+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая технология - кейс 134

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

Необходимо провести фармацевтическую экспертизу рецепта. Возьми: Раствора кислоты борной 2% 150 мл + Выдай. + Обозначь: Полоскание.

Вопросы по задаче

Вариатив

Выписанная лекарственная форма представляет собой

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • жидкую лекарственную форму, полученную путём растворения труднорастворимого твёрдого вещества в соответствующем растворителе

Обоснование

Раствор – жидкая лекарственная форма, получаемая путём растворения твёрдых, жидких или газообразных веществ в соответствующем растворителе или смеси взаимосмешивающихся растворителей. ОФС.1.8.0003 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_7m9mq8#paragraph_7m9mq8[(1)]

Вариатив

Санитарные требования к помещениям и оборудованию ассистентской комнаты в аптеке утверждены

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • Постановлением Главного государственного врача РФ от 24.12.2020 № 44

Обоснование

+V.+ Санитарно-эпидемиологические требования при предоставлении услуг аптечными организациями 5.2. Аптека должна располагать помещениями, оборудованием, инвентарем, позволяющими обеспечить хранение иммунобиологических лекарственных препаратов и других лекарственных средств, а также сохранение качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, при транспортировании (в случае осуществления аптекой данного вида деятельности), хранении и реализации. https://library.mededtech.ru/rest/documents/573275590/[СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/573275590/index.html#ii_ОБЩИЕ_ТРЕБОВАНИЯ[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/573275590/index.html#paragraph_7j4t8t[(2)]

Вариатив

Причиной отсутствия необходимости проверки доз компонентов этой прописи является то, что

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • лекарственная форма предназначена для наружного применения

Обоснование

Дозы проверяют только в ЛФ для внутреннего и парентерального применения. Аляутдин, Р. Н. Лекарствоведение : учебник / Р. Н. Аляутдин, Н. Г. Преферанская, Н. Г. Преферанский [и др. ]. - 2-е изд. , перераб. и доп. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2022. - 1072 с. - ISBN 978-5-9704-6716-9. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970467169/?anchor=paragraph_05137a#paragraph_05137a[(1)]

Вариатив

Раствор для данной прописи изготавливают

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • массо-объемным методом

Обоснование

Массо-объёмным методом (м/об) изготавливают водные и водно-спиртовые растворы твёрдых веществ. ОФС.1.8.0003 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_1i5n1a#paragraph_1i5n1a[(1)]

Вариатив

Количество растворителя, необходимое для изготовления прописи, составляет +_____+ мл

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 150

Обоснование

КУО кислоты борной = 0,68 мл/г Увеличение объема составляет: 3,0 х 0,68 = 2,04 мл Норма для объема 150 мл составляет ± 3% (4,5 мл) Значит КУО при расчете воды не используют. Для расчета количества растворителя необходимо найти увеличение объема раствора при растворении лекарственных веществ, используя КУО этих веществ и сравнить его с нормами допустимых отклонений по ГФ XV Общая технологическая схема получения нестерильных лекарственных препаратов аптечного изготовления в виде растворов предусматривает выполнение ряда технологических операций, включающих отмеривание или взвешивание растворителя, взвешивание твёрдого или отмеривание жидкого вещества (веществ), последовательное растворение твёрдых веществ в растворителе или последовательное смешивание жидких веществ с растворителем. Если необходимо, полученный раствор процеживают или фильтруют. ОФС.1.8.0003 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_3g8g9o#paragraph_3g8g9o[(1)]

Вариатив

Количество кислоты борной в граммах для изготовления 2% раствора, составляет

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 3,0

Обоснование

Процентная концентрация раствора может иметь одно из трёх значений: • массовый процент –% (м/м) – число грамм вещества в 100 г раствора; • массо-объёмный процент –% (м/о) – число грамм вещества в 100 мл раствора; • объёмный процент,% (о/о), – число миллилитров жидкого вещества в 100 мл раствора. Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023 ОФС.1.1.0001 Общие положения https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_di412q#paragraph_di412q[(1)]

Вариатив

При изготовлении раствора в данной прописи в отсутствии указания растворителя используют

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • воду очищенную

Обоснование

Так как кислота борная трудно растворима в воде очищенной, используют воду очищенную горячую. Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023 ФС.2.2.0002 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_1r4d50#paragraph_1r4d50[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_mssapd[(1)]

Вариатив

Контроль раствора на механические включения

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • выполняется обязательно

Обоснование

Органолептический контроль является обязательным видом контроля и заключается в проверке лекарственного препарата по внешнему виду, запаху, однородности смешивания, отсутствию механических включений в жидких лекарственных формах. На вкус проверяются выборочно лекарственные формы, предназначенные для детей. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_lso9hm[(1)]

Вариатив

Коэфициент увеличения обьема (КУО) показывает

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • увеличение объёма раствора в миллилитрах при растворении 1 г фармацевтической субстанции или вспомогательного вещества при температуре 20 °C

Обоснование

Увеличение объёма раствора в миллилитрах при растворении 1 г фармацевтической субстанции или вспомогательного вещества при температуре 20°C. ОФС.1.8.0003 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_e1qds0#paragraph_e1qds0[(1)]

Вариатив

Лицевая сторона ППК должна быть записана как

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • ППК (лицевая сторона). Воды очищенной горячей 150 мл. Кислоты борной 3,0. Общий объем 150 мл. Nоткл±

Обоснование

Общая технологическая схема получения нестерильных лекарственных препаратов аптечного изготовления в виде растворов предусматривает выполнение ряда технологических операций, включающих отмеривание или взвешивание растворителя, взвешивание твёрдого или отмеривание жидкого вещества (веществ), последовательное растворение твёрдых веществ в растворителе или последовательное смешивание жидких веществ с растворителем. Если необходимо, полученный раствор процеживают или фильтруют. ОФС.1.8.0003 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_3g8g9o#paragraph_3g8g9o[(1)]

Вариатив

Раствор упаковывают в стеклянный флакон на

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 200 мл из бесцветного прозрачного стекла, укупоривают полиэтиленовой пробкой с навинчивающейся пластмассовой крышкой

Обоснование

Государственная Фармакопея XV издания ОФС.1.1.0035 «Упаковка лекарственных средств»

Вариатив

Оформление данной лекарственной формы к отпуску производится этикеткой

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • «Наружное» с оранжевой сигнальной полосой, на которой обозначено: наименование аптечной организации, местонахождение аптечной организации; номер рецепта (присваивается в аптеке); Ф.И.О. пациента; наименование или состав лекарственного препарата; способ применения лекарственного препарата; подробное описание способа применения; дата изготовления лекарственного препарата; срок годности лекарственного препарата; цена лекарственного препарата

Обоснование

Лекарственные препараты, изготовленные и расфасованные в аптечной организации, оформляются соответствующими этикетками. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#vii_Правила_отпуска_и_маркировки_лекарственных_препаратов[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_fdnu3u[(2)]

Об учебных материалах

Источник учебных материалов — база приложения «Аккредитация медработников». Формулировки и ответы приведены по исходному банку.

Дата медицинской проверки материалов не указана в источнике. Актуальные требования и материалы сверяйте на сайте Методического центра аккредитации специалистов.

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации