Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.
Мои материалы
Избранное, ошибки и результаты доступны только в этом браузере.
Избранное
Повторить ошибки
Мои результаты
Условие задачи
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аптечную организацию поступили фармацевтические субстанции в сопровождении документов, подтверждающих их качество. Были изготовлены порошки состава:
Бендазола гидрохлорида (дибазола) 0,001
Декстрозы (глюкозы) 0,2
в количестве 60 доз.
Изготовленный препарат был подвергнут всем необходимым видам контроля и передан в торговый зал для последующей выдачи пациентам.
Вопросы по задаче
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
письменному, органолептическому, химическому
Обоснование
Изготовленный препарат обязательно подлежит видам контроля письменному, органолептическому, химическому.
Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел VII, пункт 116.
https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
10
Обоснование
Для массы дозы 0,201 (свыше 0,1 до 0,3) допустимое отклонение составляет ± 10%.
Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приложение № 3, таблица № 1.
https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
3
Обоснование
Для проверки массы отдельных доз берут не менее 3 доз.
Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел VII, пункт 126.
https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
0,05
Обоснование
В виде тритурации фармацевтическая субстанция вводится в порошок при ее количестве на всю массу порошков менее 0,05 г.
Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел II, пункт 11.
https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
16
Обоснование
Масса порошка 12 г, максимальная загрузка должна быть 16 г.
Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приложение № 2, таблица № 1.
https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
ацидиметрии в неводной среде
Обоснование
Количественное определение фармацевтической субстанции бендазола гидрохлорида в испытательной лаборатории выполняется фармакопейным методом ацидиметрии в неводной среде.
Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 3 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2009. - 616 с. (Гл. 58.6, с. 443).
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
йода в йодиде калия
Обоснование
Бендазола гидрохлорид с 0,1 н. раствором йода образует красновато-серебристый осадок (остальные азотсодержащие основания дают бурое окрашивание).
Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 3 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2009. - 616 с. (Гл. 58.6, с. 443).
Подлинность
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
спиртовым кобальта нитрата
Обоснование
Реакция специфичная для дибазола и отличается простотой выполнения.
Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 3 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2009. - 616 с. (Гл. 58.6, с. 443).
Количественное определение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
спирто-водном
Обоснование
рКв дибазола 9,8, поэтому не требуется извлечение основания дибазола. Достаточно добавления спирта.
Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 3 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2009. - 616 с. (Гл. 58.6, с. 443).
Количественное определение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
бромфеноловый синий
Обоснование
При аргентометрии по методу фаянса при титровании гидрохлоридов органических оснований используют бромфеноловый синий.
Арзамасцев А.П., Печенников В.М., Родионова Г.М., Дорофеев В.Л., Аксенова Э.Н. Анализ лекарственных смесей.- М:Компания Спутник{plus}, 2000, с. 75.
http://medobook.ru/load/medicina/farmakologija/analiz_lekarstvennykh_smesej_arzamascev_a_p_pechennikov_v_m_2000_g/37-1-0-2281
Количественное определение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
рефрактометрии
Обоснование
Метод рефрактометрии широко применим вусловиях аптеки, физико-химический метод выполним наиболее просто и не требует дорогостоящего оборудования.
Приказ Минздрава РФ от 16.07.1997 № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)», приложение № 1, пункт 1.
Количественное определение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
20
Обоснование
Масса навески дибазола 0,001 г, это до 0,002 г, поэтому допускается отклонение ± 20%.
Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приложение № 3, таблица № 2.
https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/
Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.
