Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая технология - кейс 243

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеку поступило требование отоларингологического отделения больницы, обслуживающей взрослое население. Пациенты, для которых предназначен раствор, старше 50 лет. Rp.: Solutionis Novocaini 2% – 100 ml + Sterilisetur! + Da tales doses № 5. + Signa. Для ЛОР отделения. Фармацевт изготовил раствор и оформил паспорт письменного контроля: Aqua pro injectionibus 500 ml + Novocainum 10,0 После стерилизации раствор пожелтел.

Вопросы по задаче

Вариатив

Изготовление раствора проводят в

Отметьте все подходящие варианты.

асептических условиях, методом по массеусловиях ассистентской, массо-объемным методомдефектарной, массо-объемным методомасептических условиях, массо-объемным методом

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

асептических условиях, массо-объемным методом

Обоснование

Изготовление осуществляется в соответствии с Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н (п VI. Особенности изготовления лекарственных форм в асептических условиях) https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#paragraph_3v3rp2[(1)]

Вариатив

Раствор после стерилизации пожелтел, потому что

Отметьте все подходящие варианты.

не добавлен стабилизаторраствор помещен в неподходящий флакон (не той марки стекла)флакон укупорен неверновыбран неверный режим стерилизации

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

не добавлен стабилизатор

Обоснование

В соответствии с Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, ….., утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н (Приложение №15, таблица 1) https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#tab20[(1)]

Вариатив

Стабилизатор необходимо добавлять для

Отметьте все подходящие варианты.

подавления процесса гидролиза и предотвращения окисления субстанцииперевода структуры субстанции в более устойчивую к окислению формусвязывания примесей, присутствующих в субстанцииобразования устойчивого к разрушению комплекса

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

подавления процесса гидролиза и предотвращения окисления субстанции

Обоснование

Вариатив

Режим стерилизации раствора составляет

Отметьте все подходящие варианты.

100 оС – 30 мин120 оС – 15 мин100 оС – 15 мин120 оС – 8 мин

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

120 оС – 8 мин

Обоснование

Вариатив

Для стабилизации раствора необходимо добавить

Отметьте все подходящие варианты.

раствор кислоты хлористоводородной 0,1М и натрия хлоридраствор кислоты хлористоводородной разведенной (8%) и натрия сульфитнатрия метабисульфитраствор кислоты хлористоводородной 0,1М и натрия тиосульфат

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

раствор кислоты хлористоводородной 0,1М и натрия тиосульфат

Обоснование

Вариатив

Интервал времени от начала изготовления инъекционного раствора до стерилизации не должен превышать +___+ час.

Отметьте все подходящие варианты.

4-х2-х1-ого3-х

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

3-х

Обоснование

В соответствии с Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, ….., утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н (п VI. Особенности изготовления лекарственных форм в асептических условиях) https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#paragraph_ufqh75[(1)]

Вариатив

Контроль параметров и эффективности термического метода стерилизации можно осуществлять

Отметьте все подходящие варианты.

с помощью контрольно-измерительных приборовтитриметрическивизуальноспектрофотометрически

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

с помощью контрольно-измерительных приборов

Обоснование

В соответствии с Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, ….., утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н (п VI. Особенности изготовления лекарственных форм в асептических условиях) https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#paragraph_r14gn9[(1)]

Вариатив

Все изготовленные лекарственные препараты, в том числе изготовленный раствор, подлежат следующим обязательным видам внутриаптечного контроля

Отметьте все подходящие варианты.

письменному, органолептическому, контролю при отпускефизическому, опросному, письменномуприемочному, химическому, письменномуписьменному, приемочному, при отпуске

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

письменному, органолептическому, контролю при отпуске

Обоснование

В соответствии с Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, ….., утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н (VII. Контроль качества лекарственных препаратов) https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#paragraph_bhngo0[(1)]

Вариатив

Растворы для инъекций, в том числе, изготовленный, до стерилизации в обязательном порядке подвергаются следующим видам контроля

Отметьте все подходящие варианты.

микробиологическому и письменномуиспытанию на пирогенность и при отпускеиспытанию на бактериальные токсины и органолептическомукачественному и количественному анализу

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

качественному и количественному анализу

Обоснование

В соответствии с Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, ….., утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н (VII. Контроль качества лекарственных препаратов) https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#list_item_eessb0[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#paragraph_6dtp6g[(2)]

Вариатив

Контроль раствора на механические включения выполняется

Отметьте все подходящие варианты.

до стерилизациидо и после фильтрациидо и после стерилизациипосле стерилизации

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

до и после стерилизации

Обоснование

«До и после стерилизации стерильных растворов выполняется их контроль на механические включения». Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, ….., утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н (VII. Контроль качества лекарственных препаратов) https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#list_item_se5aav[(1)]

Вариатив

На этикетке для оформления изготовленного лекарственного препарата по приведенной прописи должны быть отпечатаны предупредительные надписи

Отметьте все подходящие варианты.

«Приготовлено асептически»«Стерильно»«Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С»«Хранить в прохладном месте»

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

«Стерильно»

Обоснование

«На всех этикетках для оформления изготовленных лекарственных препаратов должны быть отпечатаны предупредительные надписи, соответствующие каждой лекарственной форме: ….. г) для инъекций и инфузий – «Стерильно». Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, ….., утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н (п. VIII. Правила отпуска изготовленных лекарственных препаратов. Приложение 1) https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#list_item_uj6crg[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#paragraph_nmsrdp[(2)]

Вариатив

При проведении контроля при отпуске изготовленного раствора проверяют соответствие

Отметьте все подходящие варианты.

объема лекарственного препарата, количества и объема отдельных доз выписанному в требованииупаковки; доз веществ возрасту пациента; реквизитов требования; маркировки препаратаподлинности и количественного содержания субстанции выписанному в требованииобъема раствора объему упаковки, качество их укупорки

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

упаковки; доз веществ возрасту пациента; реквизитов требования; маркировки препарата

Обоснование

«Контролю при отпуске лекарственных препаратов подвергаются все изготовленные лекарственные препараты, в рамках которого проверяется соответствие: а) упаковки лекарственного препарата физико-химическим свойствам, входящих в него лекарственных средств; б) указанных в рецепте или требовании доз наркотических средств, психотропных, сильнодействующих веществ возрасту пациента; в) реквизитов рецепта, требования сведениям, указанным на упаковке изготовленного лекарственного препарата; г) маркировки лекарственного препарата требованиям, указанным в приложении № 1 к настоящим Правилам» ». Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, ….., утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н (VIII. Правила отпуска изготовленных лекарственных препаратов). https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#list_item_hofi80[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#paragraph_vfd75g[(2)]

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Выберите город

Избранное

Повторить ошибки

Мои результаты

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование