+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 37

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

Justification
Justification

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В контрольную лабораторию поступила партия калия хлорида субстанции, предназначенной для изготовления раствора для парентерального применения. По результатам исследований сделайте заключение о подлинности сырья, качестве и возможности использования в производстве.

Дополнительная информация

Масса бюкса 19,5173 г; + масса бюкса с ЛП до высушивания 20,5195 г; + масса бюкса с ЛП после высушивания 20,5122 г.

Дополнительная информция

Масса испытуемого образца 0,0504 г; + объем титранта: V=6,7 мл, + объем титранта, пошедший на титрование в контрольном опыте: Vк=0,05 мл, + поправочный коэффициент титранта: К=1,01

Вопросы по задаче

Контроль качества

Определение растворимости калия хлорида в спирте 96% проводят в количестве +_____________+ мл

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • более 10000

Обоснование

1 г лекарственного препарата растворяют в указанном растворителе в количестве, соответствующем термину, приведенному в ФС. http://pharmacopoeia.ru/fs-2-2-0009-15-kaliya-hlorid/[ФС. 2.2.0009.15 Калия хлорид] http://pharmacopoeia.ru/ofs-1-2-1-0005-15-rastvorimost/[ОФС.1.2.1.0005.15 Растворимость]

Контроль качества

Подлинность анализируемого образца калия хлорида подтверждают по реакции с раствором

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • натрия кобальтинитрита

Обоснование

1. Качественная реакция. 10 г субстанции растворяют в 100 мл воды; полученный раствор дает характерные реакции на калий и хлориды. http://pharmacopoeia.ru/fs-2-2-0009-15-kaliya-hlorid/[ФС. 2.2.0009.15 Калия хлорид] http://pharmacopoeia.ru/ofs-1-2-2-0001-15-obshhie-reaktsii-na-podlinnost/[ОФС.1.2.2.0001.15 Общие реакции на подлинность]

Контроль качества

Показатель «Прозрачность и степень мутности жидкостей» раствора анализируемого образца калия хлорида определяют относительно растворителя или эталона сравнения

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • I

Обоснование

Степень мутности испытуемого раствора не должна превышать эталон. http://pharmacopoeia.ru/fs-2-2-0009-15-kaliya-hlorid/[ФС. 2.2.0009.15 Калия хлорид] http://pharmacopoeia.ru/ofs-1-2-1-0007-15-prozrachnost-i-stepen-mutnosti-zhidkostej/[ОФС.1.2.1.0007.15 Прозрачность и степень мутности жидкостей]

Контроль качества

Показатель «Цветность» раствора калия хлорида определяют относительно растворителя или эталона

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • B9

Обоснование

Окраска полученного раствора не должна превышать эталон. http://pharmacopoeia.ru/fs-2-2-0009-15-kaliya-hlorid/[ФС. 2.2.0009.15 Калия хлорид] http://pharmacopoeia.ru/ofs-1-2-1-0006-15-stepen-okraski-zhidkostej/[Степень окраски жидкостей]

Вариатив

Содержание железа в калия хлориде составляет _____ %

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • не более 0,002

Обоснование

Окраска, появившаяся в испытуемом растворе, не должна превышать окраску эталонного раствора. http://pharmacopoeia.ru/fs-2-2-0009-15-kaliya-hlorid/[ФС. 2.2.0009.15 Калия хлорид] http://pharmacopoeia.ru/ofs-1-2-2-2-0011-15-zhelezo/[ОФС.1.2.2.2.0011.15. Железо]

Вариатив

Содержание сульфатов в калия хлориде составляет +______+ %

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • не более 0,03

Обоснование

Мутность, появившаяся в испытуемом растворе, не должна превышать мутность эталонного раствора. http://pharmacopoeia.ru/fs-2-2-0009-15-kaliya-hlorid/[ФС. 2.2.0009.15 Калия хлорид] https://pharmacopoeia.ru/ofs-1-2-2-2-0007-15-sulfaty/[ОФС. 1.2.2.2.0007.15. Сульфаты]

Вариатив

Примесь бромидов в лекарственном препарате калия хлорид субстанция

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • допускается, не более 0,01%

Обоснование

Оптическая плотность раствора испытуемого образца 0,518. + Оптическая плотность эталонного раствора 0,542. http://pharmacopoeia.ru/fs-2-2-0009-15-kaliya-hlorid/[ФС. 2.2.0009.15 Калия хлорид] https://pharmacopoeia.ru/ofs-1-2-1-1-0003-15-spektrofotometriya-v-uf-i-vidimoj-oblastyah/[ОФС.1.2.1.1.0003.15 Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях]

Вариатив

Иодиды относятся к примесям, которые

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • не допускаются

Обоснование

Голубое окрашивание должно отсутствовать. http://pharmacopoeia.ru/fs-2-2-0009-15-kaliya-hlorid/[ФС. 2.2.0009.15 Калия хлорид]

Вариатив

Содержание аммония в калия хлориде составляет +______+ %

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • не более 0,004

Обоснование

Окраска, появившаяся в испытуемом растворе, не должна превышать окраску эталонного раствора. http://pharmacopoeia.ru/fs-2-2-0009-15-kaliya-hlorid/[ФС. 2.2.0009.15 Калия хлорид] https://pharmacopoeia.ru/ofs-1-2-2-2-0002-15-ammonij/[ОФС.1.2.2.2.0002.15. Аммоний]

Вариатив

Потеря в массе при высушивании анализируемой субстанции калия хлорида составила +________+ %

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 0,728

Обоснование

Для определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции. http://pharmacopoeia.ru/fs-2-2-0009-15-kaliya-hlorid/[ФС. 2.2.0009.15 Калия хлорид] http://pharmacopoeia.ru/ofs-1-2-1-0010-15-poterya-v-masse-pri-vysushivanii/#121001015[ОФС.1.2.1.0010.15 Потеря в массе при высушивании]

Вариатив

Методы определения примесей тяжелых металлов в лекарственных препаратах основаны на образовании окрашенных

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • сульфидов

Обоснование

В качестве источника сульфидов используют раствор натрия сульфида (метод 1). http://pharmacopoeia.ru/fs-2-2-0009-15-kaliya-hlorid/[ФС. 2.2.0009.15 Калия хлорид] http://pharmacopoeia.ru/ofs-1-2-2-2-0012-15-tyazhelye-metally/[ОФС.1.2.2.2.0012.15 Тяжелые металлы]

Вариатив

Количественное содержание калия хлорида в анализируемом образце составляет +______________+ %

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 100,08

Обоснование

Содержание ЛП рассчитывают по формуле: http://pharmacopoeia.ru/fs-2-2-0009-15-kaliya-hlorid/[ФС. 2.2.0009.15 Калия хлорид]

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации