Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.
Мои материалы
Избранное, ошибки и результаты доступны только в этом браузере.
Избранное
Повторить ошибки
Мои результаты
Условие задачи
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
Врач клинический фармаколог вызван на консультацию к пациентке Б. 37 лет. В 1998 г. диагностирован рак правой молочной железы T1N1M0, выполнена радикальная мастэктомия справа с сохранением грудных мышц. В послеоперационном периоде проведено 2 курса адъювантной химиотерапии по схеме DCx4 Доцетаксел 75 мг/м2в/в в 1-й день {plus} циклофосфамид 600 мг/м2в/в в 1-й день 1 раз в 3 нед. Консультация клинического фармаколога.
Жалобы
на
* слабость,
* сонливость,
* снижение концентрации и времени реакции,
* боль в правой половине живота.
Анамнез заболевания
Больная перенесла хирургическое лечение по поводу РМЖ с применением адъювантной химиотерапии.
Анамнез жизни
Менархе с 12 лет, менструальный цикл был регулярным, 5 беременностей, из них 2 завершились родами, 3 – медицинскими абортами.
* Наследственный анамнез не отягощен.
Объективный статус
При осмотре обращают на себя внимания признаки печеночной энцефалопатии: нарушение сознания, установочный нистагм, тремор рук, расстройство чувствительности по полиневротическому типу, астериксис, смазанная речь.
Вопросы по задаче
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
3 года
Обоснование
{nbsp}
18. Для лекарственных препаратов, сроки и периодичность представления ПОБ на которые не утверждены Росздравнадзором, периодичность и сроки представления ПОБ отсчитываются от даты первой государственной регистрации лекарственного препарата в мире и составляют:
1) каждые 6 месяцев от даты первой государственной регистрации в мире на протяжении первых 2 лет;
2) ежегодно на протяжении последующих 2 лет;
3) далее - каждые 3 года.
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. № 1071 "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора"
http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_214216/
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
извещение о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата в Росздравнадзор
Обоснование
Сообщения субъектов обращения лекарственных средств, за исключением юридических лиц, на имя которых выданы разрешения на проведение клинических исследований в Российской Федерации, направляются в Росздравнадзор по рекомендуемому образцу «Извещения о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата», приведенному в приложении № 1 к настоящему Порядку.
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. № 1071 "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора"
http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_214216/
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
15
Обоснование
Субъекты обращения лекарственных средств (медицинские организации) в срок, не превышающий 15 календарных дней, сообщают в Росздравнадзор о следующих нежелательных реакциях и иной информации по безопасности и эффективности, выявленной данной медицинской организацией, за исключением нежелательных реакций, выявленных в ходе проведения клинических исследований
Приказ Росздравнадзора от 15.02.2017 N 1071 (ред. от 16.07.2020) "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора"
http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_214216/
Лечение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
HBsAg, HBeAg, HBeAb, ДНК HBV, HDVAb, HBcAb IgG, HCV АТ
Обоснование
1. Диагностика вирусных гепатитов
a. Определение поверхностного антигена к гепатиту В (HBsAg). +
b. Если HBsAg+: HBeAg, HBeAb и количественное определение ДНК HBV, HDVAb. +
c. Определение антител к ядерному антигену гепатита В (HBcAb) IgG. +
d. Определение антител к гепатиту С (HCV), если позитивные: определе -ние количества РНК в плазме, определение генотипа и консультация гепатолога.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/2018-38_5/[Ткаченко П.Е., Ивашкин В.Т., Маевская М.В. Клинические рекомендации по коррекции гепатотоксичности, индуцированной противоопухолевой терапией // Злокачественные опухоли: Практические рекомендации RUSSCO #3s2, 2018 (том 8). С. 531–544]
4.Диагностика
https://library.mededtech.ru/rest/documents/2018-38_5/#list_item_1s765k[(1)]
Лечение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
800;1600
Обоснование
Основываясь на доступном клиническом опыте, назначение S-аденозилметионина в дозе 800мг в сутки парентерально в течение 2 недель, с последующим переходом на пероральный приём в дозе 800–1600мг в сутки показало наибольшую эффективность в лечении ЛПП, индуцированном противоопухолевыми препаратами. Общая длительность терапии зависит от динамики биохимических показателей и может составлять от 3 до 6 месяцев. Эффективность терапии S-аденозилметионином необходимо оценивать по степени снижения уровня печёночных аминотрансфераз.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/2018-38_5/[Ткаченко П.Е., Ивашкин В.Т., Маевская М.В. Клинические рекомендации по коррекции гепатотоксичности, индуцированной противоопухолевой терапией // Злокачественные опухоли: Практические рекомендации RUSSCO #3s2, 2018 (том 8). С. 531–544]
5.1.Лечение гепатотоксичности у пациентов, получающих противоопухолевую терапию
https://library.mededtech.ru/rest/documents/2018-38_5/#paragraph_nn3scc[(1)]
Лечение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
NCI
Обоснование
Для оценки тяжести ЛПП и прогноза заболевания также могут использоваться критерии тяжести гепатотоксичности группы по изучению лекарственно-индуцированных поражений печени Национального института здоровья (NIH DILI network), основанные на анализе показателей АЛТ, ЩФ, общего билирубина и МНО.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/2018-38_5/[Ткаченко П.Е., Ивашкин В.Т., Маевская М.В. Клинические рекомендации по коррекции гепатотоксичности, индуцированной противоопухолевой терапией // Злокачественные опухоли: Практические рекомендации RUSSCO #3s2, 2018 (том 8). С. 531–544]
4.Диагностика
https://library.mededtech.ru/rest/documents/2018-38_5/#paragraph_60p5ps[(1)]
Лечение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
1;2
Обоснование
Развитие гепатотоксичности 3–4 степени диктует необходимость временной или полной отмены химиопрепарата, проведение оценки биохимических показателей крови 1 раз в 2 дня для обеспечения своевременной диагностики развития фульминантной печёночной недостаточности.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/2018-38_5/[Ткаченко П.Е., Ивашкин В.Т., Маевская М.В. Клинические рекомендации по коррекции гепатотоксичности, индуцированной противоопухолевой терапией // Злокачественные опухоли: Практические рекомендации RUSSCO #3s2, 2018 (том 8). С. 531–544]
5.1.Лечение гепатотоксичности у пациентов, получающих противоопухолевую терапию
https://library.mededtech.ru/rest/documents/2018-38_5/#paragraph_2e71dj[(1)]
Лечение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
динамики биохимических показателей
Обоснование
Общая длительность терапии зависит от динамики биохимических показателей и может составлять от 3 до 6 месяцев. Эффективность терапии S-аденозилметионином необходимо оценивать по степени снижения уровня печёночных аминотрансфераз.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/2018-38_5/[Ткаченко П.Е., Ивашкин В.Т., Маевская М.В. Клинические рекомендации по коррекции гепатотоксичности, индуцированной противоопухолевой терапией // Злокачественные опухоли: Практические рекомендации RUSSCO #3s2, 2018 (том 8). С. 531–544]
5.1.Лечение гепатотоксичности у пациентов, получающих противоопухолевую терапию
https://library.mededtech.ru/rest/documents/2018-38_5/#paragraph_nn3scc[(1)]
Лечение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
урсодезоксихолевой
Обоснование
При холестатическом/смешанном варианте поражения печени возможно совместное назначение S-аденозилметионина с препаратами урсодезоксихолевой кислоты (УДХК) в дозе 15–20мг/кг массы тела в 2–3 приёма до разрешения холестаза.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/2018-38_5/[Ткаченко П.Е., Ивашкин В.Т., Маевская М.В. Клинические рекомендации по коррекции гепатотоксичности, индуцированной противоопухолевой терапией // Злокачественные опухоли: Практические рекомендации RUSSCO #3s2, 2018 (том 8). С. 531–544]
5.1.Лечение гепатотоксичности у пациентов, получающих противоопухолевую терапию
https://library.mededtech.ru/rest/documents/2018-38_5/#paragraph_ombq99[(1)]
Лечение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
15–20
Обоснование
При холестатическом/смешанном варианте поражения печени возможно совместное назначение S-аденозилметионина с препаратами урсодезоксихолевой кислоты (УДХК) в дозе 15–20мг/кг массы тела в 2–3 приёма до разрешения холестаза.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/2018-38_5/[Ткаченко П.Е., Ивашкин В.Т., Маевская М.В. Клинические рекомендации по коррекции гепатотоксичности, индуцированной противоопухолевой терапией // Злокачественные опухоли: Практические рекомендации RUSSCO #3s2, 2018 (том 8). С. 531–544]
5.1.Лечение гепатотоксичности у пациентов, получающих противоопухолевую терапию
https://library.mededtech.ru/rest/documents/2018-38_5/#paragraph_ombq99[(1)]
Лечение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
диарея
Обоснование
Частой нежелательной реакцией на применение урсодезоксихолевой кислоты является диарея
Инструкция по медицинскому применению +
Побочные эффекты
Государственный реестр лекарственных средств (rosminzdrav.ru)
https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=ab0cb092-9703-4496-a073-c5c0ecc7e449
