Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 192

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

Фармацевтическое предприятие изготовило лекарственный препарат «Бензилпенициллин калия» для парентерального применения. По результатам анализа лаборатории ОТК необходимо дать заключение о доброкачественности ЛП

Вопросы по задаче

Вариатив

Содержание действующего вещества в бензилпенициллине калия в пересчете на сухое вещество должно быть в интервале (в процентах)

Отметьте все подходящие варианты.

95,0-101,596,0-102,099,5-104,098,5-103,0

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

96,0-102,0

Обоснование

Государственная фармакопея РФ 14 издания. ФС.2.1.0064.18 Бензилпенициллин калия. Количественное определение. Содержит не менее 96,0% и не более 102,0% бензилпенициллина калия в пересчете на сухое вещество.

Вариатив

По внешнему виду лекарственный препарат «Бензилпенициллин калия» представляет собой кристаллический

Отметьте все подходящие варианты.

желтоватый порошок с характерным запахомжелтоватого цвета порошок, выветривающийся на воздухесветло-желтого цвета порошок, расплывающийся на воздухебелый или почти белый порошок, слегка гигроскопичный

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

белый или почти белый порошок, слегка гигроскопичный

Обоснование

Государственная фармакопея РФ 14 издания. ФС.2.1.0064.18 Бензилпенициллин калия. Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок, слегка гигроскопичен.

Вариатив

Проверка растворимости бензилпенициллина калия показала, что он

Отметьте все подходящие варианты.

легко растворим в воде, растворим в хлороформеочень легко растворим в воде, растворим в спирте 90% и метанолерастворим в воде и спирте 70%, мало растворим в хлороформелегко растворим в хлороформе, мало растворим в спирте 96%, растворим в воде

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

очень легко растворим в воде, растворим в спирте 90% и метаноле

Обоснование

Государственная фармакопея РФ 14 издания. ФС.2.1.0064.18 Бензилпенициллин калия. Растворимость. Очень легко растворим в воде, растворим в спирте 90% и метаноле.

Вариатив

Подлинность лекарственного препарата «Бензилпенициллин калия» устанавливают с помощью

Отметьте все подходящие варианты.

УФ-спектров спиртовых растворов лекарственных препаратовспектров растворов, измеренных в видимой областиИК-спектра, тонкослойной хроматографии, качественных реакцийвысокоэффективной жидкостной хроматографии

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

ИК-спектра, тонкослойной хроматографии, качественных реакций

Обоснование

Государственная фармакопея РФ 14 издания. ФС.2.1.0064.18 Бензилпенициллин калия. Подлинность. 1. ИК-спектрометрия. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, в области от 4000 до 400 см -1 по положению полос поглощения должен соответствовать спектру стандартного образца бензилпенициллина калия. 2. Тонкослойная хроматография на пластинках со слоем силикагеля силанизированного. Государственная фармакопея РФ 15 издания, ОФС.1.2.1.2.0003 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_cemmh3#paragraph_cemmh3[(1)] [start="3"] 3. Качественная реакция. Несколько кристаллов помещают на предметное стекло или фарфоровую чашку, прибавляют 50,0 мкл раствора, состоящего из 1 мл 1М раствора гидроксиламина гидрохлорида и 0,3 мл 1 М раствора натрия гидроксида. Через 2-3 минуты к смеси прибавляют 50 мкл 1 М раствора уксусной кислоты и тщательно перемешивают, затем прибавляют 50 мкл 5% раствора меди (II) нитрата; должен выпасть осадок зеленого цвета.

Вариатив

При проведении качественной реакции бензилпенициллина калия с растворами гидроксиламина гидрохлорида, натрия гидроксида, уксусной кислоты, меди нитрата выпадает осадок _____ цвета

Отметьте все подходящие варианты.

синегокрасногозеленогосине-фиолетового

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

зеленого

Обоснование

Государственная фармакопея РФ 14 издания. ФС.2.1.0064.18 Бензилпенициллин калия. Подлинность. Качественная реакция 3. Несколько кристаллов субстанции помещают на предметное стекло или в фарфоровую чашку, прибавляют 50,0 мкл раствора, состоящего из 1 мл 1 М раствора гидроксиламина гидрохлорида и 0,3 мл 1 М раствора натрия гидроксида. Через 2-3 мин к смеси прибавляют 50 мкл 1 М раствора уксусной кислоты и тщательно перемешивают, затем прибавляют 50 мкл 5% раствора меди(II) нитрата; должен выпасть осадок зеленого цвета.

Вариатив

Испытание прозрачности 30% водного раствора лекарственного препарата «Бензилпенициллин калия» проводят путем сравнения с эталоном мутности

Отметьте все подходящие варианты.

IIIIIIIV

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

Обоснование

Государственная фармакопея РФ 14 издания. ФС.2.1.0064.18 Бензилпенициллин калия. Прозрачность раствора. Свежеприготовленный 30% раствор субстанции в воде должен выдерживать сравнение с эталоном I (Государственная фармакопея РФ 15 издания) ОФС.1.2.1.0007 "Прозрачность и степень опалесценции ( мутности) жидкостей"). https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_h6em4r#paragraph_h6em4r[(1)]

Вариатив

Цветность водного раствора 30% бензилпенициллина калия определяют методом 2 путем сравнения с эталоном окраски

Отметьте все подходящие варианты.

GY4B2Y5BY2

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

Обоснование

Государственная фармакопея РФ 14 издания. ФС.2.1.0064.18 Бензилпенициллин калия. Цветность раствора. Раствор , полученный в испытании "Прозрачность раствора", должен выдерживать сравнение с эталоном Y5 (Государственная фармакопея РФ 15 издания ОФС.1.2.1.0006 "Степень окраски жидкостей", метод 2) https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_ods432#paragraph_ods432[(1)]

Вариатив

Определение остаточных органических растворителей в лекарственных препаратах проводят чаще всего методом

Отметьте все подходящие варианты.

газовой хроматографииИК-спектроскопииУФ-спектрофотометриивысокоэффективной жидкостной хроматографии

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

газовой хроматографии

Обоснование

Государственная фармакопея РФ 14 издания. ФС.2.1.0064.18 Бензилпенициллин калия. Государственная фармакопея РФ 15 издания ОФС.1.1.0008 «Остаточные органические растворители». https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_875a5k#paragraph_875a5k[(1)]

Вариатив

Количество примеси 2-этилгексановой кислоты в бензилпенициллине калия, определяемое методом газовой хроматографии, должно составлять не более (в процентах)

Отметьте все подходящие варианты.

0,80,020,010,5

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

Обоснование

Государственная фармакопея РФ 14 издания. ФС.2.1.0064.18 Бензилпенициллин калия этилгексановой кислота. Не более 0,5% Государственная фармакопея РФ 15 издания (ОФС. 2.1.3.0026 "2-этилгексановая кислота") https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_3ptf8p#paragraph_3ptf8p[(1)]

Вариатив

Удельное вращение 2% водного раствора Бензилпенициллина калия в пересчете на сухое безводное вещество должно находиться в пределах

Отметьте все подходящие варианты.

{plus}200 – {plus}250-250 – -400{plus}270 – {plus}300-220 – -320

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

{plus}270 – {plus}300

Обоснование

Государственная фармакопея 14 издания. ФС.2.1.0064.18 Бензилпенициллин калия.

Вариатив

Потеря в массе при высушивании лекарственного препарата «Бензилпенициллин калия» составляет не более +_____+ (в процентах)

Отметьте все подходящие варианты.

0,52,01,51,0

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

Обоснование

Государственная фармакопея РФ 14 издания. ФС.2.1.0064.18 Бензилпенициллин калия. Потеря в массе при высушивании. Не более 1,0% (Государственная фармакопея РФ 15 издания ОФС.1.2.1.0010 "Потеря в массе при высушивании", способ 1). https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_3fnfvk#paragraph_3fnfvk[(1)]

Вариатив

Количественное определение бензилпенициллина калиевой соли проводят методом

Отметьте все подходящие варианты.

тонкослойной хроматографиивысокоэффективной жидкостной хроматографииУФ-спектроскопиититриметрии

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

высокоэффективной жидкостной хроматографии

Обоснование

Государственная фармакопея РФ 14 издания. ФС.2.1.0064.18 Бензилпенициллин калия. Количественное определение. Испытание проводят методом ВЭЖХ по методике, описанной в разделе "Родственные примеси".

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Выберите город

Избранное

Повторить ошибки

Мои результаты

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование