Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.
Мои материалы
Избранное, ошибки и результаты доступны только в этом браузере.
Избранное
Повторить ошибки
Мои результаты
Условие задачи
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аптеке изготовлены глазные капли по требованию офтальмологического отделения больницы:
Rp.: Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 2% – 10 ml
Da tales doses № 20
Signa. Глазные капли.
Через несколько дней после отпуска глазных капель в аптеку позвонил заведующий отделением и сообщил, что при использовании препарата больные жаловались на ощущение дискомфорта, чего ранее не наблюдалось.
Вопросы по задаче
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
асептических; массо-объемным
Обоснование
Глазные капли и растворы изготавливаются в асептических условиях массо-объемным методом на воде очищенной.
Изготовление осуществляется в соответствии с Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_3eeu4j[(1)]
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
очищенной
Обоснование
Глазные капли и растворы изготавливаются в асептических условиях массо-объемным методом на воде очищенной.
В соответствии с Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_3eeu4j[(1)]
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
изотоничности
Обоснование
Водные глазные лекарственные формы должны быть стерильными и изотоничными.
В соответствии с Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями,
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_qq4ag8[(1)]
Изотоничной считается концентрация веществ в растворе, равная концентрации 0,7–1,1 % натрия хлорида.
ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_l93761#paragraph_l93761[(1)]
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
натрия хлорид
Обоснование
В табл. 3 приведены наименования и составы капель глазных аптечного изготовления, стерилизация которых должна проводиться в соответствии с указанными требованиями к режимам стерилизации.
Таблица 3. Режимы стерилизации капель глазных аптечного изготовления
7+a| 2.1. Глазные капли
a| 18. a| Раствор пилокарпина гидрохлорида 1%, 2%, 4%, 6%
Состав: Пилокарпина гидрохлорида 0,1 г, 0,2 г, 0,4 г, 0,6 г,
Натрия хлорида 0,068 г, 0,046 г,
Воды очищенной до 10 мл a| 120°С - 8 мин a| 30 a| 30 2+a| Хранение в защищенном от света месте.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_i9tmja[(1)]
ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_gg7o9d#paragraph_gg7o9d[(1)]
Обеспечение изотоничности гипотоничных лекарственных препаратов для офтальмологического применения, представляющие собой растворы, может осуществляться добавлением в состав лекарственных препаратов натрия хлорида, натрия сульфата, натрия нитрата или других веществ с учётом их совместимости с остальными компонентами лекарственного препарата.
ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_l93761#paragraph_l93761[(2)]
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
120; 8
Обоснование
Режим стерилизации раствора пилокарпина гидрохлорида 120°С - 8 мин
В табл. 3 приведены наименования и составы капель глазных аптечного изготовления, стерилизация которых должна проводиться в соответствии с указанными требованиями к режимам стерилизации.
Таблица 3. Режимы стерилизации капель глазных аптечного изготовления
7+a| 2.1. Глазные капли
a| 18. a| Раствор пилокарпина гидрохлорида 1%, 2%, 4%, 6%
Состав: Пилокарпина гидрохлорида 0,1 г, 0,2 г, 0,4 г, 0,6 г,
Натрия хлорида 0,068 г, 0,046 г,
Воды очищенной до 10 мл a| 120°С - 8 мин a| 30 a| 30 2+a| Хранение в защищенном от света месте.
ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_gg7o9d#paragraph_gg7o9d[(1)]
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
вытеснения
Обоснование
При изготовлении малых объемов глазных капель лекарственные средства и вспомогательные вещества растворяются в части воды очищенной, полученный раствор фильтруется через предварительно промытый водой, очищенной фильтровальный материал, затем через тот же фильтр профильтровывается оставшееся количество воды очищенной.
Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_td9gf3#paragraph_td9gf3[(1)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_0b3bnv#paragraph_0b3bnv[(2)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_a34qu3#paragraph_a34qu3[(3)]
ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_9ktflf#paragraph_9ktflf[(1)]
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
стерильный складчатый бумажный фильтр с подложенным тампоном стерильной ваты
Обоснование
Офтальмологические растворы фильтруют через стерильный складчатый бумажный фильтр с подложенным тампоном стерильной ваты. Фильтр предварительно тщательно промывают стерильной водой очищенной. После фильтрования раствора фильтруют оставшийся объем растворителя через тот же фильтр. Для фильтрования могут быть использованы фильтры стеклянные с порами размером 10–16 мкм. При фильтровании через стеклянные и другие мелкопористые фильтрующие материалы (например, мембраны ядерные) необходимо создание избыточного давления или разрежения. В случае присутствия в растворе механических включений раствор фильтруют повторно через тот же фильтр.
Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_a34qu3#paragraph_a34qu3[(1)]
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
письменному, органолептическому, контролю при отпуске
Обоснование
В соответствии с Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями.
Все изготовленные лекарственные препараты подлежат обязательному письменному, органолептическому, контролю при отпуске.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_6bldtf[(1)]
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
полному химическому
Обоснование
«Глазные капли, содержащие наркотические средства, психотропные, ядовитые, сильнодействующие вещества, обязательно подвергаются полному химическому контролю». Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_d06rpl[(1)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_7acp3t[(2)]
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
до и после стерилизации
Обоснование
В глазных каплях и растворах определяется отсутствие механических включений до и после стерилизации. Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_7c3qi8[(1)]
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
100
Обоснование
«Первичному и вторичному контролю подлежат 100% ёмкостей с растворами». Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_86ekc8[(1)]
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
до стерилизации
Обоснование
«При анализе глазных капель содержание в них изотонирующих и стабилизирующих веществ определяется до стерилизации».
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_qbol64[(1)]
Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.
