+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Гигиена детей и подростков - кейс 40

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В Испытательный лабораторный центр материалов, производств и товаров для детей при ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» г. М направлены типовые образцы изделий – массажер для десен (прорезыватель). Производитель – ЗАО «Наш ребенок», Россия. Материал – полиорганосилаксан (силикон).

Протокол результатов санитарно-химического исследования образца

Протокол результатов санитарно-химического исследования образца

[options="header", cols="25%,^25%,^25%"] |==== a| Показатель a| Ед. измерения a| Результаты исследования (норматив) 3+^a| Определение миграции химических веществ в модельную среду – дистиллированную воду. a| Диоктилфталат a| мг/дм^3^ a| 0,9 (2,0) a| Фенол a| мг/дм^3^ a| 0,01 (0,05) a| Формальдегид a| мг/дм^3^ a| Не обнаружен (не допускается) a| Ацетальдегид a| мг/дм^3^ a| 0,1 (0,2) a| Цинк a| мг/дм^3^ a| 0,9 (1,0) |====

Вопросы по задаче

Оценка ситуации

Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы образца обязательно представление следующих документов

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • потребительская этикетка (вкладыш) или ее макет
  • акт отбора образцов продукции
  • заявление на проведение экспертизы
  • нормативные и технические документы на продукцию

Обоснование

«Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции представляются следующие документы: Для отечественной продукции:…. - потребительская (или тарная) этикетка или их макеты»; В соответствии с пунктом 10 приказа Роспотребнадзора от 19.07.2007 № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок» https://legalacts.ru/doc/prikaz-rospotrebnadzora-ot-19072007-n-224-o

«Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции представляются следующие документы: Для отечественной продукции:…. - акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертиз» В соответствии с пунктом 10 приказа Роспотребнадзора от 19.07.2007 № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок» https://legalacts.ru/doc/prikaz-rospotrebnadzora-ot-19072007-n-224-o

«Основаниями для проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок могут быть: заявления граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз». В соответствии с пунктом 4 приказа Роспотребнадзора от 19.07.2007 № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок» https://legalacts.ru/doc/prikaz-rospotrebnadzora-ot-19072007-n-224-o

«Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции представляются следующие документы: Для отечественной продукции: - нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры, стандарты организаций и др.) на продукцию», В соответствии с пунктом 10 приказа Роспотребнадзора от 19.07.2007 № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок» https://legalacts.ru/doc/prikaz-rospotrebnadzora-ot-19072007-n-224-o

Оценка ситуации

Основными видами нормативных и методических документов, используемых при санитарно-эпидемиологической экспертизе прорезывателей, являются

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • документы по стандартизации методов исследования
  • технический регламент Таможенного Союза

Обоснование

«Соответствие продукции для детей и подростков настоящему техническому регламенту обеспечивается выполнением его требований безопасности непосредственно либо выполнением требований документов в области стандартизации, включенных в Перечень документов в области стандартизации…», В соответствии со ст.10 п.1 ТС ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» http://go.mail.ru/redir?src=33d9c6&via_page=1&type=sr&redir=eJzLKCkpsNLXL0nNKEpN1ysq1Q8JiA9xhpDxBgYW8UYGhoZoXL2MklwGBkNTcwMjczMzQzMG_pkXf8-IXs763LPTpypt_hwAYWobLw&user_type=49

«К продукции, на которую распространяется действие настоящего технического регламента, относятся: изделия для ухода за детьми (соски молочные, соски-пустышки, посуда, столовые приборы, санитарно-гигиенические и галантерейные изделия, щетки зубные и массажеры для десен)». В соответствии со ст.1 п.1 ТС ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» http://go.mail.ru/redir?src=33d9c6&via_page=1&type=sr&redir=eJzLKCkpsNLXL0nNKEpN1ysq1Q8JiA9xhpDxBgYW8UYGhoZoXL2MklwGBkNTcwMjczMzQzMG_pkXf8-IXs763LPTpypt_hwAYWobLw&user_type=49

Оценка ситуации

Основными видами документов по стандартизации методов исследования данного образца продукции являются

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • методические указания
  • ГОСТы

Обоснование

…. МУК 4.1.3166-14 Газохроматографическое определение гексана, гептана, ацетальдегида, ацетона, метилацетата, этилацетата, метанола, изопропанола, акрилонитрила, н-пропанола, н-пропилацетата, бутилацетата, изобутанола, н-бутанола, бензола, толуола, этилбензола, м-, о- и п-ксилолов, изопропилбензола, стирола, альфа-метилстирола в воде и водных вытяжках из материалов различного состава» и другие МУК В соответствии со ст.10 п.1 ТС ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» и п.21 перечня документов по стандартизации, обеспечивающих соблюдение требований этого регламента http://go.mail.ru/redir?src=33d9c6&via_page=1&type=sr&redir=eJzLKCkpsNLXL0nNKEpN1ysq1Q8JiA9xhpDxBgYW8UYGhoZoXL2MklwGBkNTcwMjczMzQzMG_pkXf8-IXs763LPTpypt_hwAYWobLw&user_type=49

"Щетки зубные, массажеры для десен и аналогичные изделия, предназначенные для ухода за полостью рта" http://docs.cntd.ru/document/1200008286 (ИСО 8627-87) "Щетки зубные. Общие технические условия» В соответствии со ст.10 п.1 ТС ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» и перечнем документов по стандартизации, обеспечивающих соблюдение требований этого регламента http://go.mail.ru/redir?src=33d9c6&via_page=1&type=sr&redir=eJzLKCkpsNLXL0nNKEpN1ysq1Q8JiA9xhpDxBgYW8UYGhoZoXL2MklwGBkNTcwMjczMzQzMG_pkXf8-IXs763LPTpypt_hwAYWobLw&user_type=49

Оценка ситуации

К основным направлениям экспертизы прорезывателей относят оценку

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • маркировки изделия
  • химической безопасности
  • механической безопасности
  • микробиологической безопасности
  • биологической безопасности

Обоснование

«Маркировка продукции должна быть достоверной, проверяемой, читаемой и доступной для осмотра и идентификации». В соответствии со ст.9 п.1. ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» http://go.mail.ru/redir?src=33d9c6&via_page=1&type=sr&redir=eJzLKCkpsNLXL0nNKEpN1ysq1Q8JiA9xhpDxBgYW8UYGhoZoXL2MklwGBkNTcwMjczMzQzMG_pkXf8-IXs763LPTpypt_hwAYWobLw&user_type=49

«Щетки зубные, щетки зубные электрические с питанием от химических источников тока, массажеры для десен и аналогичные изделия для ухода за полостью рта должны соответствовать требованиям химической безопасности согласно приложению 5». В соответствии со ст.4 п.7 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» http://go.mail.ru/redir?src=33d9c6&via_page=1&type=sr&redir=eJzLKCkpsNLXL0nNKEpN1ysq1Q8JiA9xhpDxBgYW8UYGhoZoXL2MklwGBkNTcwMjczMzQzMG_pkXf8-IXs763LPTpypt_hwAYWobLw&user_type=49

"Механическая безопасность" - комплекс количественных показателей механических свойств и конструктивных характеристик изделия, который обеспечивает снижение риска причинения вреда здоровью или угрозы жизни пользователя»; В соответствии со ст.2 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» http://go.mail.ru/redir?src=33d9c6&via_page=1&type=sr&redir=eJzLKCkpsNLXL0nNKEpN1ysq1Q8JiA9xhpDxBgYW8UYGhoZoXL2MklwGBkNTcwMjczMzQzMG_pkXf8-IXs763LPTpypt_hwAYWobLw&user_type=49

«Щетки зубные, щетки зубные электрические с питанием от химических источников тока, массажеры для десен и аналогичные изделия для ухода за полостью рта должны соответствовать требованиям микробиологической безопасности согласно приложению 6.» В соответствии со ст.2,4 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» http://go.mail.ru/redir?src=33d9c6&via_page=1&type=sr&redir=eJzLKCkpsNLXL0nNKEpN1ysq1Q8JiA9xhpDxBgYW8UYGhoZoXL2MklwGBkNTcwMjczMzQzMG_pkXf8-IXs763LPTpypt_hwAYWobLw&user_type=49

