Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 32

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеку специализированного стационара поступила фармацевтическая субстанция магния оксида с документацией, подтверждающей качество. Субстанция была расфасована по 2,5 г № 50. После выполнения необходимых видов внутриаптечного контроля препарат был передан на отделение.

Вопросы по задаче

Контроль качества

Для проверки качества препарата в аптеке были выполнены обязательные виды внутриаптечного контроля, к которым относятся письменный, органолептический и

Отметьте все подходящие варианты.

опросныйхимическийфизическийконтроль при отпуске

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

контроль при отпуске

Обоснование

Все изготовленные лекарственные препараты подлежат обязательному письменному, органолептическому контролю и контролю при отпуске. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] Раздел V, п. 57 https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_6bldtf[(1)]

Контроль качества

Выборочным видом контроля при изготовлении в аптечной организации любой лекарственной формы является

Отметьте все подходящие варианты.

контроль при отпускеорганолептическийопросныйписьменный

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

опросный

Обоснование

Опросный контроль осуществляется выборочно. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] Раздел V, п. 67 https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_uuadse[(1)]

Контроль качества

Физическому контролю подвергается не менее _____ упаковок (доз) расфасованного лекарственного средства

Отметьте все подходящие варианты.

5342

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

Обоснование

Физический контроль заключается в проверке общей массы…и массы отдельных доз (не менее трех доз), входящих в лекарственный препарат. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] Раздел V, п. 69 https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_ca3ae1[(1)]

Контроль качества

Допустимое отклонение в массе данного лекарственного средства при фасовке составляет ± (в процентах)

Отметьте все подходящие варианты.

30,352

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

Обоснование

Прописанная масса, г, свыше 1 до 10 – отклонение, % + 3. Государственная фармакопея Российской Федерации ХV издания. 2023 ОФС 1.8.0001. Лекарственные препараты аптечного изготовления. Таблица 4 – Допустимые отклонения в массе отдельных доз (в том числе при фасовке) порошков https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=tab_ofs_1.8.0001_4#tab_ofs_1.8.0001_4[(1)]

Контроль качества

При поступлении фармацевтической субстанции магния оксида из помещений хранения в ассистентскую был проведен +____________+ контроль

Отметьте все подходящие варианты.

количественный химическийфизическийкачественный химическийопросный

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

качественный химический

Обоснование

Качественному анализу в обязательном порядке подвергаются…все лекарственные средства…, поступающие из помещений для хранения в помещение для изготовления лекарственных препаратов. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] Раздел V, п. 73. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_n2lb6i[(1)]

Анализ

Приемочный контроль магния оксида осуществляется в соответствии с требованиями фармакопейной статьи к показателю «Описание», согласно которому данная субстанция представляет собой

Отметьте все подходящие варианты.

белый мелкий аморфный порошок со специфическим запахомбесцветные призматические выветривающиеся кристаллыбелый или почти белый аморфный порошокбелый аморфный порошок с желтоватым оттенком

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

белый или почти белый аморфный порошок

Обоснование

По ФС 2.2.0029 магния оксид имеет описание как “Белый или почти белый аморфный порошок”. ФС 2.2.0029. Магния оксид. Раздел «Описание». Государственная фармакопея Российской Федерации ХV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_etjdo3#paragraph_etjdo3[(1)]

Анализ

При качественном анализе субстанции магния оксида в аптечной организации используют реакцию с раствором

Отметьте все подходящие варианты.

8-оксихинолинадинатрия гидрофосфатанатрия гидроксиданатрия сульфида

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

динатрия гидрофосфата

Обоснование

По ФС на магния оксид идентификация проводится на катион магния следующим образом - “раствор должен давать характерную реакцию на магний (ОФС «Общие реакции на подлинность»)”. По ОФС «Общие реакции на подлинность» на катион магния проводят реакцию с раствором динатрия гидрофосфата. Государственная фармакопея Российской Федерации ХV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_4cbpv5#paragraph_4cbpv5[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_4efiro#paragraph_4efiro[(2)]

Анализ

При выполнении качественной реакции на субстанцию магния оксида ее предварительно растворяют в

Отметьте все подходящие варианты.

натрия гидроксида растворехлористоводородной кислотеводе очищеннойаммиачном буферном растворе

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

хлористоводородной кислоте

Обоснование

По ФС на магния оксид препарат предварительно растворяют в хлористоводородной кислоте. ФС 2.2.0029. Магния оксид. Раздел «Идентификация. Качественная реакция». Государственная фармакопея Российской Федерации ХV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_4cbpv5#paragraph_4cbpv5[(1)]

Анализ

Фармацевтическую субстанцию магния оксида в условиях испытательной лаборатории Центра контроля качества лекарственных средств количественно определяют методом

Отметьте все подходящие варианты.

алкалиметрииобратной ацидиметриипрямой комплексонометриипрямой ацидиметрии

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

прямой комплексонометрии

Обоснование

По ФС препарат титруют 0,05 М раствором натрия эдетата. Это титрование прямая комплексонометрия в соответствии ОФС.1.2.3.0015 Комплексонометрическое титрование. Государственная фармакопея Российской Федерации ХV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=list_item_82tvl2#list_item_82tvl2[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_d8hhaf#paragraph_d8hhaf[(2)]

Анализ

В комплексонометрии магния оксида используют аммония хлорида буферный раствор со значением рН

Отметьте все подходящие варианты.

8,010,04,06,0

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

10,0

Обоснование

По ФС титрование проводят после добавления “10 мл аммония хлорида буферного раствора рН 10” / ФС 2.2.0029. Магния оксид. Раздел «Количественное определение». Государственная фармакопея Российской Федерации ХV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_d8hhaf#paragraph_d8hhaf[(1)]

Анализ

Методом комплексонометрии в присутствии аммиачного буферного раствора с индикатором эриохром черный Т определяют соединения

Отметьте все подходящие варианты.

кальцияцинкависмутамагния

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

магния

Обоснование

Количественное определение солей магния по ОФС проводят с использованием индикатора эриохрома чёрного Т/ ОФС.1.2.3.0015 Комплексонометрическое титрование. Государственная фармакопея Российской Федерации ХV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_76aeqv#paragraph_76aeqv[(1)]

Хранение

Продолжительность хранения данного лекарственного средства составляет не более (в сутках)

Отметьте все подходящие варианты.

143215

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

Обоснование

Порошки магния оксида относятся к твердым лекарственным формам. По приказу 249н срок годности для нестерильных твердых лекарственных форм и мазей, линиментов - 14 суток. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] Раздел VI, п. 83 https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_6b43g4[(1)]

Об учебных материалах

Источник учебных материалов — база приложения «Аккредитация медработников». Формулировки и ответы приведены по исходному банку.

Дата медицинской проверки материалов не указана в источнике. Актуальные требования и материалы сверяйте на сайте Методического центра аккредитации специалистов.

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Выберите город

Избранное

Повторить ошибки

Мои результаты

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование