Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.
Мои материалы
Избранное, ошибки и результаты доступны только в этом браузере.
Избранное
Повторить ошибки
Мои результаты
Условие задачи
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аналитическую лабораторию отдела контроля качества (ОКК) химико-фармацевтического предприятия поступила субстанция этилметилгидроксипиридина cукцината для производства лекарственных форм.
Ситуация
Химик-аналитик провел фармакопейный анализ данной субстанции, в ходе которого предварительно оценил внешний вид и растворимость образца этилметилгидроксипиридина cукцината.
Для установления подлинности субстанции были зафиксированы ИК- и УФ-спектры, а также проведены химические качественные реакции.
Анализируемую субстанцию испытали на доброкачественность. Были определены прозрачность и цветность раствора субстанции в воде, проведен контроль на бактериальные эндотоксины, проведены испытания на родственные примеси, тяжелые металлы, сульфатную золу, остаточные органические растворители.
Количественное определение проводилось титриметрическим методом, в результате которого было установлено содержание, равное 99,7 % этилметилгидроксипиридина cукцината.
Вопросы по задаче
Внешний вид, растворимость
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
белый или почти белый кристаллический порошок
Обоснование
Этилметилгидроксипиридина сукцинат белый или почти белый кристаллический порошок
ФС.2.1.0046 Этилметилгидроксипиридина cукцинат
Государственная фармакопея РФ XV издания. 2023
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_eq62i3#paragraph_eq62i3[(1)]
Внешний вид, растворимость
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
легко растворима в воде, растворима в спирте 96%, практически нерастворима в хлороформе
Обоснование
*Растворимость.* Легко растворим в воде, растворим в спирте 96 %, практически нерастворим в хлороформе.
ФС.2.1.0046 Этилметилгидроксипиридина cукцинат
Государственная фармакопея РФ XV издания. 2023
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_phopn4#paragraph_phopn4[(1)]
Подлинность
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
в ультрафиолетовой области и в инфракрасной области
Обоснование
Идентификация
* ИК-спектрометрия (ОФС «Спектрометрия в средней инфракрасной области»). Инфракрасный спектр субстанции в области от 4000 до 400 см–1 по положению полос поглощения должен соответствовать спектру фармакопейного стандартного образца этилметилгидроксипиридина сукцината.
* Спектрофотометрия (ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях»).
ФС.2.1.0046 Этилметилгидроксипиридина cукцинат
Государственная фармакопея РФ XV издания. 2023
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=list_item_66f182#list_item_66f182[(1)]
Подлинность
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
0,01 М растворе хлористоводородной кислоты
Обоснование
Испытуемый раствор. В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 10 мг субстанции, растворяют в хлористоводородной кислоты растворе 0,01 М и доводят объём раствора тем же растворителем до метки. В мерную колбу вместимостью 10 мл помещают 1 мл полученного раствора и доводят объём раствора хлористоводородной кислоты раствором 0,01 М до метки.
ФС.2.1.0046 Этилметилгидроксипиридина cукцинат
Государственная фармакопея РФ XV издания. 2023
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=list_item_vubb7l#list_item_vubb7l[(1)]
Подлинность
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
один максимум поглощения
Обоснование
Спектр поглощения испытуемого раствора в области длин волн от 240 до 330 нм должен иметь максимум при 297 нм.
ФС.2.1.0046 Этилметилгидроксипиридина cукцинат
Государственная фармакопея РФ XV издания. 2023
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=list_item_hm3s2c#list_item_hm3s2c[(1)]
Подлинность
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
с раствором железа (III) хлорида
Обоснование
*Качественная реакция.* Растворяют 50 мг субстанции в 1 мл воды. К полученному раствору прибавляют 0,1 мл железа(III) хлорида раствора 3 %; должно появиться красное окрашивание, исчезающее при прибавлении серной кислоты разведённой 16 %.
ФС.2.1.0046 Этилметилгидроксипиридина cукцинат
Государственная фармакопея РФ XV издания. 2023
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=list_item_g5k7sn#list_item_g5k7sn[(1)]
Доброкачественность
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
диска с калия бромидом
Обоснование
ФС.2.1.0046 Этилметилгидроксипиридина cукцинат
ОФС «Спектрометрия в средней инфракрасной области»
Государственная фармакопея РФ XV издания. 2023
Доброкачественность
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
высокоэффективной жидкостной хроматографии
Обоснование
*Родственные примеси.* Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»).
ФС.2.1.0046 Этилметилгидроксипиридина cукцинат
Государственная фармакопея РФ XV издания. 2023
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_29nvel#paragraph_29nvel[(1)]
Количественное определение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
кислотно-основное титрование в неводной среде (титрование раствором хлорной кислоты)
Обоснование
Растворяют 0,23 г (точная навеска) субстанции в коническую колбу вместимостью 100 мл, в 30 мл уксусной кислоты ледяной и титруют 0,1 М раствором хлорной кислоты до появления голубовато-зелёного окрашивания (индикатор – 2 капли кристаллического фиолетового раствора 0,1 %) или определяют точку эквивалентности потенциометрически (ОФС «Потенциометрическое титрование»).
ФС.2.1.0046 Этилметилгидроксипиридина cукцинат
Государственная фармакопея РФ XV издания. 2023
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_usivtk#paragraph_usivtk[(1)]
Количественное определение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
с помощью индикатора кристаллического фиолетового
Обоснование
Растворяют 0,23 г (точная навеска) субстанции в коническую колбу вместимостью 100 мл, в 30 мл уксусной кислоты ледяной и титруют 0,1 М раствором хлорной кислоты до появления голубовато-зелёного окрашивания (индикатор – 2 капли кристаллического фиолетового раствора 0,1 %) или определяют точку эквивалентности потенциометрически (ОФС «Потенциометрическое титрование»).
ФС.2.1.0046 Этилметилгидроксипиридина cукцинат
Государственная фармакопея РФ XV издания. 2023
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_usivtk#paragraph_usivtk[(1)]
Хранение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
в защищённом от света месте
Обоснование
Хранение этилметилгидроксипиридина cукцината проводится
* В защищённом от света месте.
ФС.2.1.0046 Этилметилгидроксипиридина cукцинат
Государственная фармакопея РФ XV издания. 2023
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_9j5epv#paragraph_9j5epv[(1)]
Применение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
антиоксидантного средства
Обоснование
Этилметилгидроксипиридина cукцинат применяют в качестве антиоксидантного средства.
Регистрационное удостоверение препарата этилметилгидроксипиридина cукцинат
https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=e2887095-4c01-4fdc-94eb-762fa8dd3b46&t=
Об учебных материалах
Источник учебных материалов — база приложения «Аккредитация медработников». Формулировки и ответы приведены по исходному банку.