Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Санитарно-гигиенические лабораторные исследования - кейс 18

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

Вы – врач по санитарно-гигиеническим лабораторным исследованиям, на которого возложена функция менеджера по качеству испытательной лаборатории. Руководитель испытательной лаборатории поручил Вам подготовить и провести семинар с персоналом лаборатории с целью подготовки испытательной лаборатории к процедуре аккредитации в национальной системе аккредитации. Вопросы, которые необходимо обсудить на семинаре, указаны в заданиях.

Вопросы по задаче

Национальная система аккредитации

Законодательство Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации состоит из

Отметьте все подходящие варианты.

порядка аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по оценке соответствияФедерального закона N 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»правил международного договора Российской Федерациикритериев аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по оценке соответствия

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

Федерального закона N 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»

Обоснование

Законодательство Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации состоит из настоящего Федерального закона, других федеральных законов и принимаемых в соответствии с ними иных нормативных правовых актов Российской Федерации. статья 3, п.1. Федеральный закон от 28.12.2013 N 412-ФЗ (ред. от 29.07.2018) «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»

Национальная система аккредитации

Федеральный закон №412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» регулирует отношения между

Отметьте все подходящие варианты.

юридическими лицами, индивидуальными предпринимателямиучастниками национальной системы аккредитацииорганами муниципального контроляорганами государственной власти

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

участниками национальной системы аккредитации

Обоснование

Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие между участниками национальной системы аккредитации, иными установленными настоящим Федеральным законом лицами в связи с осуществлением аккредитации в национальной системе аккредитации. статья 1, п.1 Федеральный закон от 28.12.2013 N 412-ФЗ (ред. от 29.07.2018) «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»

Национальная система аккредитации

Федеральный закон №412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» применяется в случае обращения юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по

Отметьте все подходящие варианты.

оценке соответствия и обеспечению единства измерений в отношении исполнения на добровольной основе требований, исследования, испытания и измерения, с заявлениями об аккредитации в национальной системе аккредитацииоценке (подтверждению) соответствия в отношении оборонной продукции (работ, услуг), поставляемой по государственному оборонному заказу, продукции (работ, услуг), используемой в целях защиты сведений, составляющих государственную тайнуповерки средств измерений военного и специального назначения, аттестации эталонов единиц величин и обязательной метрологической экспертизыпроведению негосударственной экспертизы проектной документации и (или) негосударственной экспертизы результатов инженерных изысканий

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

оценке соответствия и обеспечению единства измерений в отношении исполнения на добровольной основе требований, исследования, испытания и измерения, с заявлениями об аккредитации в национальной системе аккредитации

Обоснование

Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие между участниками национальной системы аккредитации, иными установленными настоящим Федеральным законом лицами в связи с осуществлением аккредитации в национальной системе аккредитации: 1) юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по оценке соответствия (за исключением работ, выполняемых органами государственной власти по оценке соответствия, работ, выполняемых органами по сертификации и испытательными лабораториями (центрами) по подтверждению соответствия морских судов и речных судов (за исключением маломерных судов), авиационной техники, объектов гражданской авиации). статья 1, п. 1. Федеральный закон от 28.12.2013 N 412-ФЗ (ред. от 29.07.2018) «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»

Национальная система аккредитации

Национальный орган по аккредитации осуществляет функции по

Отметьте все подходящие варианты.

обеспечению нормативно-правового регулирования в области аккредитацииопределению совокупности требований, которым должен удовлетворять заявитель и аккредитованное лицо при осуществлении деятельности в определенной области аккредитацииподтверждению соответствия физического лица, претендующего на получение статуса эксперта по аккредитации, установленного федеральным органом исполнительной властиаккредитации в национальной системе аккредитации в соответствии с Федеральным законом №412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

аккредитации в национальной системе аккредитации в соответствии с Федеральным законом №412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»

Обоснование

п. 12. национальный орган по аккредитации - федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный осуществлять функции по аккредитации в национальной системе аккредитации в соответствии с настоящим Федеральным законом. статья 4, п. 12. Федеральный закон от 28.12.2013 N 412-ФЗ (ред. от 29.07.2018) «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»

Национальная система аккредитации

Национальная система аккредитации включает в себя следующих участников

Отметьте все подходящие варианты.

1) национальный орган по аккредитации; 2) общественный совет по аккредитации; 3) комиссия по апелляциям; 4) эксперты по аккредитации, технические эксперты; 5) органы сертификации; 6) аккредитованные лица; 7) экспертные организации;1) Министерство экономического развития; 2) национальный орган по аккредитации; 3) общественный совет по аккредитации; 4) комиссия по апелляциям; 5) эксперты по аккредитации, технические эксперты; 6) аккредитованные лица; 7) экспертные организации.1) федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области аккредитации; 2) национальный орган по аккредитации; 3) общественный совет по аккредитации; 4) комиссия по апелляциям; 5) эксперты по аккредитации, технические эксперты; 6) аккредитованные лица; 7) экспертные организации.1) федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; 2) национальный орган по аккредитации; 3) общественный совет по аккредитации; 4) комиссия по апелляциям; 5) эксперты по аккредитации, технические эксперты; 6) аккредитованные лица; 7) экспертные организации.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

1) федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области аккредитации; 2) национальный орган по аккредитации; 3) общественный совет по аккредитации; 4) комиссия по апелляциям; 5) эксперты по аккредитации, технические эксперты; 6) аккредитованные лица; 7) экспертные организации.

Обоснование

Национальная система аккредитации включает в себя следующих участников: 1) федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области аккредитации; 2) национальный орган по аккредитации; 3) общественный совет по аккредитации; 4) комиссия по апелляциям; 5) эксперты по аккредитации, технические эксперты; 6) аккредитованные лица; 7) экспертные организации. Статья 6 Федерального закона от 28.12.2013 N 412-ФЗ (ред. от 29.07.2018) «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»

Национальная система аккредитации

Национальный орган по аккредитации при осуществлении возложенных на него полномочий имеет право запрашивать и получать на безвозмездной основе документы и (или) информацию, включающую сведения

Отметьте все подходящие варианты.

составляющие государственную, налоговую, коммерческую, иную охраняемую законом тайнуо выполнении заявителем, аккредитованным лицом работ по оценке соответствияоб используемых заявителем, аккредитованным лицом, согласно области аккредитации, оборудовании, веществах и материалахо финансовом обеспечении деятельности заявителя, аккредитованного лица

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

составляющие государственную, налоговую, коммерческую, иную охраняемую законом тайну

Обоснование

Национальный орган по аккредитации при осуществлении возложенных на него полномочий запрашивает и получает на безвозмездной основе документы и (или) информацию, включая сведения, составляющие государственную, налоговую, коммерческую, иную охраняемую законом тайну, от государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций, в распоряжении которых находятся эти документы и (или) информация, в том числе с использованием единой системы межведомственного электронного взаимодействия. Сведения, составляющие государственную, налоговую, коммерческую, иную охраняемую законом тайну, другие сведения, доступ к которым ограничен федеральными законами, полученные национальным органом по аккредитации при осуществлении своих полномочий, не подлежат разглашению, за исключением случаев, установленных законодательством Российской Федерации. (часть 3 в ред. Федерального закона от 29.07.2018 N 262-ФЗ). статья 8, п.3 Федеральный закон от 28.12.2013 N 412-ФЗ (ред. от 29.07.2018) «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»

Национальная система аккредитации

Национальный орган по аккредитации подтверждает соответствие

Отметьте все подходящие варианты.

юридического лица или индивидуального предпринимателя критериям аккредитации при выполнении работ по обеспечению единства измерений в отношении исполнения на добровольной основе требованийсферы деятельности юридического лица или индивидуального предпринимателя, на осуществление которой подано заявление и (или) которая определена при их аккредитации либо расширена, сокращена или актуализированатребованиям технической компетентности, которым должен удовлетворять заявитель и аккредитованное лицо при осуществлении деятельности в определенной области аккредитацииюридического лица или индивидуального предпринимателя критериям аккредитации, являющееся официальным свидетельством компетентности осуществлять деятельность в определенной области аккредитации

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

юридического лица или индивидуального предпринимателя критериям аккредитации, являющееся официальным свидетельством компетентности осуществлять деятельность в определенной области аккредитации

Обоснование

Аккредитация в национальной системе аккредитации (далее также - аккредитация) - подтверждение национальным органом по аккредитации соответствия юридического лица или индивидуального предпринимателя критериям аккредитации, являющееся официальным свидетельством компетентности юридического лица или индивидуального предпринимателя осуществлять деятельность в определенной области аккредитации; статья 4, п. 1. Федеральный закон от 28.12.2013 N 412-ФЗ (ред. от 29.07.2018) «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»

Национальная система аккредитации

Выездная оценка соответствия заявителя критериям аккредитации проводится с целью

Отметьте все подходящие варианты.

установления требований, которым должен удовлетворять заявитель и аккредитованное лицо при осуществлении деятельности в определенной области аккредитации по месту или местам осуществления ими деятельности в области аккредитацииустановления соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, осуществляемого должностными лицами национального органа по аккредитации мероприятия по оценке соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации по месту или местам осуществления ими деятельности в области аккредитацииизменений описания области аккредитации, осуществляемой по инициативе аккредитованного лица в рамках процедуры подтверждения компетентности по месту или местам осуществления ими деятельности в области аккредитацииэкспертизы представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений, осуществляемые должностными лицами национального органа по аккредитации мероприятия по проверке предоставленного по результатам такой экспертизы экспертного заключения или акта экспертизы

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

установления соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, осуществляемого должностными лицами национального органа по аккредитации мероприятия по оценке соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации по месту или местам осуществления ими деятельности в области аккредитации

Обоснование

Выездная оценка соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации - совокупность мероприятий, включающих в себя выездную экспертизу соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, осуществляемые должностными лицами национального органа по аккредитации мероприятия по оценке соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации по месту или местам осуществления ими деятельности в области аккредитации; (в ред. Федерального закона от 29.07.2018 N 262-ФЗ) статья 4, п. 6. Федеральный закон от 28.12.2013 N 412-ФЗ (ред. от 29.07.2018) "Об аккредитации в национальной системе аккредитации"

Национальная система аккредитации

Экспертная организация выполняет функции по

Отметьте все подходящие варианты.

обследованию заявителя, аккредитованного лица по месту или местам осуществления ими деятельности в области аккредитациивыработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области аккредитациипо анализу представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений на соответствие критериям аккредитацииорганизации оказания заявителю, аккредитованному лицу услуг, необходимых и обязательных для предоставления государственных услуг

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

организации оказания заявителю, аккредитованному лицу услуг, необходимых и обязательных для предоставления государственных услуг

Обоснование

Экспертная организация - юридическое лицо, выполняющее функции по организации оказания заявителю, аккредитованному лицу услуг, необходимых и обязательных для предоставления государственных услуг в соответствии с настоящим Федеральным законом, и включенное в реестр экспертных организаций. статья 4, п. 13. Федеральный закон от 28.12.2013 N 412-ФЗ (ред. от 29.07.2018) «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»

Национальная система аккредитации

Перечень работ по проведению выездной экспертизы соответствия заявителя критериям аккредитации, выполняемых экспертной группой, предусматривает

Отметьте все подходящие варианты.

а) оценку области аккредитации заявителя критериям аккредитации; б) оценку должностных инструкций и трудовых книжек работников заявителя; в) оценку документированных процедур протоколов испытаний; г) оценку обеспеченностью лабораторным оборудованием; д) наблюдение за ходом внутрилабораторного контроля.а) описание отдельных элементов формы области аккредитации, в соответствии с которыми аккредитованное лицо выполняет работы и (или) оказывает услуги по оценке соответствия; б) оценку полномочий персонала, установленных в функциональных обязанностях; в) оценку сведений об адресах мест осуществления деятельности в заявленной области аккредитации, за исключением мест осуществления временных работ; г) оценку ведения технических записей персоналом лаборатории; д) наблюдение за ходом внутреннего аудита в соответствии с руководством по качеству.а) документарную оценку соответствия заявителя критериям аккредитации; б) оценку трудовых книжек и опыта работников заявителя; в) оценку руководства по качеству и документированных процедур; г) оценку обеспеченностью помещениями и оборудованием; д) наблюдение за ходом испытаний (исследований), измерений.а) оценку системы менеджмента качества заявителя, а также соблюдения при осуществлении деятельности требований системы менеджмента качества; б) оценку материально-технической базы заявителя; в) оценку квалификации и опыта работников заявителя; г) оценку обеспеченности необходимой документацией; д) наблюдение за выполнением заявителем работ в соответствии с заявленной областью аккредитации.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

а) оценку системы менеджмента качества заявителя, а также соблюдения при осуществлении деятельности требований системы менеджмента качества; б) оценку материально-технической базы заявителя; в) оценку квалификации и опыта работников заявителя; г) оценку обеспеченности необходимой документацией; д) наблюдение за выполнением заявителем работ в соответствии с заявленной областью аккредитации.

Обоснование

Перечень работ по проведению выездной экспертизы соответствия заявителя критериям аккредитации, выполняемых экспертной группой, предусматривающий в том числе: (в ред. Федерального закона от 29.07.2018 N 262-ФЗ) а) оценку системы менеджмента качества заявителя, а также соблюдения при осуществлении деятельности требований системы менеджмента качества; б) оценку материально-технической базы заявителя; в) оценку квалификации и опыта работников заявителя; г) оценку обеспеченности необходимой документацией; д) наблюдение за выполнением заявителем работ в соответствии с заявленной областью аккредитации. статья 17, п. 19. Федеральный закон от 28.12.2013 N 412-ФЗ (ред. от 29.07.2018) «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»

Критерии аккредитации

Критерии аккредитации испытательной лаборатории устанавливают совокупность требований, которым должен удовлетворять

Отметьте все подходящие варианты.

орган, проводящий аудит и сертификацию систем менеджмента на основе международных стандартовзаявитель и аккредитованное лицо при осуществлении деятельности в определенной области аккредитацииорган сертификации продукции, процессов и услуг при осуществлении деятельности в определенной области аккредитациизаявитель при осуществлении деятельности в области сертификации продукции

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

заявитель и аккредитованное лицо при осуществлении деятельности в определенной области аккредитации

Обоснование

Критерии аккредитации - совокупность требований, которым должен удовлетворять заявитель и аккредитованное лицо при осуществлении деятельности в определенной области аккредитации. статья 4, п. 8. Федеральный закон от 28.12.2013 N 412-ФЗ (ред. от 29.07.2018) «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»

Критерии аккредитации

Соответствие заявителя критериям аккредитации проводится в форме

Отметьте все подходящие варианты.

оценки независимости и беспристрастности заявителя, установленных в руководстве по качествуоценки соответствия заявителя критериям аккредитации, проводимой по месту или местам осуществления его деятельности по программе внутреннего аудитаоценки технической компетентности заявителя требованиям международных стандартов ISOдокументарной и выездной оценки соответствия заявителя критериям аккредитации, проводимой по месту или местам осуществления его деятельности

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

документарной и выездной оценки соответствия заявителя критериям аккредитации, проводимой по месту или местам осуществления его деятельности

Обоснование

Оценка соответствия заявителя критериям аккредитации проводится в форме документарной оценки соответствия заявителя критериям аккредитации и выездной оценки соответствия заявителя критериям аккредитации, проводимой по месту или местам осуществления его деятельности. статья 17, п.2 Федеральный закон от 28.12.2013 N 412-ФЗ (ред. от 29.07.2018) «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Выберите город

Избранное

Повторить ошибки

Мои результаты

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование