Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 54

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В Испытательную лабораторию центра контроля качества лекарственных средств (ЦККЛС) по анализу лекарственного растительного сырья поступило цельное сырье «Тыквы семена». В ходе анализа химик-аналитик установил подлинность лекарственного растительного сырья и его доброкачественность. Были получены следующие показатели: влажность – 10%; зола общая – 6%; зола, нерастворимая в растворе хлористоводородной кислоты 0,4%; другие части растения, не соответствующие описанию – 0,1%; пустые и поврежденные семена – 1%; органическая примесь не обнаружена; минеральная примесь не обнаружена; содержание суммы липофильных веществ - 35%. Также было установлено: содержание тяжелых металлов и мышьяка; содержание остаточного количества пестицидов; микробиологическая чистота.

Вопросы по задаче

Подлинность

Производящими растениями для получения лекарственного растительного сырья «Тыквы семена» являются

Отметьте все подходящие варианты.

_Cucurbita foetidissima_, _Cucurbita maxima_, _Cucurbita pepo__Cucurbita palmata_, _Cucurbita pepo__Cucurbita ficifolia_, _Cucurbita moschata__Cucurbita pepo_, _Cucurbita maxima_, _Cucurbita moschata_

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

_Cucurbita pepo_, _Cucurbita maxima_, _Cucurbita moschata_

Обоснование

ФС.2.5.0100.18 Тыквы семена (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4) В соответствии с частной фармакопейной статьей производящими растениями для получения лекарственного растительного сырья тыквы семена являются _С__ucurbita__ __pepo__, С__ucurbita__ __maxima__, С__ucurbita__ moschata_

Подлинность

Описанием диагностических макроскопических признаков семян тыквы является: семена

Отметьте все подходящие варианты.

сплюснутые, яйцевидной формы, заострённые с одного конца и округлые с другого, неравнобокие. Поверхность гладкая, блестящая, со светло-жёлтым, ясно заметным семенным рубчиком. Цвет семян от светло-жёлтого до тёмно-коричневогоокругло-почковидной формы, на вогнутой стороне с заметным тёмно-серым рубчиком, расположенным поперек семени. Поверхность гладкая, блестящая, желтовато-бурого цвета. Семена состоят из твёрдой хрупкой кожуры и плотного ядра. Ядро подковообразной формы, восковидно-жёлтое, один конец конусовидно-заострённый, другой округлый. На выпуклой стороне ядра семени проходит светло-коричневая бороздкаяйцевидной формы, немного сплюснутые с боков. Поверхность семян покрыта тусклой шероховатой светло-бурой или темно-бурой кожурой. Семяшов тянется по узкой стороне семени к широкому концу. Халаза в виде тёмноокрашенного пятна заметна с внутренней стороныэллиптические, плотные, слегка суженные с одной стороны, окаймлённые по краю ободком. Поверхность глянцевая или матовая. Кожура состоит из двух частей: деревянистой, легко отделяемой и внутренней – плёнчатой, плотно прилегающей к зародышу. Зародыш состоит из двух желтовато-белых семядолей и небольшого корешка. Цвет семян белый, с желтоватым или сероватым оттенком

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

эллиптические, плотные, слегка суженные с одной стороны, окаймлённые по краю ободком. Поверхность глянцевая или матовая. Кожура состоит из двух частей: деревянистой, легко отделяемой и внутренней – плёнчатой, плотно прилегающей к зародышу. Зародыш состоит из двух желтовато-белых семядолей и небольшого корешка. Цвет семян белый, с желтоватым или сероватым оттенком

Обоснование

ФС.2.5.0100.18 Тыквы семена (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4) В соответствии с разделом «Подлинность», подраздел «Внешние признаки» к макроскопическим диагностическим признакам тыквы семян следует отнести: семена эллиптические, плотные, слегка суженные с одной стороны, окаймлённые по краю ободком. Поверхность глянцевая или матовая. Кожура состоит из двух частей: деревянистой, легко отделяемой и внутренней – плёнчатой, плотно прилегающей к зародышу. Зародыш состоит из двух желтовато-белых семядолей и небольшого корешка. Цвет семян белый, с желтоватым или сероватым оттенком.

Подлинность

Диагностическими анатомическими признаками микропрепарата поперечного среза семени тыквы являются

Отметьте все подходящие варианты.

семенная кожура, состоящая из нескольких слоёв. Эпидермальный слой представлен крупными, радиально вытянутыми клетками с утолщенными, одревесневшими тёмно-жёлтыми оболочками, пронизанными порами. Под ним расположен склеренхимный слой из 4-6 рядов одревесневших каменистых клеток. Далее лежит слой спавшихся клеток, а за ним ряд очень крупных тонкостенных 4-угольных клеток, содержащих маслянистые включения в виде капель лимонно-желтого цвета. Самый внутренний слой кожуры – бесструктурная тонкостенная ткань. Эндосперм состоит из многоугольных клеток. Содержащих капли жирного масла и алейроновые зернаэпидермис, состоящий из полигональных тонкостенных и каменистых клеток. Каменистые клетки округло- или овальнополигональной формы, светло-коричневого цвета. Клеточные стенки с разной степенью утолщенности и пронизаны порамина поперечном срезе ясно различимые кожура, эндосперм и зародыш. Эпидермис состоит из крупных, четырехугольных клеток, покрытых толстым слоем кутикулы, содержащих слизь. Под эпидермисом располагается 1-2 ряда рыхлых паренхимных клеток почти округлой формы. Третий слой представлен механической тканью, состоящей из одного ряда сильно утолщенных, одревесневших жёлтых клеток, пронизанных поровыми канальцамиэпидермис с крупными палисадными клетками с утолщенными и волнистыми боковыми стенками. Мощная склеренхима, состоящая из 3 слоёв. Наружная часть склеренхимы состоит из 5-7 рядов плотно сомкнутых клеток с многочисленными порами. Срединная часть представлена одним слоем очень крупных округлочетырёхугольных клеток с толстой слоистой оболочкой и узкими порами. Внутренняя часть содержит от 2 до 6 рядов клеток звёздчатой формы с крупными межклетниками. Алейроновый слой представлен одним рядом небольших изодиаметрических клеток, густо заполненных алейроновыми зёрнами

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

эпидермис с крупными палисадными клетками с утолщенными и волнистыми боковыми стенками. Мощная склеренхима, состоящая из 3 слоёв. Наружная часть склеренхимы состоит из 5-7 рядов плотно сомкнутых клеток с многочисленными порами. Срединная часть представлена одним слоем очень крупных округлочетырёхугольных клеток с толстой слоистой оболочкой и узкими порами. Внутренняя часть содержит от 2 до 6 рядов клеток звёздчатой формы с крупными межклетниками. Алейроновый слой представлен одним рядом небольших изодиаметрических клеток, густо заполненных алейроновыми зёрнами

Обоснование

ФС.2.5.0100.18 Тыквы семена (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4) В соответствии с разделом «Подлинность», подраздел «Микроскопия» к анатомическим диагностическим признакам тыквы семян следует отнести: эпидермис с крупными палисадными клетками с утолщенными и волнистыми боковыми стенками. Мощная склеренхима, состоящая из 3 слоёв. Наружная часть склеренхимы состоит из 5-7 рядов плотно сомкнутых клеток с многочисленными порами. Срединная часть представлена одним слоем очень крупных округлочетырёхугольных клеток с толстой слоистой оболочкой и узкими порами. Внутренняя часть содержит от 2 до 6 рядов клеток звёздчатой формы с крупными межклетниками. Алейроновый слой представлен одним рядом небольших изодиаметрических клеток, густо заполненных алейроновыми зёрнами.

Подлинность

Реактивом-проявителем при определении в извлечении из тыквы семян основных групп биологически активных веществ методом тонкослойной хроматографии является (являются)

Отметьте все подходящие варианты.

алюминия хлорида раствор 2%реактив Драгендорфанингидрина раствор 0,4% в ацетонепары аммиака

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

нингидрина раствор 0,4% в ацетоне

Обоснование

ФС.2.5.0100.18 Тыквы семена (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4) В соответствии с разделом «Подлинность» подраздел «Определение основных групп биологически активных веществ» проявление хроматограмм проводят нингидрина раствором 0,4% в ацетоне

Доброкачественность

Постоянная масса образцов сырья в бюксе при определении влажности считается достигнутой, если разница между двумя последовательными взвешиваниями после 30 мин дополнительного высушивания и _____ мин охлаждения в эксикаторе не превышает ±0,01 г

Отметьте все подходящие варианты.

10306020

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

Обоснование

ОФС.1.5.3.0007.15 Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2) Согласно методике определения влажности лекарственного растительного сырья, постоянная масса образцов сырья в бюксе при определении влажности считается достигнутой, если разница между двумя последовательными взвешиваниями после 30 мин дополнительного высушивания и 30 мин охлаждения в эксикаторе не превышает ±0,01 г.

Доброкачественность

Первое взвешивание охлажденных в эксикаторе анализируемых образцов семян тыквы при определении влажности проводят через _____ час(а)

Отметьте все подходящие варианты.

3421

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

Обоснование

ОФС.1.5.3.0007.15 Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2) Согласно методике определения влажности лекарственного растительного сырья, первое взвешивание охлажденных в эксикаторе анализируемых образцов, представленных корнями, корневищами, корой, плодами, семенами проводят через 3 часа.

Доброкачественность

Сжигание с последующим прокаливанием остатка образца при определении золы, нерастворимой в хлористоводородной кислоте, проводят при температуре +_______________+ 0С

Отметьте все подходящие варианты.

550-650350-450650-750450-500

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

550-650

Обоснование

ОФС.1.5.3.0005.15 Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2) Согласно методике определения золы, нерастворимой в хлористоводородной кислоте, сжигание с последующим прокаливанием остатка образца при определении золы, нерастворимой в хлористоводородной кислоте, проводят при температуре 550-650 0С.

Доброкачественность

Для измельчённого сырья и порошка количество частиц, проходящих сквозь нижнее сито с указанным размером отверстий, не должно превышать +_____+ %

Отметьте все подходящие варианты.

13510

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

Обоснование

ОФС.1.5.3.0004.15 Определение подлинности,измельченности и содержания примесей в лекарственномрастительном сырье и лекарственных растительных препаратах (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2) Согласно методике определения измельченности для измельчённого сырья и порошка количество частиц, проходящих сквозь нижнее сито с указанным размером отверстий, не должно превышать 5 %.

Доброкачественность

Примесью, которая не определяется в семенах тыквы, является (-ются)

Отметьте все подходящие варианты.

органическая примесьпустые и поврежденные семенаизмельченностьрадионуклиды

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

измельченность

Обоснование

ФС.2.5.0100.18 Тыквы семена (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4) В соответствии с разделом «Испытания» для тыквы семян устанавливают содержание влажности, золы общей, золы, нерастворимой в хлористоводородной кислоте. Определение измельченности не проводится.

Доброкачественность

Экстрагентом, используемым для количественного определения действующих веществ в семенах тыквы, является

Отметьте все подходящие варианты.

гексанхлороформ60% раствор этанолаводно-эфирная смесь

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

хлороформ

Обоснование

ФС.2.5.0100.18 Тыквы семена (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4) Согласно методике определения количественного содержания действующих веществ в тыквы семенах в качестве экстрагента для извлечения липофильных веществ используется хлороформ.

Доброкачественность

При установлении доброкачественности химику-аналитику следовало провести определение показателя

Отметьте все подходящие варианты.

радионуклидыизмельчённостьколичественное содержание флавоноидовсодержание сока в свежем лекарственном сырье

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

радионуклиды

Обоснование

ОФС.1.5.1.0001.15 Лекарственное растительное сырье. Фармацевтические субстанции растительного происхождения (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т.2) ФС.2.5.0100.18 Тыквы семена (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4) В соответствии с требованиями нормативной документации в лекарственном растительном сырье в разделе «Испытания» приводится определение показателя «Радионуклиды».

Доброкачественность

Согласно условиям задачи, не соответствует значениям, указанным в нормативной документации, показатель

Отметьте все подходящие варианты.

зола общаяминеральная примесьвлажностьсодержание липофильных веществ

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

зола общая

Обоснование

ФС.2.5.0100.18 Тыквы семена (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4) В соответствии с требованиями частной фармакопейной статьи содержание золы общей должно составлять не менее 5%.

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Выберите город

Избранное

Повторить ошибки

Мои результаты

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование