paragraph_67b0bf[(1)]

Консультирование

Определите тип развившейся нежелательной реакции (НЛР)

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • А

Обоснование

Тип А (предсказуемые реакции)- результат фармакологического действия ЛС. Реакции типа А возникают часто, зависят от дозы (частота и тяжесть увеличиваются при повышении дозы). Этих реакций часто можно избежать путем подбора индивидуальной дозы для каждого больного. Клиническая фармакология для педиатров : учебное пособие / А. С. Колбин. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2021. - 288 с. - ISBN 978-5-9704-5920-1 https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970459201/?anchor=paragraph_r79akt#paragraph_r79akt[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/Klinicheskie%20rekomendatsii%20Komorbid/[Клинические рекомендации Российского научного медицинского общества терапевтов. Коморбидная патология в клинической практике, 2017 г.] https://library.mededtech.ru/rest/documents/Klinicheskie%20rekomendatsii%20Komorbid/index.html#paragraph_99nuu[(1)]

Консультирование

Действия врача при обнаружении нежелательной лекарственной реакции типа А заключаются в

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • отмене препарата (или снижении его дозы, если реакция несерьезная, а препарат заменить сложно)

Обоснование

При развитии НЛР типа А, отмена ЛС требуется не всегда, часто достаточно снизить дозу для полного купирования или значительного ослабления НЛР. Клиническая фармакология для педиатров : учебное пособие / А. С. Колбин. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2021. - 288 с. - ISBN 978-5-9704-5920-1 https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970459201/?anchor=paragraph_r79akt#paragraph_r79akt[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/Klinicheskie%20rekomendatsii%20Komorbid/[Клинические рекомендации Российского научного медицинского общества терапевтов. Коморбидная патология в клинической практике, 2017 г.] https://library.mededtech.ru/rest/documents/Klinicheskie%20rekomendatsii%20Komorbid/index.html#paragraph_99nuu[(1)]

Консультирование

Документ, направляемый в центр фармаконадзора о развитии нежелательной реакции, называется

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • извещение о НЛР

Обоснование

Мониторинг НЛР - сфера деятельности государственной системы фармаконадзора, которая существует практически во всех государствах, включая РФ. Сообщения о НЛР должны быть оформлены в виде специально разработанного извещения, которое направляют в соответствующий Региональный центр мониторинга безопасности ЛС или напрямую в Федеральный центр мониторинга безопасности ЛС Научного центра экспертизы средств медицинского применения (см. на компакт-диске в приложении). В соответствии с Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. № 1071 "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора" при развитии нежелательного явления, зарегистрированного в инструкции по медицинскому применению необходимо заполнить извещение о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата в Росздравнадзор Приказ Росздравнадзора от 15.02.2017 N 1071 (ред. от 16.07.2020) "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора" https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikzN1071/[Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. № 1071 "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора" (с изменениями на 16 июля 2020 года)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikzN1071/#paragraph_kuneg9[(1)]

Консультирование

Доклиническое исследование новой молекулы проводится с целью

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • проверки фармакологического действия и изучения токсичности, онкогенного и тератогенного действия

Обоснование

Первые, доклинические исследования начинаются вскоре после синтеза новой, потенциально эффективной молекулы. Их суть заключается в проверке гипотезы о предполагаемом фармакологическом действии нового соединения. Параллельно изучают токсичность соединения, его онкогенное и тератогенное действие. Цель доклинических исследований - получение информации о фармакологических особенностях тестируемого лекарственного средства: его фармакокинетике, фармакодинамике, потенциальной токсичности и безопасности. Клиническая фармакология : учебник / В. Г. Кукес, Д. А. Сычев [и др. ] ; под ред. В. Г. Кукеса, Д. А. Сычева. - 6-е изд. , испр. и доп. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2021 https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970458815/?anchor=paragraph_3l2m25#paragraph_3l2m25[(1)]

Об учебных материалах

Источник учебных материалов — база приложения «Аккредитация медработников». Формулировки и ответы приведены по исходному банку.

Дата медицинской проверки материалов не указана в источнике. Актуальные требования и материалы сверяйте на сайте Методического центра аккредитации специалистов.

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации