Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.
Мои материалы
Избранное, ошибки и результаты доступны только в этом браузере.
Избранное
Повторить ошибки
Мои результаты
Условие задачи
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
При изготовлении сложного порошка по прописи:
Возьми: Кальция лактата
Кальция глицерофосфата поровну по 0,5
Фитина 0,55
Смешай, чтобы образовался порошок
Дай такие дозы числом 15
Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.
Сотрудник, имеющий стаж работы в аптеке полгода, поместил в ступку № 5 7,5 г кальция глицерофосфата, измельчил, добавил 7,5 г кальция лактата и 8,25 фитина и смешал. Развесил в бумажные капсулы из писчей бумаги на 15 доз. Оформил к отпуску этикеткой «Внутреннее» и поместил на хранение в прохладное место.
Контекст
Опытный сотрудник аптечной организации осуществил критическую оценку профессиональных действий молодого сотрудника аптеки при изготовлении сложного порошка и обоснованно обратил внимание на допущенные им в ходе их выполнения ошибки.
Вопросы по задаче
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
распределительным
Обоснование
Данная лекарственная форма «Порошки» выписана распределительным способом - лекарственные вещества выписаны на одну дозу, указано количество доз.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
III. Особенности изготовления лекарственных препаратов из фармацевтических субстанций; пункт 16
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/index.html#list_item_gke5b3[(1)]
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
твёрдая лекарственная форма, состоящая из отдельных сухих частиц различной степени дисперсности, обладающая свойством сыпучести
Обоснование
Выписанная лекарственная форма, это «Порошки» – твёрдая лекарственная форма, состоящая из отдельных сухих частиц различной степени дисперсности, обладающая свойством сыпучести.
ОФС.1.4.1.0010 Порошки.
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_4si79q#paragraph_4si79q[(1)]
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
1,55
Обоснование
Рецепт выписан распределительным способом, поэтому количество каждого ингредиента рецептурной прописи умножают на число выписанных порошков, то есть на 20. Общую массу определяют, как сумму общих масс ингредиентов, входящих в состав сложного порошка. Развеску (массу одного порошка) определяют путем деления общей массы порошка на число выписанных в рецепте порошков.
ОФС. 1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм.
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_24l0hs#paragraph_24l0hs[(1)]
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
6
Обоснование
Для изготовления порошков в ступке для прописанного в рецепте или требовании состава лекарственного препарата рекомендуется выбрать ступку оптимальной загрузки, при этом общая масса порошка не должна превышать максимальную загрузку ступки с учётом параметров ступки. В зависимости от размера ступки подбирают пестик. В связи с тем, что общая масса порошка составляет 23,25 г, то согласно таблице № 1 «Параметры аптечных ступок», приведенной в ОФС. 1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм, необходима ступка № 6 (оптимальная загрузка 18).
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания,
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=tab_ofs_1.8.0005_1#tab_ofs_1.8.0005_1[(1)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_0aj77n#paragraph_0aj77n[(2)]
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
количества, в которых выписаны ингредиенты порошка, физико-химические свойства ингредиентов порошка, а также их потери в порах ступки
Обоснование
При изготовлении сложных порошков последовательному измельчению и смешиванию всегда предшествует стадия предварительного измельчения вещества, которое меньше всего теряется в порах измельчающей аппаратуры, т.е. вещества с самым низким значением относительной потери.
Измельчение и смешивание ингредиентов сложных порошков будет зависеть от следующих показателей:
наличия трудноизмельчаемого вещества;
соотношения ингредиентов (величин выписанных масс);
физико-химических свойств выписанных веществ (характера кристаллов, способности к адсорбции, консистенции, способности распыляться).
Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_r93jr8#paragraph_r93jr8[(1)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_1m1if7#paragraph_1m1if7[(2)]
Порядок смешивания ингредиентов порошка зависит не только от их количеств, но и от их физико-химических свойств.
ОФС. 1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм.
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_1a1h41#paragraph_1a1h41[(1)]
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
однородность
Обоснование
Порошки должны быть однородными: не должно обнаруживаться отдельных частиц, блесток, вкраплений при рассмотрении их невооружённым глазом.
ОФС.1.4.1.0010 Порошки.
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_q01mhm#paragraph_q01mhm[(1)]
Органолептический контроль является обязательным видом контроля качества, который заключается в проверке изготовленного лекарственного препарата по внешнему виду, цвету, запаху, однородности смешивания, проверке на отсутствие механических включений в жидких лекарственных формах.
ОФС.1.8.1.0001 Лекарственные препараты аптечного изготовления.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_os0oin#paragraph_os0oin[(2)]
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
кальция лактат
Обоснование
Измельчение и смешивание порошков осуществляется путем добавления последовательно ингредиентов от меньших количеств к большим количествам в предварительно затертой ступке индифферентным в фармакологическом отношении вспомогательным веществом или лекарственным средством с соблюдением потерь.
ОФС. 1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм.
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_ith316#paragraph_ith316[(1)]
Нормы потерь лекарственных средств при растирании в ступке № 1 для кальция лактата составляют 12 мг, для кальция глицерофосфата – 25 мг, фитина – 18 мг.
ОФС. 1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=tab_ofs_1.8.0005_2#tab_ofs_1.8.0005_2[(2)]
При изготовлении сложных порошков последовательному измельчению и смешиванию всегда предшествует стадия предварительного измельчения вещества, которое меньше всего теряется в порах измельчающей аппаратуры, т.е. вещества с самым низким значением относительной потери. Мало теряются в порах ступки: глюкоза, кислота аскорбиновая, кальция карбонат, кальция лактат, натрия гидрокарбонат, кодеин, кодеина фосфат, резорцин, антипирин, танин.
Абсолютная потеря вещества в ступке должна быть соотнесена с его массой, выписанной в рецепте, т.е. необходимо рассчитать относительную потерю вещества, %, при измельчении (П%).
П% = Пабс × 100%/М,
где Пабс — абсолютная погрешность, г; +
М — общая масса лекарственного вещества по прописи, г.
Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
Относительная потеря для:
Кальция лактата 0,012 × 100%/7,5 = 0,16%;
Кальция глицерофосфата 0,025 ×100%/7,5 = 0,33%;
Фитин 0,018 ×100%/8,25 = 0,22%;
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_r93jr8#paragraph_r93jr8[(1)]
Хранение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
14
Обоснование
Если для указанных лекарственных препаратов аптечного изготовления срок годности не установлен, то руководствуются следующими данными.
Срок годности нестерильных лекарственных препаратов аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм составляет:
для нестерильных твёрдых лекарственных форм – 14 суток.
ОФС. 1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм.
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=list_item_t46aqo#list_item_t46aqo
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
25
Обоснование
Порошок собирают в центр ступки, надавливают пестиком, рассматривают невооруженным глазом на расстоянии 25 см;
при этом не должно быть отдельных частиц, блесток или вкраплений.
ОФС.1.8.1.0001 Лекарственные препараты аптечного изготовления.
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_0ak7ai#paragraph_0ak7ai[(1)]
Хранение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
вощенные или парафинированные капсулы
Обоснование
Первичной упаковкой нестерильных лекарственных препаратов в виде дозированных порошков могут быть бумажные капсулы (простые, вощёные, парафинированные или пергаментные), а также твёрдые желатиновые капсулы и др. Выбор капсул необходимого качества для порошков зависит от физико-химических свойств веществ, входящих в состав порошка.
ОФС. 1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм.
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_nj9nqp#paragraph_nj9nqp[(1)]
Кальция глицерофосфат (Calcii glycerophosphas) - белый или почти белый кристаллический порошок, гигроскопичен. Рекомендуется хранить в сухом месте, и использовать для упаковки порошков, содержащих это лекарственное средство, вощеные и парафинированные капсулы.
ФС.2.1.0610 Кальция глицерофосфат (Calcii glycerophosphas).
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_e7bvar#paragraph_e7bvar[(2)]
Вощеные и парафинированные капсулы применяют для упаковки порошков с веществами гигроскопичными (поглощающими влагу), выветривающимися (теряющими влагу); изменяющимися под действием кислорода воздуха и углерода диоксида. В пергаментные капсулы и целлофан упаковывают порошки с летучими, пахучими веществами, а также веществами, растворяющимися в воске и парафине.
Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_q0knq2#paragraph_q0knq2[(1)]
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
1,5; 1,6
Обоснование
Отклонения, допустимые в массе отдельных доз (в том числе при фасовке) порошков (в том числе порошковыми дозаторами) приведены в табл. 4. Отклонения, допустимые в массе отдельных доз порошков (в том числе при фасовке), определяются на прописанную дозу одного порошка.
ОФС.1.8.1.0001 Лекарственные препараты аптечного изготовления.
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=tab_ofs_1.8.0001_4#tab_ofs_1.8.0001_4[(1)]
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
2 месяца
Обоснование
Паспорт письменного контроля хранят в течение двух месяцев со дня изготовления лекарственного препарата.
ОФС.1.8.1.0001 Лекарственные препараты аптечного изготовления.
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_hd3ls9#paragraph_hd3ls9[(1)]
Об учебных материалах
Источник учебных материалов — база приложения «Аккредитация медработников». Формулировки и ответы приведены по исходному банку.
