Город не найден. Проверьте написание.
Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка
Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.
Избранное, ошибки и результаты доступны только в этом браузере.
Необходимо получить воду для инъекций в аптеке.
Техпроцесс
Правильный ответ:
Воду для инъекций хранят и распределяют в условиях, предотвращающих рост микроорганизмов и исключающих возможность любой другой контаминации (ОФС 2.2.0019.18 Вода для инъекций; Государственной Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том III, С. 3594-3601) http://femb.ru/femb/pharmacopea.php
Техпроцесс
Правильный ответ:
При использовании воды для инъекций в технологии парентеральных или других лекарственных средств, получаемых непосредственно перед применением, исключающих последующую стерилизацию лекарственных препаратов, вода для инъекций должна быть стерильной (ОФС 2.2.0019.18 Вода для инъекций; Государственной Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том III, С. 3594-3601) http://femb.ru/femb/pharmacopea.php
Техпроцесс
Правильный ответ:
На штангласах с лекарственными средствами, предназначенными для изготовления растворов для инъекций и инфузий, дополнительно указывается “Для инъекций”. (п. 6 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н) http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/
Техпроцесс
Правильный ответ:
Инъекционные и инфузионные растворы изготавливаются в асептических условиях массо-объемным методом на воде для инъекций (п. 93 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н) http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/
Техпроцесс
Правильный ответ:
Вода для инъекций получается из воды питьевой методами дистилляции, ионного обмена или обратного осмоса. (ОФС 2.2.0019.18 Вода для инъекций; Государственной Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том III, С. 3594-3601) http://femb.ru/femb/pharmacopea.php
Контроль качества
Правильный ответ:
Вода, предназначенная для изготовления стерильных растворов, ежедневно из каждого баллона, должна быть также проверена на отсутствие восстанавливающих веществ а) очищенная вода и вода для инъекций ежедневно из каждого баллона, а при подаче воды по трубопроводу - на каждом рабочем месте на отсутствие хлоридов, сульфатов и солей кальция. Вода, предназначенная для изготовления стерильных растворов, должна быть также проверена на отсутствие восстанавливающих веществ, солей аммония и углерода диоксида (п. 130 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н) http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/
Контроль качества
Правильный ответ:
Вода очищенная и вода для инъекций должны ежеквартально подвергаться полному качественному и количественному анализу. (п. 130 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н) http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/
Контроль качества
Правильный ответ:
Качественному анализу в обязательном порядке подвергаются: а) очищенная вода и вода для инъекций ежедневно из каждого баллона (п. 130 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н) http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/
Контроль качества
Правильный ответ:
Вода для инъекций должна быть апирогенной и не должна содержать антимикробных консервантов или других добавок (ОФС 2.2.0019.18 Вода для инъекций; Государственной Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том III, С. 3594-3601) http://femb.ru/femb/pharmacopea.php
Контроль качества
Правильный ответ:
Общее число аэробных микроорганизмов (бактерий и грибов) не более 10 КОЕ в 1 мл. (ОФС 2.2.0019.18 Вода для инъекций; Государственной Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том III, С. 3594-3601) http://femb.ru/femb/pharmacopea.php
Контроль качества
Правильный ответ:
Не допускается наличие Еscherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus в 100 мл воды для инъекций. (ОФС 2.2.0019.18 Вода для инъекций; Государственной Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том III, С. 3594-3601) http://femb.ru/femb/pharmacopea.php
Контроль качества
Правильный ответ:
Аммония в воде для инъекций может содержать не более 0,00002%. (ОФС 2.2.0019.18 Вода для инъекций; Государственной Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том III, С. 3594-3601) http://femb.ru/femb/pharmacopea.php
Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.