Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.
Мои материалы
Избранное, ошибки и результаты доступны только в этом браузере.
Избранное
Повторить ошибки
Мои результаты
Условие задачи
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аптечную организацию поступили фармацевтические субстанции в сопровождении документов, подтверждающих их качество. Из них были изготовлены глазные капли состава:
* Пилокарпина гидрохлорида 0,6 г
* Натрия хлорида 0,046 г
* Воды очищенной до 10 мл
Проведен внутриаптечный контроль изготовленного препарата. В ходе изготовления лекарственного препарата проведена стерилизация. Глазные капли переданы в торговый зал для выдачи пациенту.
Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел VII, п. 116 («все изготовленные лекарственные препараты подлежат обязательному письменному, органолептическому контролю…»), п. 124 («опросный контроль осуществляется выборочно…»), п. 125 («органолептический контроль является обязательным видом контроля и заключается в проверке лекарственного препарата по внешнему виду, …отсутствию механических включений в жидких лекарственных формах»), п. 126 («физический контроль обязательно осуществляется в отношении лекарственных препаратов, …содержащих сильнодействующие вещества,…требующих стерилизации»), п. 134 («качественному и количественному анализу подвергаются в обязательном порядке глазные капли и мази, содержащие наркотические, психотропные, сильнодействующие вещества»)
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
10
Обоснование
Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приложение 3, табл. 3 («прописанный объем, мл до 10 – отклонение, % + 10»)
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
3,5-8,5
Обоснование
Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел VI, п. 103 («водные глазные лекарственные формы должны… иметь оптимальное значение рН, соответствующее рН слезной жидкости – 7,4 (допускаются пределы рН от 3,5 до 8,5)…»)
Анализ
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
образования надхромовых кислот
Обоснование
Согласно фармакопейной статье ФС.2.1.0157.18 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, т. 3) «Пилокарпина гидрохлорид», раздел Подлинность
Анализ
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
ацидиметрии в неводной среде
Обоснование
Согласно фармакопейной статье ФС.2.1.0157.18 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, т. 3) «Пилокарпина гидрохлорид», раздел Количественное определение
Анализ
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
Мора
Обоснование
Согласно фармакопейной статье ФС 2.2.0014.15 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, т. 3) «Натрия хлорид», раздел Количественное определение
Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 4 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2007. - 624 с., ч. 2, гл. 58.4, с. 151
(«…Титруют в нейтральной среде, в качестве индикатора используют хромат калия (метод Мора»)
Анализ
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
нитропруссидом натрия; щелочной
Обоснование
Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 4 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2007. - 624 с., ч. 2, гл. 58.4, с. 440
(«Более специфична для пилокарпина цветная реакция с нитропруссидом натрия… в щелочной среде…»)
Анализ
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
окрашивания бесцветного пламени горелки в желтый цвет
Обоснование
Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 4 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2007. - 624 с., ч. 2, гл. 11.2.2., с. 149
(«Катион натрия обнаруживают по окрашиванию бесцветного пламени горелки в желтый цвет…»)
Анализ
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
алкалиметрически в присутствии этилового спирта
Обоснование
Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 4 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2007. - 624 с., ч. 2, гл. 58.4, с. 440
(«Количественное определение пилокарпина гидрохлорида выполняют...используя метод нейтрализации (алкалиметрия в спиртовом растворе)»)
Анализ
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
бромфеноловый синий
Обоснование
Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 4 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2007. - 624 с., ч. 1. 6.6.1, ч. 2, гл. 11.2.2., с. 151
(«…Определяют, используя в качестве титранта 0,1М раствор нитрата серебра и адсорбционный индикатор - эозинат натрия или бромфеноловый синий»)
Анализ
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
7
Обоснование
Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приложение 3, табл. 4
(«Прописанная масса, г, свыше 0,5 до 0,8 отклонение, % ± 7»)
Хранение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
30
Обоснование
Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приложение 15, табл. 2
Об учебных материалах
Источник учебных материалов — база приложения «Аккредитация медработников». Формулировки и ответы приведены по исходному банку.
