+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая технология - кейс 92

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

При изготовлении суспензии ментола по прописи: Возьми: Ментола 3,0 + Настойки ландыша 5 мл + Воды очищенной 150 мл + Смешай. Дай. Обозначь. + По 1 столовой ложке 3 раза в день. Сотрудник, имеющий стаж работы в аптеке менее года, отвесил в ступку 3,0 г ментола, измельчил с 1,5 мл очищенной воды, смыл во флакон для отпуска, и в последнюю очередь добавил 5 мл настойки ландыша. Флакон прозрачного стекла оформил к отпуску этикетками «Внутреннее», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в недоступном для детей месте» и поместил на хранение в сухое, защищенное от света место.

Контекст

Опытный сотрудник аптечной организации осуществил критическую оценку профессиональных действий молодого сотрудника аптеки при изготовлении суспензии обоснованно обратил внимание на допущенные им в ходе их выполнения ошибки.

Вопросы по задаче

Вариатив

Выписанная лекарственная форма является суспензией

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • гидрофобного вещества с резко выраженными свойствами для внутреннего применения

Обоснование

Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1. Глава 16. Суспензии для внутреннего и наружного применения: выписана суспензия гидрофобного вещества с резко выраженными свойствами (ментол) для внутреннего применения (по 1 столовой ложке 3 раза в день) https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970447031/?anchor=paragraph_9m21e4#paragraph_9m21e4[(1)]

Вариатив

Нормативным документом, регламентирующим правила изготовления суспензий в условиях аптечной организации, является приказ МЗ РФ №

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 751н от 26.10.2015 г

Обоснование

В соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (III. Особенности изготовления жидких лекарственных форм): Изготовление суспензий и эмульсий https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#paragraph_7ijmvn[(1)]

Вариатив

Расчет количества ингредиентов прописи сотрудником выполнен

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • неверно, так как при проведении расчетов для изготовления суспензии следует учитывать свойства ментола, представляющего собой трудноизмельчаемое вещество с резко выраженными гидрофобными свойствами, в этой связи, для изготовления лекарственной формы необходимо: спирта этилового 95% 30 капель, желатозы – 3,0 г

Обоснование

Расчеты выполнены сотрудником неверно, так как им не учтено, что ментол является трудноизмельчаемым веществом, то есть его измельчение предполагает использование вспомогательной жидкости (спирта этилового 95%) согласно требованиям приказа Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (II. Особенности изготовления твердых лекарственных форм): Изготовление лекарственных препаратов в форме порошков: Трудноизмельчаемые лекарственные средства измельчаются при необходимости с использованием жидкого лекарственного средства (спирта этилового 95%). Кроме того, ментол относится к группе гидрофобных веществ с резко выраженными свойствами, поэтому приготовление суспензии с ним требует введение равного количества стабилизатора в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (III. Особенности изготовления жидких лекарственных форм): Изготовление суспензий и эмульсий: Изготовление суспензии из гидрофобных лекарственных средств осуществляется с использованием стабилизаторов гетерогенных систем, и с учетом физико-химических свойств лекарственных средств и стабилизаторов, а также способа применения лекарственной формы https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#paragraph_3rqvb4[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#list_item_84thvp[(2)]

Вариатив

Способом изготовления суспензии ментола в условиях аптеки является метод

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • по массе

Обоснование

В соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (III. Особенности изготовления жидких лекарственных форм): Изготовление суспензий и эмульсий: Суспензии независимо от концентрации изготавливаются по массе https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#paragraph_nqf2k9[(1)]

Вариатив

Особенности изготовления суспензии ментола в условиях аптеки заключаются в том, что данное вещество

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • сначала измельчают в присутствии спирта этилового 95% (из расчета на 1,0 г вещества – 10 капель спирта этилового), а затем измельчают с равным по массе количеством стабилизатора (желатозы) в присутствии ½ от массы твердой фазы количеством воды очищенной, а затем полученную пульпу разбавляют оставшимся количеством воды очищенной

Обоснование

В соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (II. Особенности изготовления твердых лекарственных форм лекарственных форм): трудноизмельчаемые лекарственные средства (ментол и иные вещества) измельчаются при необходимости с использованием жидкого лекарственного средства (например, спирт этиловый 95% из расчета 10 капель на 1 г измельчаемого вещества). В соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (III. Особенности изготовления жидких лекарственных форм): Изготовление суспензий и эмульсий: (пункт 59) Изготовление суспензий в ступке путем измельчения порошкообразных нерастворимых лекарственных средств производится по правилам изготовления порошков с последующим диспергированием оптимальным количеством жидкости (в количестве 1/2 от массы измельчаемого лекарственного средства или измельчаемого лекарственного средства и стабилизатора) и разбавлением дисперсионной средой. (пункт 60) Изготовление суспензии из гидрофобных лекарственных средств осуществляется с использованием стабилизаторов гетерогенных систем, и с учетом физико-химических свойств лекарственных средств и стабилизаторов, а также способа применения лекарственной формы https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#paragraph_3rqvb4[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#list_item_gqu7o8[(2)]

Вариатив

Правильная последовательность введения ингредиентов в состав жидкой лекарственной формы, изготавливаемой по приведенной прописи

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • ментол, спирт этиловый 95%, желатоза, вода очищенная, настойка ландыша

Обоснование

В соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (III. Особенности изготовления жидких лекарственных форм): Изготовление суспензий и эмульсий: (пункт 59) Изготовление суспензий в ступке путем измельчения порошкообразных нерастворимых лекарственных средств производится по правилам изготовления порошков с последующим диспергированием оптимальным количеством жидкости (в количестве 1/2 от массы измельчаемого лекарственного средства или измельчаемого лекарственного средства и стабилизатора) и разбавлением дисперсионной средой. (пункт 60) Изготовление суспензии из гидрофобных лекарственных средств осуществляется с использованием стабилизаторов гетерогенных систем, и с учетом физико-химических свойств лекарственных средств и стабилизаторов, а также способа применения лекарственной формы https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#list_item_gqu7o8[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#list_item_84thvp[(2)]

Вариатив

Правильной технологией изготовления выписанной суспензии гидрофобного вещества является следующая

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • в ступке 3,0 г ментола измельчают в присутствии 30 капель 95% спирта этилового. К измельченному ментолу добавляют 3,0 г желатозы и 3 мл воды очищенной и измельчают до получения пульпы. Затем добавляют 2-3-х кратное количество воды очищенной, перемешивают и сливают суспензию в отпускной флакон. Остатком воды очищенной ополаскивают ступку и сливают во флакон для отпуска. В последнюю очередь добавляют 5 мл настойки ландыша непосредственно в отпускной флакон

Обоснование

В соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (III. Особенности изготовления жидких лекарственных форм): Изготовление суспензий и эмульсий: (пункт 59) Изготовление суспензий в ступке путем измельчения порошкообразных нерастворимых лекарственных средств производится по правилам изготовления порошков с последующим диспергированием оптимальным количеством жидкости (в количестве 1/2 от массы измельчаемого лекарственного средства или измельчаемого лекарственного средства и стабилизатора) и разбавлением дисперсионной средой. (пункт 60) Изготовление суспензии из гидрофобных лекарственных средств осуществляется с использованием стабилизаторов гетерогенных систем, и с учетом физико-химических свойств лекарственных средств и стабилизаторов, а также способа применения лекарственной формы https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#list_item_gqu7o8[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#list_item_84thvp[(2)] Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1. Глава 16. Суспензии для внутреннего и наружного применения: ментол является гидрофобным веществом с резко выраженными гидрофобными свойствами, а также трудноизмельчаемым веществом, поэтому для стабилизации ментола необходим стабилизатор в количестве, равном массе ментола. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970447031/?anchor=paragraph_dp4q9o#paragraph_dp4q9o[(1)] В ступке 3,0 г ментола (трудноизмельчаемое вещество) растирают в присутствии 30 капель 95% спирта этилового (спирт этиловый или эфир облегчают процесс механического измельчения порошка, давая расклинивающий эффект и адсорбируясь на поверхности мельчайших частиц, препятствуя их агрегации). К измельченному ментолу добавляют 3,0 г желатозы и 3 мл воды очищенной (по правилу Б.В. Дерягина) и измельчают до получения пульпы. Затем добавляют 2-3-х кратное количество воды очищенной, перемешивают и сливают суспензию в отпускной флакон. Остатком воды очищенной ополаскивают ступку и сливают во флакон для отпуска. В последнюю очередь добавляют 5 мл настойки ландыша непосредственно в отпускной флакон.

Хранение

Нормативным документом, регламентирующим хранение лекарственных препаратов в аптечной организации, является приказ МЗ РФ №

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 706н от 23.08.2010 г

Обоснование

В соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (с изменениями и дополнениями) (VI. Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды): Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения https://library.mededtech.ru/rest/documents/902232489/[ПРИКАЗ от 23 августа 2010 года N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (с изменениями на 28 декабря 2010 года)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/902232489/#Хранение_лекарственных_препаратов_для_медицинского_применения[(1)]

Хранение

Методом определения величины рН приготовленной суспензии является

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • потенциометрический

Обоснование

Согласно ГФ XIV издания, том 2, статья «Суспензии»: величину рН суспензии определяют потенциометрическим методом

Хранение

Упаковка полученной суспензии производится в(о)

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • флакон для отпуска прозрачного стекла, укупоривают полиэтиленовой пробкой с навинчивающейся крышкой

Обоснование

Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1. Глава 20. Суспензии для внутреннего и наружного применения: суспензии представляют собой седиментационно-неустойчивые дисперсные системы, в процессе хранения с течением времени наблюдается нарушение их однородного состояния. В этой связи, для обеспечения возможности наблюдения за состоянием суспензии в процессе ее хранения для упаковки данной лекарственной формы используют флаконы прозрачного стекла. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970447031/?anchor=paragraph_7dup7h#paragraph_7dup7h[(1)]

Хранение

Лекарственная форма оформляется этикеткой с надписью: «Внутреннее», предупредительными надписями: «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в недоступном для детей месте» и

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • «Хранить в прохладном и защищенном от света месте»

Обоснование

В соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (Приложение 1. Требования к маркировке изготовленных лекарственных препаратов) https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#list_item_uj6crg[(1)]

Хранение

Заключением о результате проверки профессиональных действий сотрудника аптеки при изготовлении суспензии является

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • «Лекарственная форма не может быть отпущена больному»

Обоснование

В соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (III. Особенности изготовления жидких лекарственных форм): Изготовление суспензий и эмульсий: Расчеты сделаны неверно, нарушена технология изготовления суспензии (нарушена последовательность введения ингредиентов в состав суспензии, добавлены не все ингредиенты (желатоза)); верно выбран вид упаковки суспензии, но нарушены правила оформления и хранения полученной лекарственной формы https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#paragraph_7ijmvn[(1)]

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации