Город не найден. Проверьте написание.
Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка
Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.
Избранное, ошибки и результаты доступны только в этом браузере.
На фармацевтическую фабрику поступило лекарственное растительное сырье «Пижмы обыкновенной цветки» для изготовления сухого экстракта в двойных бумажных пакетах в количестве 314 шт. Был проведен приемочный контроль на соответствие требованиям нормативных документов, отобрана объединенная проба и направлена в контрольно-аналитическую лабораторию, в которой проводился товароведческий анализ данного вида сырья.
Отбор проб
Правильный ответ:
Процедура отбора проб оформляется записью в журнале регистрации отбора проб и актом отбора проб. ОФС.1.1.0005 Отбор проб лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов (Государственная фармакопея РФ XV издания).
Отбор проб
Правильный ответ:
Для проверки соответствия качества ЛРС требованиям нормативной документации отбирают методом случайного или систематического отбора и составляют выборку из неповрежденных транспортных единиц (согласно табл. 1). Таблица 1 – Объем выборки партии ЛРС/серии ЛРП [cols=",",options="header"] a| Количество транспортных единиц в партии/серии, шт. a| Объем выборки, шт. a| От 1 до 5 a| Все единицы a| От 6 до 50 a| 5 единиц a| Свыше 50 a| Одна транспортная единица от каждых 10 единиц, составляющих партию/серию {nbsp} Неполные 10 единиц приравнивают к 10 единицам (например, при наличии в партии 51 транспортной единицы объем выборки составляет 6 транспортных единиц). ОФС.1.1.0005 Отбор проб лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов (Государственная фармакопея РФ XV издания).
Подлинность
Правильный ответ:
ФС.2.5.0031.15 Пижмы обыкновенной цветки (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4). ПОДЛИННОСТЬ. Внешние признаки. Цельное сырье. Части сложного щитковидного соцветия и отдельные цветочные корзинки. Корзинки полушаровидной формы с вдавленной серединой, диаметром 6 – 8 мм, состоят из мелких трубчатых цветков: краевых – пестичных, срединных – обоеполых. Цветоложе голое, неполое, слегка выпуклое, окружено обверткой из черепитчато-расположенных ланцетных с пленчатым краем листочков. Данные листочки – простые, сидячие, перисто-раздельные, от 0,5 до 1,0 см длиной, при детальном рассмотрении заметно опушенные. Цветоносы бороздчатые, голые, реже слабоопушенные. Цвет цветков желтый, листочков обвертки – коричневато-зеленый, цветоносов – светло-зеленый. Запах своеобразный. Вкус водного извлечения пряный, горький.
Подлинность
Правильный ответ:
ФС.2.5.0031.15 Пижмы обыкновенной цветки (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4). ОФС.1.5.3.0003.15 Техника микроскопического и микрохимического исследования лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2). *Цветки* _Цельное сырье._ Для анализа берут чашечку, венчик, тычинки, пестик, цветоножку, также, если есть, листочки обертки корзинки, прицветные листы и другие элементы цветка и соцветий, если таковые имеются. Способы просветления используют те же, что и для листьев. Для исследования пыльцы раздавливают пыльники тычинок обратным концом препаровальной иглы. Следует учесть, что тонкие лепестки кипятят в натрия гидроксида растворе 5% не более 1 минуты. Анализ цветоножки проводят аналогично анализу черешка листа. При необходимости делают поперечные срезы цветоножки.
Подлинность
Правильный ответ:
ФС.2.5.0031.15 Пижмы обыкновенной цветки (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4). Микроскопические признаки. Цельное сырье. Измельченное сырье. При рассмотрении листочка обвертки с поверхности должна быть видна центральная жилка, сопровождающаяся секреторными ходами; клетки эпидермиса с наружной стороны листочка крупные, с прямыми или слегка извилистыми стенками, заметна складчатость кутикулы; клетки эпидермиса с внутренней стороны узкие и сильно вытянутые. Эпидермис листочка представляет собой клетки неправильной, изодиаметричной формы с сильно утолщенными стенками, на нижнем эпидермисе имеются устьица аномоцитного типа. Эпидермис цветоложа представлен округлыми изодиаметричными клетками с темным содержимым; устьица и волоски только с наружной стороны листочка обвертки по центральной жилке и по краю: устьица окружены 4-6 околоустьичными клетками, волоски многоклеточные, бичевидные. Клетки эпидермиса венчика – многоугольные, тонкостенные, некоторые из них имеют четковидные утолщения. На поверхности цветков имеются эфирномасличные железки, расположенные на завязи и у основания трубочки венчика. Железки 4-, 6-клеточные, двухрядные, двух-, трехъярусные. В мезофилле и клетках эпидермиса венчика встречаются друзы оксалата кальция. Эпидермис листочка обвертки с наружной стороны состоит из крупных клеток с прямыми или слегка извилистыми стенками и со складчатой кутикулой. Клетки эпидермиса с внутренней стороны листочка узкие и сильно вытянутые. При рассмотрении листочков обвертки с поверхности заметна центральная жилка. Устьица и волоски встречаются только в эпидермисе с наружной стороны листочка. Волоски эпидермиса многоклеточные, бичевидные. Внутренний эпидермис обвертки представлен крупными клетками с тонкой оболочкой, под ним расположена паренхима в 1-2 слоя крупных тонкостенных клеток. Внутренний эпидермис покрыт выраженной кутикулой. Эпидермис внешней стороны обвертки отличается меньшими размерами клеток, более выраженной кутикулой. Цветоложе состоит из губчатой паренхимы с большим количеством межклетников. Клетки губчатой паренхимы округлой изодиаметрической формы, практически бесцветны, изредка содержат хромопласты желтого цвета. Наружный слой паренхимы цветоложа содержит большое количество мелких сосудистых пучков. Пыльники тычинок крупные вытянутые, с заостренными верхушками. Теки пыльников двухгнездные, заполненные пыльцой желтого цвета. Тычиночные нити длинные, бесцветные с заметным проводящим пучком, из 2 спиральных сосудов. Эпидермис тычиночных нитей представлен слабо вытянутыми, тонкостенными клетками. Пестик имеет 2 рыльца, поверхность которых неровная, ворсинчатая. Столбик пестика крупный, бесцветный. Паренхима завязи содержит друзы оксалата кальция. На поверхности цветков имеются эфирномасличные железки. Железки 4-, 6-клеточные, двухрядные, двух-, трехъярусные. В столбике два проводящих пучка. Цветонос представляет собой полый стебель пучкового строения. Пучки в кольце закрытые коллатеральные с сильно выраженным слоем склеренхимы. Проводящие элементы представлены спиральными и кольчатыми сосудами. Рисунок – Пижмы обыкновенной цветки. 1 – фрагмент эпидермиса листочка обвертки: а – устьица аномоцитного типа, (200×); 2 – эфирномасличные железки (400×); 3– секреторный ход с маслянистым содержимым вдоль центральной жилки (200×); 4 – фрагмент бичевидного волоска (200×).
Заготовка
Правильный ответ:
Соцветия собирают в начале цветения, когда они еще имеют углубление по центру. Срезают корзинки и части сложных щитковидных соцветий с цветоносом не более 4 см длиной (считая от верхних корзинок). Фармакогнозия. Лекарственное сырье растительного и животного происхождения: учебное пособие / [Г. М. Алексеева и др.]; под ред. Г.П. Яковлева. – 3-е изд., испр. и доп. – Санкт-Петербург: СпецЛит, 2013. – С. 500.
Заготовка
Правильный ответ:
Сушат сырье под навесами, на чердаках, в воздушных или тепловых сушилках при температуре не выше 40°С, раскладывая соцветия тонким слоем. Фармакогнозия. Лекарственное сырье растительного и животного происхождения: учебное пособие / [Г. М. Алексеева и др.]; под ред. Г.П. Яковлева. – 3-е изд., испр. и доп. – Санкт-Петербург: СпецЛит, 2013. – С. 500.
Вариатив
Правильный ответ:
ФС.2.5.0031.15 Пижмы обыкновенной цветки (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4). Определение основных групп биологически активных веществ. Тонкослойная хроматография. На линию старта аналитической хроматографической пластинки со слоем силикагеля с флуоресцентным индикатором на алюминиевой подложке размером 10×15 см наносят 20 мкл испытуемого раствора (см. раздел «Количественное определение» приготовление раствора А испытуемого раствора), рядом наносят 10 мкл раствора стандартного образца (СО) лютеолина (см. раздел «Количественное определение» раствор А СО лютеолина). Пластинку с нанесенными пробами сушат, помещают в камеру, предварительно насыщенную в течение 1 ч. смесью растворителей хлороформ – спирт 96% – вода (26:16:3), и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт растворителей пройдет около 80-90% длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры, сушат до удаления следов растворителей и просматривают в УФ-свете при 254 нм. На хроматограмме испытуемого раствора должны обнаруживаться зоны адсорбции фиолетового цвета ниже и выше зоны адсорбции на хроматограмме раствора СО лютеолин-7-глюкозида. Затем пластинку обрабатывают диазореактивом и выдерживают при 100-105°С. На хроматограмме раствора СО лютеолин-7-глюкозида должна обнаруживаться зона адсорбции с флуоресценцией желтого или желто-оранжевого цвета. На хроматограмме испытуемого раствора должна обнаруживаться зона адсорбции желтого цвета ниже зоны лютеолин-7-глюкозида; допускается обнаружение других зон адсорбции.
Доброкачественность
Правильный ответ:
ФС.2.5.0031.15 Пижмы обыкновенной цветки (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4). *Посторонние примеси.* *Цветочные корзинки и их части.* Цельное сырье, измельченное сырье – не менее 60%, в том числе корзинки, изменившие окраску (потемневшие и почерневшие), – не более 8%. *Органическая примесь.* Цельное сырье, измельченное сырье – не более 1%. *Минеральная примесь.* Цельное сырье, измельченное сырье, порошок – не более 0,5%.
Доброкачественность
Правильный ответ:
ФС.2.5.0031.15 Пижмы обыкновенной цветки (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4) ИСПЫТАНИЯ. _Влажность_ Цельное сырье, измельченное сырье, порошок – не более 13%. _Зола общая_ Цельное сырье, измельченное сырье, порошок – не более 9%. _Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте_ Цельное сырье, измельченное сырье, порошок – не более 4%. _Измельченность сырья_ Цельное сырье: частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм, – не более 5%. Измельченное сырье: частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм, – не более 5%; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,18 мм, не более 5%. Порошок: частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 2 мм, – не более 5%; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,18 мм, – не более 5%. _Посторонние примеси_ Цветочные корзинки и их части. Цельное сырье, измельченное сырье – не менее 60 %, в том числе корзинки, изменившие окраску (потемневшие и почерневшие), – не более 8 %. Органическая примесь. Цельное сырье, измельченное сырье – не более 1%. Минеральная примесь. Цельное сырье, измельченное сырье, порошок – не более 0,5%. _Тяжелые металлы_ В соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах». _Радионуклиды_ В соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах». _Остаточные количества пестицидов_ В соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах». _Микробиологическая чистота_ В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота».
Количественное определение
Правильный ответ:
ФС.2.5.0031.15 Пижмы обыкновенной цветки (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4) Оптическую плотность раствора А испытуемого раствора измеряют на спектрофотометре при длине волны 310 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм. В качестве раствора сравнения используют буферный раствор рН 9,0. Параллельно измеряют оптическую плотность раствора Б СО лютеолина.
Применение
Правильный ответ:
Пижмы цветки измельченные: инструкция по применению. _Фармакотерапевтическая группа._ Настой цветков пижмы оказывает антигельминтное и желчегонное действие. _Показания к применению._ В качестве антигельминтного средства при аскаридозе и энтеробиозе. В качестве желчегонного средства при хроническом некалькулезном холецистите, гипомоторной дискинезии желчевыводящих путей (в комплексной терапии).
Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.