Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.
Мои материалы
Избранное, ошибки и результаты доступны только в этом браузере.
Избранное
Повторить ошибки
Мои результаты
Условие задачи
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аналитическую лабораторию отдела контроля качества (ОКК) биотехнологического предприятия поступила клеточная культура-субстрат с рекомбинантной ДНК* *для производства иммунобиологического белкового препарата.
Субстрат подвергли всем требуемым видам контроля.
Вопросы по задаче
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
паспорт, протоколы исследования
Обоснование
Результаты, полученные при изучении и аттестации главных (ГБК) и рабочих (РБК) банков клеток, оформляют в виде паспорта и передают для рассмотрения вместе с протоколами исследований и материалами по контролю и аттестации в установленном порядке.
ОФС.1.7.2.0011.15 Требования к клеточным культурам-субстратам производства иммунобиологических лекарственных препаратов.
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
кариологического анализа хромосом, мультиплексной полимеразной цепной реакции
Обоснование
В процессе пассирования клеточных культур возможна видовая и внутривидовая контаминация одних клеточных линий другими. Разработка методов идентификации клеточных культур предполагает определение и изучение стабильности клеточных признаков. С этой целью разработаны и применяются методы электрофореза, кариологического анализа хромосом и молекулярно-генетические методы (ПЦР).
ОФС.1.7.2.0011.15 Требования к клеточным культурам-субстратам производства иммунобиологических лекарственных препаратов.
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
деионизированной водой
Обоснование
Проявление картины иммуноблота на мембране проводят раствором тетраметилбензидинового субстрата (ТМВ) для антител, конъюгированных с пероксидазой хрена, или раствором для проявления щелочной фосфатазы – при использовании антител, конъюгированных со щелочной фосфатазой (если нет иных указаний в фармакопейной статье или нормативной документации). Реакцию останавливают, промывая блот деионизованной водой. С поверхности мембраны удаляют излишек воды фильтровальной бумагой и высушивают на воздухе в темном месте.
ОФС.1.7.2.0022.15 Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот.
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
вестерн-блот
Обоснование
Настоящая общая фармакопейная статья распространяется на метод вестерн-блот, один из вариантов иммуноблоттинга, который используют для оценки подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП) на основе высокоочищенных белков.
ОФС.1.7.2.0022.15 Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот (ГФ XIV).
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
электрофорез
Обоснование
На первом этапе проводят электрофорез в полиакриламидном геле с натрия додецилсульфатом.
ОФС.1.7.2.0022.15 Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот (ГФ XIV).
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
тетраметилэтилендиамин
Обоснование
Полимеризация катализируется системой, производящей свободные радикалы, составленной из аммония персульфата и тетраметилэтилендиамина.
ОФС.1.2.1.0023.15 Электрофорез в полиакриламидном геле.
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
нитратом серебра
Обоснование
Окрашивание нитратом серебра – более чувствительный метод окрашивания белков в гелях, позволяющий выявлять до 1 нг белка.
ОФС.1.2.1.0023.15 Электрофорез в полиакриламидном геле (ГФ ХIV)
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
6 ; 4-8
Обоснование
Раствор хранят в течение 6 мес при температуре от 4 до 8 °С.
ОФС.1.7.2.0022.15 Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот (ГФ XIV).
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
комнатной температуре
Обоснование
Затем мембрану обрабатывают раствором первых антител к анализируемому белку, приготовленным с использованием буферного раствора для антител (если нет других указаний в фармакопейной статье или нормативной документации) непосредственно перед использованием в соответствии с инструкцией по применению. Обработку антителами проводят при комнатной температуре.
ОФС.1.7.2.0022.15 Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот (ГФ XIV).
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
выявляется образец с минимальной концентрацией, установленной в фармакопейной статье или нормативной документации
Обоснование
Результаты метода вестер-блот могут учитываться, если:
* выявляется образец с минимальной концентрацией, установленной в фармакопейной статье или нормативной документации.
ОФС.1.7.2.0022.15 Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот (ГФ XIV).
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
5 минут инкубируют в деионизированной воде, затем 5 минут – в буферном растворе для переноса (если нет иных указаний в фармакопейной статье или нормативной документации)
Обоснование
При использовании нитроцеллюлозной мембраны лист выдерживают 5 мин в деионизованной воде, а затем 5 мин в буферном растворе для переноса белков (если нет иных указаний в фармакопейной статье или нормативной документации).
ОФС.1.7.2.0022.15 Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот.
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
подлинность и чистота
Обоснование
Настоящая общая фармакопейная статья распространяется на метод вестерн-блот, один из вариантов иммуноблоттинга, который используют для оценки подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов.
ОФС.1.7.2.0022.15 Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот (ГФ XIV).
Об учебных материалах
Источник учебных материалов — база приложения «Аккредитация медработников». Формулировки и ответы приведены по исходному банку.