Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.
Мои материалы
Избранное, ошибки и результаты доступны только в этом браузере.
Избранное
Повторить ошибки
Мои результаты
Условие задачи
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
Государственная аптека №135 имеет договор с акционерным обществом «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген»(АО«НПО«Микроген») на реализацию иммунобиологических лекарственных препаратов. Покупатель аптеки, при приобретении иммуноглобулина человека против клещевого энцефалита в виде раствора для внутримышечного введения 1мл №10, возмутился необходимостью хранить приобретаемый иммунобиологический препарат в специальном термоконтейнере. Фармацевтический работник пояснил, что иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита может изменить свои свойства под воздействием температуры выше 8оС, потерять эффективность и стать небезопасным.
Вопросы по задаче
Отпуск
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, медицинскими организациями и их обособленными подразделениями
Обоснование
В соответствии с приложением № 3 к приказу Минздрава РФ от 07.03.2025 "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики"
….Отпуск гражданам иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики осуществляется аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее - субъекты розничной торговли), без рецепта и (или) по рецепту на лекарственный препарат, оформленному медицинскими работниками.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN100n_070325/[Приказ Минздрава России от 07.03.2025 N 100Н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN100n_070325/#paragraph_2fkomv[(1)]
Отпуск
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены
Обоснование
Федеральный закон от 12.04.2010г. N61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», статья 4, пункт 10 )
…иммунобиологические лекарственные препараты - лекарственные препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества. К иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/fzN61_261224/[Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. (ред. 26.12.2024 г.) №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN61_040823/#list_item_4he0m6[(1)]
Хранение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
1 раз в год
Обоснование
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней (вместе с СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы...):
«4255. В организациях, осуществляющих хранение и транспортирование ИЛП на всех уровнях «холодовой цепи», должны работать специалисты, прошедшие инструктаж по вопросам обеспечения сохранности качества препарата и защиты его от воздействия вредных факторов окружающей среды. Инструктаж специалистов проводится ежегодно с отметкой в специальном журнале».
https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_25/[Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_25/index.html#paragraph_rdisti[(1)]
Хранение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
{plus}2; {plus}8
Обоснование
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней (вместе с СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы...):
«4258. На четвертом уровне «холодовой цепи» все ИЛП, в том числе растворители для вакцин, должны храниться в холодильнике при температуре в пределах от +2°С до +8°С включительно»
https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_25/[Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_25/index.html#paragraph_f17n6f[(1)]
Хранение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
2-му
Обоснование
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней (вместе с СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы...).
4253.Для сохранения высокого качества и безопасности ИЛП проводится с соблюдением «холодовой цепи» (приложение 38 к Санитарным правилам):
… 2) второй уровень - хранение ИЛП организациями оптовой торговли лекарственными средствами, и доставка ИЛП до других организаций оптовой торговли лекарственными средствами, городских и районных (сельских) аптечных организаций, медицинских организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую или медицинскую деятельность…»
https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_25/[Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_25/index.html#paragraph_oeam1r[(1)]
Хранение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
200
Обоснование
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней (вместе с СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы...):
«4304. Холодильные (морозильные) камеры (комнаты) оборудуются стеллажами, маркированными для каждого вида ИЛП (при отсутствии электронной системы учета). Нижняя полка для размещения лекарственных средств в холодильной камере (комнате) должна находиться на высоте не менее 200 мм от уровня пола с целью предохранения лекарственных средств от переохлаждения и от повреждения при мытье пола…»
https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_25/[Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_25/index.html#paragraph_q5jhdj[(1)]
Хранение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
ОФС.1.1.0010
Обоснование
ОФС ОФС.1.1.0010 «Хранение лекарственных средств»
Надлежащее качество иммунобиологических лекарственных средств, безопасность и эффективность обеспечивается условиями перевозки (транспортирования) и хранения от производителя до потребителя («холодовая цепь»).
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_v212t7#paragraph_v212t7[(1)]
Хранение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
термоконтейнера, хладоэлементов
Обоснование
В соответствии с Приказом Минздрава России от 07.03.2025 N 100Н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики"
Отпуск лекарственного препарата осуществляется лицу, приобретающему (получающему) лекарственный препарат, при наличии у него необходимых средств для транспортировки (термоконтейнер, хладоэлементы), а в случае их отсутствия у указанного лица, при приобретении в аптечной организации необходимых средств для транспортировки (термоконтейнер, хладоэлементы).
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN100n_070325/[Приказ Минздрава России от 07.03.2025 N 100Н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN100n_070325/#paragraph_bi1427[(1)]
Хранение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
по мере необходимости
Обоснование
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней (вместе с СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы...):
«4310. Текущая уборка в холодильных камерах (комнатах) осуществляется по мере необходимости…»
https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_25/[Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_25/index.html#paragraph_44q2t7[(1)]
Хранение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
107-1/у
Обоснование
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов"
Рецептурный бланк формы N 107-1/у оформляется при назначении:
лекарственных препаратов, не указанных в пунктах 8, 9 настоящего Порядка;
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN1094/[Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN1094/index.html#list_item_u6dj70[(1)]
Хранение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
1 час
Обоснование
Согласно Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней (вместе с СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы...):
«4365. Транспортирование ИЛП всеми видами транспорта, кроме авторефрижераторного, осуществляется в термоконтейнерах. Каждый термоконтейнер обеспечивается термоиндикатором, если время транспортирования превышает один час».
https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_25/[Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_25/index.html#paragraph_65difa[(1)]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
руководителем организации
Обоснование
Согласно Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней (вместе с СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы...):
«4366. …Решение об отказе в получении ИЛП принимается руководителем организации».
https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_25/[Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_25/index.html#paragraph_p99mcs[(1)]
Об учебных материалах
Источник учебных материалов — база приложения «Аккредитация медработников». Формулировки и ответы приведены по исходному банку.