«Щетки зубные, щетки зубные электрические с питанием от химических источников тока, массажеры для десен и аналогичные изделия для ухода за полостью рта должны соответствовать требованиям биологической безопасности согласно приложению 7». В соответствии со ст.4 п.7 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» http://go.mail.ru/redir?src=33d9c6&via_page=1&type=sr&redir=eJzLKCkpsNLXL0nNKEpN1ysq1Q8JiA9xhpDxBgYW8UYGhoZoXL2MklwGBkNTcwMjczMzQzMG_pkXf8-IXs763LPTpypt_hwAYWobLw&user_type=49

Оценка ситуации

Маркировка реализуемой продукции для детей и подростков должна содержать следующую обязательную информацию

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • наименование и вид (назначение) изделия
  • наименование и местонахождение изготовителя, дистрибьютора
  • наименование страны, где изготовлена продукция
  • единый знак обращения на рынке
  • дату изготовления

Обоснование

«Маркировка продукции должна содержать следующую информацию: …наименование и вид (назначение) изделия;» В соответствии со ст.9 п.2. ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» http://go.mail.ru/redir?src=33d9c6&via_page=1&type=sr&redir=eJzLKCkpsNLXL0nNKEpN1ysq1Q8JiA9xhpDxBgYW8UYGhoZoXL2MklwGBkNTcwMjczMzQzMG_pkXf8-IXs763LPTpypt_hwAYWobLw&user_type=49

«Маркировка продукции должна содержать следующую информацию:; наименование и местонахождение изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), импортера, дистрибьютора»;. В соответствии со ст.9 п.2 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» http://go.mail.ru/redir?src=33d9c6&via_page=1&type=sr&redir=eJzLKCkpsNLXL0nNKEpN1ysq1Q8JiA9xhpDxBgYW8UYGhoZoXL2MklwGBkNTcwMjczMzQzMG_pkXf8-IXs763LPTpypt_hwAYWobLw&user_type=49

«Маркировка продукции должна содержать следующую информацию: наименование страны, где изготовлена продукция;…» В соответствии со ст.9 п.2. ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» http://go.mail.ru/redir?src=33d9c6&via_page=1&type=sr&redir=eJzLKCkpsNLXL0nNKEpN1ysq1Q8JiA9xhpDxBgYW8UYGhoZoXL2MklwGBkNTcwMjczMzQzMG_pkXf8-IXs763LPTpypt_hwAYWobLw&user_type=49

«Продукция для детей и подростков, соответствующая требованиям безопасности настоящего технического регламента и прошедшая процедуру оценки (подтверждения) соответствия, должна иметь маркировку единым знаком обращения продукции на рынке государств-членов Таможенного союза» В соответствии со ст.13 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» http://go.mail.ru/redir?src=33d9c6&via_page=1&type=sr&redir=eJzLKCkpsNLXL0nNKEpN1ysq1Q8JiA9xhpDxBgYW8UYGhoZoXL2MklwGBkNTcwMjczMzQzMG_pkXf8-IXs763LPTpypt_hwAYWobLw&user_type=49

«Маркировка продукции должна содержать следующую информацию:;… дата изготовления;…» В соответствии со ст.9 п.2. ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» http://go.mail.ru/redir?src=33d9c6&via_page=1&type=sr&redir=eJzLKCkpsNLXL0nNKEpN1ysq1Q8JiA9xhpDxBgYW8UYGhoZoXL2MklwGBkNTcwMjczMzQzMG_pkXf8-IXs763LPTpypt_hwAYWobLw&user_type=49

Оценка ситуации

К недостаткам проведения исследования и оформления протокола следует отнести отсутствие

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • в протоколе для формальдегида указания предела обнаружения вредного вещества по методике проведения измерений исследования
  • описания условий моделирования
  • исследования изменения рН водной вытяжки
  • ссылок на методические документы для определения химических веществ

Обоснование

«В случае, если показатель химической безопасности установлен «не допускается», то обязательным является указание предела обнаружения вредных веществ по методикам выполнения измерений, допущенным к применению для контроля санитарно-химических показателей.» В соответствии со ст.2 и приложением 5 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» http://go.mail.ru/redir?src=33d9c6&via_page=1&type=sr&redir=eJzLKCkpsNLXL0nNKEpN1ysq1Q8JiA9xhpDxBgYW8UYGhoZoXL2MklwGBkNTcwMjczMzQzMG_pkXf8-IXs763LPTpypt_hwAYWobLw&user_type=49

Водную вытяжку из материалов различного состава готовят в соответствии с действующей нормативно-методической документацией на соответствующие виды исследуемых изделий и материалов. В соответствии с п.21 перечня документов по стандартизации, обеспечивающих соблюдение требований ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» http://go.mail.ru/redir?src=33d9c6&via_page=1&type=sr&redir=eJzLKCkpsNLXL0nNKEpN1ysq1Q8JiA9xhpDxBgYW8UYGhoZoXL2MklwGBkNTcwMjczMzQzMG_pkXf8-IXs763LPTpypt_hwAYWobLw&user_type=49

«Изделия для ухода за детьми должны соответствовать следующим общим требованиям безопасности. изменение pH водной вытяжки должно быть не более ± 1,0». В соответствии со ст 4 п.1. 5 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» http://go.mail.ru/redir?src=33d9c6&via_page=1&type=sr&redir=eJzLKCkpsNLXL0nNKEpN1ysq1Q8JiA9xhpDxBgYW8UYGhoZoXL2MklwGBkNTcwMjczMzQzMG_pkXf8-IXs763LPTpypt_hwAYWobLw&user_type=49

При проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок необходимо руководствоваться техническими регламентами, государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами и использовать методы, методики выполнения измерений и типы средств измерений, утвержденные в установленном порядке. В соответствии с пунктом 7 приказа Роспотребнадзора от 19.07.2007 № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок» https://legalacts.ru/doc/prikaz-rospotrebnadzora-ot-19072007-n-224-o

Оценка ситуации

Перечень химических веществ, исследование миграции которых в модельные среды необходимо для данного образца, определяется в зависимости от

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • химического состава применяемых красителей
  • химического состава материала изделия

Обоснование

Перечень химических веществ, исследование миграции которых в модельные среды необходимо для данного образца, определяется в зависимости от химического состава материала изделия и химического состава применяемых красителей В соответствии с п. 7 ст.4 и приложением 5 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» http://go.mail.ru/redir?src=33d9c6&via_page=1&type=sr&redir=eJzLKCkpsNLXL0nNKEpN1ysq1Q8JiA9xhpDxBgYW8UYGhoZoXL2MklwGBkNTcwMjczMzQzMG_pkXf8-IXs763LPTpypt_hwAYWobLw&user_type=49

Перечень химических веществ, исследование миграции которых в модельные среды необходимо для данного образца, определяется в зависимости от химического состава материала изделия и химического состава применяемых красителей В соответствии с п. 7 ст.4 и приложением 5 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» http://go.mail.ru/redir?src=33d9c6&via_page=1&type=sr&redir=eJzLKCkpsNLXL0nNKEpN1ysq1Q8JiA9xhpDxBgYW8UYGhoZoXL2MklwGBkNTcwMjczMzQzMG_pkXf8-IXs763LPTpypt_hwAYWobLw&user_type=49

Оценка ситуации

Исследование микробиологической безопасности для данного вида изделия проводится с определением

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • наличия бактерий семейства псевдомонас аэрогиноза
  • наличия дрожжей, дрожжеподобных, плесневых грибков
  • наличия бактерий семейства энтеробактерий и патогенных стафилококков
  • общего количества микроорганизмов (колониеобразующих единиц)

Обоснование

«Псевдомонаc аэрогиноза, в 1 г (1 см2) продукции-отсутствие» \В соответствии с п.7. ст.4 и приложением 6 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» http://go.mail.ru/redir?src=33d9c6&via_page=1&type=sr&redir=eJzLKCkpsNLXL0nNKEpN1ysq1Q8JiA9xhpDxBgYW8UYGhoZoXL2MklwGBkNTcwMjczMzQzMG_pkXf8-IXs763LPTpypt_hwAYWobLw&user_type=49

«Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1 г (1 см2) продукции-отсутствие» В соответствии с п.7. ст.4 и приложением 6 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» http://go.mail.ru/redir?src=33d9c6&via_page=1&type=sr&redir=eJzLKCkpsNLXL0nNKEpN1ysq1Q8JiA9xhpDxBgYW8UYGhoZoXL2MklwGBkNTcwMjczMzQzMG_pkXf8-IXs763LPTpypt_hwAYWobLw&user_type=49

«Бактерии семейства энтеробактерии,патогенные, стафилококки в 1 г (1 см2) продукции –отсутствие» В соответствии с п.7. ст.4 и приложением 6 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» http://go.mail.ru/redir?src=33d9c6&via_page=1&type=sr&redir=eJzLKCkpsNLXL0nNKEpN1ysq1Q8JiA9xhpDxBgYW8UYGhoZoXL2MklwGBkNTcwMjczMzQzMG_pkXf8-IXs763LPTpypt_hwAYWobLw&user_type=49

«Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ - не более 1x102» В соответствии с п.7. ст.4 и приложением 6 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» http://go.mail.ru/redir?src=33d9c6&via_page=1&type=sr&redir=eJzLKCkpsNLXL0nNKEpN1ysq1Q8JiA9xhpDxBgYW8UYGhoZoXL2MklwGBkNTcwMjczMzQzMG_pkXf8-IXs763LPTpypt_hwAYWobLw&user_type=49

Оценка ситуации

Для оценки биологической безопасности данного образца изделия необходимо определение

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • индекса токсичности
  • местнораздражающего и аллергизирующего действия
  • сенсибилизирующего действия
  • острой токсичности

Обоснование

«Изделия для ухода за детьми должны соответствовать следующим общим требованиям безопасности: индекс токсичности, определяемый в водной среде (дистиллированная вода), должен быть в пределах от 70 до 120 процентов включительно» В соответствии с п.1,7 ст.4 и приложением 7 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» http://go.mail.ru/redir?src=33d9c6&via_page=1&type=sr&redir=eJzLKCkpsNLXL0nNKEpN1ysq1Q8JiA9xhpDxBgYW8UYGhoZoXL2MklwGBkNTcwMjczMzQzMG_pkXf8-IXs763LPTpypt_hwAYWobLw&user_type=49

«Требования биологической безопасности, предъявляемые к щеткам зубным, массажерам для десен и аналогичным изделиям для ухода за полостью рта… отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов аллергизирующего или местнораздражающего действия» В соответствии с п. 7 ст.4 и приложением 7 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» http://go.mail.ru/redir?src=33d9c6&via_page=1&type=sr&redir=eJzLKCkpsNLXL0nNKEpN1ysq1Q8JiA9xhpDxBgYW8UYGhoZoXL2MklwGBkNTcwMjczMzQzMG_pkXf8-IXs763LPTpypt_hwAYWobLw&user_type=49

«Требования биологической безопасности, предъявляемые к щеткам зубным, массажерам для десен и аналогичным изделиям для ухода за полостью рта… отсутствие сенсибилизирующего эффекта про токсикологических исследованиях» В соответствии с п. 7 ст.4 и приложением 7 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» http://go.mail.ru/redir?src=33d9c6&via_page=1&type=sr&redir=eJzLKCkpsNLXL0nNKEpN1ysq1Q8JiA9xhpDxBgYW8UYGhoZoXL2MklwGBkNTcwMjczMzQzMG_pkXf8-IXs763LPTpypt_hwAYWobLw&user_type=49

«Требования биологической безопасности, предъявляемые к щеткам зубным, массажерам для десен и аналогичным изделиям для ухода за полостью рта… острая токсичность при пероральном введении более 5000 мг/кг .В соответствии с п.7 ст.4 и приложением 7 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» http://go.mail.ru/redir?src=33d9c6&via_page=1&type=sr&redir=eJzLKCkpsNLXL0nNKEpN1ysq1Q8JiA9xhpDxBgYW8UYGhoZoXL2MklwGBkNTcwMjczMzQzMG_pkXf8-IXs763LPTpypt_hwAYWobLw&user_type=49

Оценка ситуации

Индекс токсичности при оценке биологической безопасности данного образца изделия определяется

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • с использованием спермы крупного рогатого скота
  • по изменению подвижности сперматозоидов
  • в водной среде

Обоснование

«Сущность методики состоит в исследовании острой токсичности вытяжки из испытываемых изделий с применением клеточного тест-объекта. В качестве тест-объекта используется сперма крупного рогатого скота».. В соответствии с п.2 МУ 1.1.037-95 «Биотестирование продукции из полимерных и других материалов» http://docs.cntd.ru/document/1200048176

«В основе метода лежит исследование изменения зависимости двигательной активности сперматозоидов от времени под воздействием химических соединений, содержащихся в вытяжке из исследуемых образцов.» В соответствии с п.2 МУ 1.1.037-95 «Биотестирование продукции из полимерных и других материалов» http://docs.cntd.ru/document/1200048176

«Изделия для ухода за детьми должны соответствовать следующим общим требованиям безопасности: индекс токсичности, определяемый в водной среде (дистиллированная вода), должен быть в пределах от 70 до 120 процентов включительно». В соответствии с п.1 ст.4 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» http://go.mail.ru/redir?src=33d9c6&via_page=1&type=sr&redir=eJzLKCkpsNLXL0nNKEpN1ysq1Q8JiA9xhpDxBgYW8UYGhoZoXL2MklwGBkNTcwMjczMzQzMG_pkXf8-IXs763LPTpypt_hwAYWobLw&user_type=49

Оценка ситуации

С помощью биологических моделей – экспериментальных животных - оцениваются следующие показатели биологической безопасности данного образца изделия

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • сенсибилизирующее действие
  • острая токсичность

Обоснование

«Требования биологической безопасности, предъявляемые к щеткам зубным, массажером для десен и аналогичным изделиям для ухода за полостью рта… отсутствие сенсибилизирующего эффекта при токсикологических исследованиях» В соответствии с п. 7 ст.4 и приложением 7 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» http://go.mail.ru/redir?src=33d9c6&via_page=1&type=sr&redir=eJzLKCkpsNLXL0nNKEpN1ysq1Q8JiA9xhpDxBgYW8UYGhoZoXL2MklwGBkNTcwMjczMzQzMG_pkXf8-IXs763LPTpypt_hwAYWobLw&user_type=49

«Требования биологической безопасности, предъявляемые к щеткам зубным, массажером для десен и аналогичным изделиям для ухода за полостью рта… острая токсичность при пероральном введении более 5000 мг/кг. В соответствии с п.7 ст.4 и приложением 7 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» http://go.mail.ru/redir?src=33d9c6&via_page=1&type=sr&redir=eJzLKCkpsNLXL0nNKEpN1ysq1Q8JiA9xhpDxBgYW8UYGhoZoXL2MklwGBkNTcwMjczMzQzMG_pkXf8-IXs763LPTpypt_hwAYWobLw&user_type=49

Оценка ситуации

Подтверждение соответствия данного вида изделия в РФ проводится

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • в форме государственной регистрации с последующим декларированием
  • в учреждениях федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Обоснование

«Оценка (подтверждение) соответствия продукции требованиям настоящего технического регламента в форме государственной регистрации с последующим декларированием соответствия осуществляется для следующей продукции: … щетки зубные, щетки зубные электрические с питанием от химических источников тока, массажеры для десен и другие аналогичные изделия для детей до 3-х лет»; В соответствии с п. 2 ст. 12 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» http://go.mail.ru/redir?src=33d9c6&via_page=1&type=sr&redir=eJzLKCkpsNLXL0nNKEpN1ysq1Q8JiA9xhpDxBgYW8UYGhoZoXL2MklwGBkNTcwMjczMzQzMG_pkXf8-IXs763LPTpypt_hwAYWobLw&user_type=49

«Государственную регистрацию продукции проводит уполномоченный Стороной орган в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения (далее - регистрационный орган)». В соответствии с п.2. ст. 12 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» http://go.mail.ru/redir?src=33d9c6&via_page=1&type=sr&redir=eJzLKCkpsNLXL0nNKEpN1ysq1Q8JiA9xhpDxBgYW8UYGhoZoXL2MklwGBkNTcwMjczMzQzMG_pkXf8-IXs763LPTpypt_hwAYWobLw&user_type=49

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации