+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая технология - кейс 145

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеку поступил рецепт для изготовления лекарственной формы по требованию санаторно-курортной поликлиники, следующего состава: Recipe: Infusi foliorum Menthae piperitae 100 ml Magnesii sulfatis 1,5 Glucosi 6,0 Misce. Da. Signa: По 1 десертной ложке 2 раза в день

Вопросы по задаче

Изготовление

Дайте определение выписанной лекарственной форме

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • жидкая лекарственная форма, представляющая собой водные извлечения из лекарственного растительного сырья

Обоснование

Настои, отвары – жидкие лекарственные формы, представляющие собой водные извлечения из лекарственного растительного сырья. ОФС.1.8.0003 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_qfq343#paragraph_qfq343[(1)]

Изготовление

Количество экстрагента для изготовления настоя из лекарственного растительного сырья по данной прописи +________+ мл, если КУО магния сульфата = 0,5 мл/г; КУО глюкозы с влажностью 10% = 0,69 мл/г; Кв лекарственного растительного сырья = 2,4 мл/г

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 118,6

Обоснование

Объём воды, необходимый для приготовления требуемого количества водного извлечения, определяют суммированием требуемого объёма извлечения и дополнительного количества воды, взятого с учётом коэффициента водопоглощения ОФС «Определение коэффициента водопоглощения и расходного коэффициента лекарственного растительного сырья»), для компенсации адсорбции жидкости сырьём. Дополнительное количество воды рассчитывают путём умножения прописанной массы лекарственного растительного сырья на коэффициент водопоглощения. При изготовлении водных извлечений из сырья растворяемые вещества применяют в виде порошков (магния сульфат, глюкоза, натрия бромид и др.) и растворяют в готовом извлечении, затем раствор снова фильтруют через тот же ватный тампон. Если масса растворяемых веществ значительная и прирост объема после растворения порошка (порошков) превышает норму допустимого отклонения, объем экстрагента уменьшают на величину прироста объема. Масса листьев мяты (1:10) = 10,0 г + Vобщ настоя= 100 мл + Кв листьев мяты = 2,4 мл/г + V Н2О = 100 + (2,4 х10,0) = 124 мл. + ΔV = m*КУО = 1,5*0,5 мл/г + 6,67*0,69 мл/г = 5,35 мл 5,4 мл Масса глюкозы с влажностью 10%: + (6,0×100%)/100%-10%=6,67 г + Доп. откл. пр: ± 3% + 100 мл – 100% + Х – 3% + Х= 4 мл 5,4 мл > 3 мл следовательно, учитываем прирост объема VН2О = 100 + (2,4*10,0 – 5,4) = 118,6 мл ОФС.1.4.1.0018 Настои и отвары. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_eqa3vc#paragraph_eqa3vc[(1)] Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=list_item_4jvb7d#list_item_4jvb7d[(1)]

Изготовление

Изготовление данной лекарственной формы проводят методом

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • массо-объемным

Обоснование

Водные извлечения изготавливают в массообъемной концентрации, часто с добавлением других лекарственных веществ. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_g41n9g#paragraph_g41n9g[(1)]

Изготовление

Измельчённость лекарственного растительного сырья (ЛРС), по данной прописи, должна быть не более _____ мм

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 5

Обоснование

В случае использования цельного лекарственного растительного сырья отдельных морфологических групп для изготовления водных извлечений, его предварительно измельчают. Травы измельчают, как правило, до частиц размером не более 7 мм; листья и цветки – до частиц размером, как правило, не более 5 мм (кожистые листья, например, брусники обыкновенной, толокнянки обыкновенной – до частиц размером не более 3 мм); кору, корни, корневища – до частиц размером, как правило, не более 3 мм; плоды и семена используют преимущественно цельные, при необходимости измельчают до частиц размером не более 0,5 мм. ОФС.1.4.1.0018 Настои и отвары. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_i3lhle#paragraph_i3lhle[(1)]

Изготовление

Водное извлечение из данного ЛРС получают, путем настаивания в инфундирном аппарате на водяной бане в течение +________+ мин

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 15

Обоснование

При получении водного извлечения лекарственное растительное сырьё заливают водой комнатной температуры, настаивают в инфундирном аппарате на водяной бане при частом помешивании: настои в течение 15 мин. ОФС.1.4.1.0018 Настои и отвары. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_7mtt9m#paragraph_7mtt9m[(1)]

Изготовление

Соотношение ЛРС и полученного водного извлечения должно составлять

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 1:10

Обоснование

Как правило, соотношение лекарственного растительного сырья и полученного водного извлечения должно составлять 1:10, т.е. из 10 массовых частей лекарственного растительного сырья получают 100 объёмных частей водного извлечения. ОФС.1.4.1.0018 Настои и отвары. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_2c1v18#paragraph_2c1v18[(1)] Как правило, массу растительного сырья и объем извлечения указывают в прописи рецепта в виде соотношения, например: «10,0 — 200 ml»; «ex 10,0 — 200 ml»; «10,0/200 ml». При отсутствии указания массы сырья руководствуются требованиями нормативных документов и, учитывая физико-химические и фармакологические свойства действующих веществ, извлечения изготавливают в стандартных концентрациях. Стандартные концентрации некоторых водных извлечений: Листья наперстянки, трава термопсиса, трава чистотела 1:400 Корневища с корнями валерианы, корни истода, рожки спорыньи, трава горицвета, трава (листья, цветки) ландыша, семена льна 1:30 Корни алтея, трава душицы, плоды шиповника 1:20 Сырье общего списка (кора дуба, цветки ромашки, листья брусники и др.) 1:10. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_smfnl8#paragraph_smfnl8[(1)]

Хранение

Хранение приготовленной микстуры осуществляют при температуре

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • от 2 до 8°С, в защищенном от света месте

Обоснование

В соответствии с ОФС.1.4.1.0018. «Настои и отвары», Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания, хранение осуществляют при температуре от 2 до 8°С, в защищенном от света месте. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_ksoaoc#paragraph_ksoaoc[(1)]

Контроль качества

Обязательными видами внутриаптечного контроля для всех изготовленных лекарственных препаратов являются

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • письменный, органолептический, контроль при отпуске

Обоснование

При проведении контроля качества лекарственных препаратов аптечного изготовления применяют следующие виды внутриаптечного контроля качества: письменный, опросный, органолептический, физический, химический, контроль при отпуске, из которых обязательными видами для лекарственных препаратов аптечного изготовления являются письменный, органолептический и контроль при отпуске. ОФС.1.8.0001 Лекарственные препараты аптечного изготовления. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_u3be32#paragraph_u3be32[(1)]

Хранение

Срок годности приготовленной лекарственной формы составляет _____ суток

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 2

Обоснование

Срок годности водных извлечений – не более 2 сут при отсутствии других указаний, например, срок годности настоев алтея корней и других водных извлечений, содержащих полисахариды (слизи), – не более 1 сут, водных извлечений из чаги – не более 4 сут. ОФС.1.4.1.0018 Настои и отвары. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_be3de8#paragraph_be3de8[(1)]

Изготовление

Особенности технологии извлечения из листьев мяты перечной

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • из ЛРС получают настой в плотно закрытой инфундирке

Обоснование

Настои из сырья, содержащего эфирные масла, перемешивают, не открывая крышки, и охлаждают полностью в хорошо закрытом инфундирном стакане. Действующие вещества листьев мяты – эфирные масла. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5). https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=list_item_0340se#list_item_0340se[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=tab18_3#tab18_3[(2)] Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_hudhoe#paragraph_hudhoe[(1)]

Отпуск

Для данного лекарственного препарата предусмотрен цвет этикетки с +__________+ сигнальной полосой

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • зеленой

Обоснование

Аптечные этикетки имеют на белом фоне следующие сигнальные цвета в виде поля: - внутренние – зеленый. Изготовленная лекарственная форма предназначена для внутреннего применения. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_is0ede#paragraph_is0ede[(1)] "Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности. Методические указания" (утв. Минздравом РФ 24.07.1997 https://legalacts.ru/doc/edinye-pravila-oformlenija-lekarstv-prigotovljaemykh-v-aptechnykh/

Вариатив

Коэффициент водопоглощения показывает

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • объем воды, удерживаемый 1,0 г ЛРС после отжима в стандартных условиях

Обоснование

Коэффициент водопоглощения – показатель, определяемый количеством воды в миллилитрах, удерживаемой 1,0 г лекарственного растительного сырья после его отжатия в перфорированном стакане инфундирного аппарата. Коэффициент водопоглощения используется для расчётов при получении водных извлечений из лекарственного растительного сырья. ОФС.1.5.3.0012 Определение коэффициента водопоглощения и расходного коэффициента лекарственного растительного сырья. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_2prt4k#paragraph_2prt4k[(1)]

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации