+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 110

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аналитическую лабораторию отдела контроля качества (ОКК) химико-фармацевтического предприятия поступила субстанция этилметилгидроксипиридина cукцината для производства лекарственных форм.

Ситуация
Ситуация

Химик-аналитик провел фармакопейный анализ данной субстанции, в ходе которого предварительно оценил внешний вид и растворимость образца этилметилгидроксипиридина cукцината. Для установления подлинности субстанции были зафиксированы ИК- и УФ-спектры, а также проведены химические качественные реакции. Анализируемую субстанцию испытали на доброкачественность. Были определены прозрачность и цветность раствора субстанции в воде, проведен контроль на бактериальные эндотоксины, проведены испытания на родственные примеси, тяжелые металлы, сульфатную золу, остаточные органические растворители. Количественное определение проводилось титриметрическим методом, в результате которого было установлено содержание, равное 99,7 % этилметилгидроксипиридина cукцината.

Вопросы по задаче

Внешний вид, растворимость

Субстанция этилметилгидроксипиридина cукцината представляет собой по показателю «Описание»

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • белый или почти белый кристаллический порошок

Обоснование

Этилметилгидроксипиридина сукцинат белый или почти белый кристаллический порошок ФС.2.1.0046 Этилметилгидроксипиридина cукцинат Государственная фармакопея РФ XV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_eq62i3#paragraph_eq62i3[(1)]

Внешний вид, растворимость

Субстанция этилметилгидроксипиридина cукцината по показателю «Растворимость»

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • легко растворима в воде, растворима в спирте 96%, практически нерастворима в хлороформе

Обоснование

*Растворимость.* Легко растворим в воде, растворим в спирте 96 %, практически нерастворим в хлороформе. ФС.2.1.0046 Этилметилгидроксипиридина cукцинат Государственная фармакопея РФ XV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_phopn4#paragraph_phopn4[(1)]

Подлинность

Спектрометрический фармакопейный анализ для установления подлинности субстанции этилметилгидроксипиридина cукцината проводится

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • в ультрафиолетовой области и в инфракрасной области

Обоснование

Идентификация * ИК-спектрометрия (ОФС «Спектрометрия в средней инфракрасной области»). Инфракрасный спектр субстанции в области от 4000 до 400 см–1 по положению полос поглощения должен соответствовать спектру фармакопейного стандартного образца этилметилгидроксипиридина сукцината. * Спектрофотометрия (ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях»). ФС.2.1.0046 Этилметилгидроксипиридина cукцинат Государственная фармакопея РФ XV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=list_item_66f182#list_item_66f182[(1)]

Подлинность

Ультрафиолетовый спектр субстанции этилметилгидроксипиридина cукцината снимается после приготовления раствора в

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 0,01 М растворе хлористоводородной кислоты

Обоснование

Испытуемый раствор. В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 10 мг субстанции, растворяют в хлористоводородной кислоты растворе 0,01 М и доводят объём раствора тем же растворителем до метки. В мерную колбу вместимостью 10 мл помещают 1 мл полученного раствора и доводят объём раствора хлористоводородной кислоты раствором 0,01 М до метки. ФС.2.1.0046 Этилметилгидроксипиридина cукцинат Государственная фармакопея РФ XV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=list_item_vubb7l#list_item_vubb7l[(1)]

Подлинность

В диапазоне от 240 до 330 нм спектр субстанции этилметилгидроксипиридина cукцината имеет

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • один максимум поглощения

Обоснование

Спектр поглощения испытуемого раствора в области длин волн от 240 до 330 нм должен иметь максимум при 297 нм. ФС.2.1.0046 Этилметилгидроксипиридина cукцинат Государственная фармакопея РФ XV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=list_item_hm3s2c#list_item_hm3s2c[(1)]

Подлинность

Одна из фармакопейных химических реакций для установления подлинности субстанции этилметилгидроксипиридина cукцината проводится

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • с раствором железа (III) хлорида

Обоснование

*Качественная реакция.* Растворяют 50 мг субстанции в 1 мл воды. К полученному раствору прибавляют 0,1 мл железа(III) хлорида раствора 3 %; должно появиться красное окрашивание, исчезающее при прибавлении серной кислоты разведённой 16 %. ФС.2.1.0046 Этилметилгидроксипиридина cукцинат Государственная фармакопея РФ XV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=list_item_g5k7sn#list_item_g5k7sn[(1)]

Доброкачественность

В фармакопейном анализе инфракрасный спектр субстанции этилметилгидроксипиридина cукцината регистрируется после приготовления

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • диска с калия бромидом

Обоснование

ФС.2.1.0046 Этилметилгидроксипиридина cукцинат ОФС «Спектрометрия в средней инфракрасной области» Государственная фармакопея РФ XV издания. 2023

Доброкачественность

В фармакопейном анализе субстанции этилметилгидроксипиридина cукцината родственные примеси определяют методом

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • высокоэффективной жидкостной хроматографии

Обоснование

*Родственные примеси.* Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). ФС.2.1.0046 Этилметилгидроксипиридина cукцинат Государственная фармакопея РФ XV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_29nvel#paragraph_29nvel[(1)]

Количественное определение

Фармакопейным методом количественного определения субстанции этилметилгидроксипиридина cукцината является

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • кислотно-основное титрование в неводной среде (титрование раствором хлорной кислоты)

Обоснование

Растворяют 0,23 г (точная навеска) субстанции в коническую колбу вместимостью 100 мл, в 30 мл уксусной кислоты ледяной и титруют 0,1 М раствором хлорной кислоты до появления голубовато-зелёного окрашивания (индикатор – 2 капли кристаллического фиолетового раствора 0,1 %) или определяют точку эквивалентности потенциометрически (ОФС «Потенциометрическое титрование»). ФС.2.1.0046 Этилметилгидроксипиридина cукцинат Государственная фармакопея РФ XV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_usivtk#paragraph_usivtk[(1)]

Количественное определение

Точку конца титрования в фармакопейном методе количественного определения субстанции этилметилгидроксипиридина cукцината устанавливают

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • с помощью индикатора кристаллического фиолетового

Обоснование

Растворяют 0,23 г (точная навеска) субстанции в коническую колбу вместимостью 100 мл, в 30 мл уксусной кислоты ледяной и титруют 0,1 М раствором хлорной кислоты до появления голубовато-зелёного окрашивания (индикатор – 2 капли кристаллического фиолетового раствора 0,1 %) или определяют точку эквивалентности потенциометрически (ОФС «Потенциометрическое титрование»). ФС.2.1.0046 Этилметилгидроксипиридина cукцинат Государственная фармакопея РФ XV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_usivtk#paragraph_usivtk[(1)]

Хранение

Хранение субстанции этилметилгидроксипиридина cукцината проводится

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • в защищённом от света месте

Обоснование

Хранение этилметилгидроксипиридина cукцината проводится * В защищённом от света месте. ФС.2.1.0046 Этилметилгидроксипиридина cукцинат Государственная фармакопея РФ XV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_9j5epv#paragraph_9j5epv[(1)]

Применение

Этилметилгидроксипиридина cукцинат применяют в качестве

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • антиоксидантного средства

Обоснование

Этилметилгидроксипиридина cукцинат применяют в качестве антиоксидантного средства. Регистрационное удостоверение препарата этилметилгидроксипиридина cукцинат https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=e2887095-4c01-4fdc-94eb-762fa8dd3b46&t=

Об учебных материалах

Источник учебных материалов — база приложения «Аккредитация медработников». Формулировки и ответы приведены по исходному банку.

Дата медицинской проверки материалов не указана в источнике. Актуальные требования и материалы сверяйте на сайте Методического центра аккредитации специалистов.

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации