Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.
Мои материалы
Избранное, ошибки и результаты доступны только в этом браузере.
Избранное
Повторить ошибки
Мои результаты
Условие задачи
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
Врач клинический фармаколог вызван на консультацию к пациентке А. 27 лет. Диагноз: рак левой молочной железы T3N3M1 IV стадия, прогрессирование процесса (остеобластные метастазы С5,7 D 1,5,7, ИГХ: РЭ 0 баллов, РП 0 баллов, HER-2/neu 0 баллов). Беременность 20-21 неделя, пациентка отказалась от прерывания и настроена продолжать дальнейшее лечение. Консультация врача-клинического фармаколога.
Жалобы
Не предъявляет.
Анамнез заболевания
2 год назад выполнена мастэктомия по Пейти слева с одномоментной реконструкцией TRAM-лоскутом, 6 курсов адьювантной полихимиотерапии (АПХТ) по схеме FAC (циклофосфамид 950 мг; доксорубицин 95 мг; фторурацил 950 мг). Прогрессирование процесса в течение 1 года не наблюдалось. После травмы в феврале через 1 год появилось образование в области послеоперационного рубца. Пункция данного образования показала комплексы раковых клеток. По результатам КТ диагноз: рак левой молочной железы T3N3M1 IV стадия, прогрессирование процесса (остеобластные метастазы). Всего проведено 3 линии полихимиотерапии. Настоящая госпитализация в связи с отрицательной динамикой основного заболевания.
Анамнез жизни
Пациентка с неотягощенным по онкологической патологии анамнезом.
Объективный статус
Соответствует стадии заболевания.
Вопросы по задаче
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
в Росздравнадзор
Обоснование
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 июня 2024 г. № 3518 "Об утверждении Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения"
Субъекты обращения лекарственных средств (медицинские организации) в срок, не превышающий 15 календарных дней со дня наступления нижеперечисленных событий, сообщают в Росздравнадзор о следующих нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата для медицинского применения и иной информации по безопасности и эффективности, выявленной данной медицинской организацией, за исключением нежелательных реакций, выявленных в ходе проведения клинических исследований:
* серьезных нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата для медицинского применения, за исключением серьезных нежелательных реакций, указанных в пункте 21 Порядка;
* случаях передачи инфекционного заболевания через лекарственный препарат для медицинского применения;
* случаях отсутствия заявленной эффективности лекарственных препаратов для медицинского применения, применяемых при заболеваниях, представляющих угрозу для жизни человека, вакцин для профилактики инфекционных заболеваний, лекарственных препаратов для предотвращения беременности, когда отсутствие клинического эффекта не вызвано индивидуальными особенностями пациента и (или) спецификой его заболевания;
* нежелательных реакциях, возникших вследствие злоупотребления лекарственным препаратом для медицинского применения, в случаях умышленной передозировки лекарственного препарата, при воздействии, связанном с родом занятий, или в случаях использования лекарственного препарата для медицинского применения в целях умышленного причинения вреда жизни и здоровью человека.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikaz3518/[ПРИКАЗ Росздравнадзора от 17 июня 2024 года № 3518 Об утверждении Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikaz3518/#list_item_q4fvt7[(1)]
Лечение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
паклитакселом 80 мг/м2 в/в еженедельно
Обоснование
С учетом стадии и Молекулярно-биологического подтипа опухоли по жизненным показаниям назначено проведение химиотерапии 4-й линии - монохимиотерапия Паклитакселом 80 мг/м2 в/в еженедельно.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/KP379/[Клинические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации. Рак молочной железы. 2021 г.]
3.4.2. Лечение диссеминированного рака молочной железы
https://library.mededtech.ru/rest/documents/KP379/#tab10[(1)]
Лечение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
ГКС, Н1 и Н2 гистаминоблокаторами
Обоснование
Инструкция по медицинскому применению
Способ применения и дозы
Во избежание тяжелых реакций гиперчувствительности всем пациентам следует проводить премедикацию ГКС, Н1 и Н2 гистаминоблокаторами
Государственный реестр лекарственных средств
https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=477e39d0-f3bc-4acf-8143-116adff16dd9
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
D
Обоснование
Типы НПР (по критериям экспертов ВОЗ)
А (предсказуемые) — реакции, являющиеся результатом фармакологического деиствия ЛС (обусловленные его фармакодинамикои), которые зависят от дозы ЛС. Обычно НПР типа А описаны в разделе “Побочные деиствия” инструкции по медицинскому применению ЛС.
В (непредсказуемые) — реакции, не зависящие от дозы ЛС, связанные с илиосинкразией.
С (“химические”) — реакции, возникающие при длительном применении ЛС (физическая и психическая зависимость, синдром отмены).
D (отсроченные НПР) — возникают через несколько месяцев или даже лет после отмены ЛС (тератогенность, мутагенность, канцерогенность, нарушения репродуктивной функции). Из реакции типа D наибольшее клиническое значение имеет тератогенность.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/Klinicheskie%20rekomendatsii%20Komorbid/#paragraph_7jbs2[Коморбидная патология в клинической практике. Клинические рекомендации, 2017]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/Klinicheskie%20rekomendatsii%20Komorbid/index.html#Типы_НПР_по_критериям_экспертов_ВОЗ[(1)]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
D
Обоснование
А Контролируемые исследования у беременных не выявили риска для плода.
В В экспериментальных исследованиях у животных не обнаружен риск для плода, но исследования у беременных не проводились; либо в эксперименте получены нежелательные эффекты, которые не подтверждены в контрольных исследованиях у беременных в I триместре. Нет очевидного риска во II, III триместрах.
С В экспериментальных исследованиях выявлен риск для плода (тератогенное, эмбриотоксическое действие), не было контролируемых исследований у беременных; либо экспериментальные и клинические исследования не проводились. Препараты могут назначаться, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск для плода.
D В экспериментальных и клинических исследованиях доказан риск для плода. Препарат расценивается как опасный, но может назначаться беременным по жизненным показаниям, а также в случае неэффективности или невозможности использования препаратов, относящихся к классам A, B, C.
X Опасное для плода средство, негативное воздействие этого лекарственного препарата на плод превышает потенциальную пользу для будущей матери.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/Rekomendation-3_2018/[Клинические рекомендации Российского кардиологического общества. ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ 2018. НАЦИОНАЛЬНЫЕ РЕКОМЕНДАЦИИ]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/Rekomendation-3_2018/index.html#tab3[(1)]
Диагноз
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
миелосупрессию
Обоснование
Очень частые нежелательные явления со стороны крови: миелосупрессия,нейтропения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, лихорадка, кровотечения
Инструкция по медицинскому применению
Побочные действия
Государственный реестр лекарственных средств
https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=477e39d0-f3bc-4acf-8143-116adff16dd9
Лечение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
4
Обоснование
Для предотвращения осложнений костного метастазирования в дополнение к основной противоопухолевой системной терапии пациентам с диссеминированным РМЖ при наличии не менее 1 метастаза в кости и ожидаемой продолжительностью жизни от 3 месяцев и более рутинное назначение препаратов, влияющих на минерализацию костей: деносумаб 120 мг п/к 1 раз в месяц или бифосфонаты (золедроновая кислота 4 мг в/в 1 раз в 1-3 месяца
https://library.mededtech.ru/rest/documents/KP379/[Клинические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации. Рак молочной железы. 2021 г.]
3.4. Рецидивный и метастатический рак молочной железы
https://library.mededtech.ru/rest/documents/KP379/#list_item_04cdj1[(1)]
Лечение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
аплазии костного мозга
Обоснование
Передозировка паклитакселом может привести к аплазии костного мозга.
Инструкция по медицинскому применению +
Передозировка
Государственный реестр лекарственных средств
https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=477e39d0-f3bc-4acf-8143-116adff16dd9
Лечение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
выраженной гематотоксичности и кардиотоксичности
Обоснование
Раздел побочные реакции
Во время лечения препаратом паклитаксел необходим контроль картины периферической крови, АД и ЧСС из-за выраженной гематотоксичности и кардиотоксичности.
Инструкция по медицинскому применению Паклитаксел
https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=1fc725eb-6dc5-4290-940c-92ff058950de&t=
Лечение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
антибиотики
Обоснование
В послеоперационном периоде есть риск развития инфекционных осложнений, в связи с чем, назначаются антибиотики широкого спектра действия.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/2014_9_PAP_new/[Принципы организации периоперационной антибиотикопрофилактики в учреждениях здравоохранения. Национальная ассоциация специалистов по контролю инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (НП «НАСКИ»), 2014]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/2014_9_PAP_new/#1_ОБЛАСТЬ_ПРИМЕНЕНИЯ[(1)]
План обследования
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
20; 50
Обоснование
Раздел способ применения и дозы
Для предупреждения тяжелых реакций гиперчувствительности пациентке перед введением паклитаксела должна проводится премедикация с использованием дексаметазона 20 мг внутрь за 12 часов и ранитидина 50 мг внутривенно за 30 минут
Инструкция по медицинскому применению паклитаксела
https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=1fc725eb-6dc5-4290-940c-92ff058950de&t=
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
таксановые
Обоснование
ЛП паклитаксел является противоопухолевым препаратом растительного происхождения из группы таксановые.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/rak_molochnoy_zhelezy_pr2018_41/[Клинические рекомендации: Рак молочной железы. Ассоциация онкологов России, 2018]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/cr_236/#table_h37h1[(1)]
Профессиональные ассоциации: Ассоциация онкологов России, Российское общество клинической онкологии «Клинические рекомендации: Рак молочной железы», 2018 г. Лечение.
Об учебных материалах
Источник учебных материалов — база приложения «Аккредитация медработников». Формулировки и ответы приведены по исходному банку.
