Город не найден. Проверьте написание.
Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка
Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.
Избранное, ошибки и результаты доступны только в этом браузере.
Фармацевтический холдинг «Северный поток» планирует расширение сферы деятельности в двух направлениях: оптовая торговля фармацевтической продукцией и розничная торговля. Однако в получении лицензии на оптовую деятельность было отказано, ввиду не соответствия площади нормативным требованиям.
Организация
Правильный ответ:
В соответствии со ст.4. ФЗ №61 от 12 апреля 2010г «Об обращении лекарственных средств» (с изменениями на 2 августа 2019 года) организация оптовой торговли лекарственными средствами - организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона.
Вариатив
Правильный ответ:
В соответствии с 23.1. приказа Министерство здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 года № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» площадь складских помещений должна соответствовать объему хранимых лекарственных средств, но составлять не менее 150 кв.м. https://library.mededtech.ru/rest/documents/902232489/[Приказ от 23 августа 2010 года N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (с изменениями на 28 декабря 2010 года)]
Вариатив
Правильный ответ:
В соответствии с п.54 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. №646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" отгрузка лекарственных препаратов производителями лекарственных препаратов и организациями оптовой торговли лекарственными препаратами организуется таким образом, чтобы лекарственные препараты с меньшим сроком годности отпускались в первую очередь.
Вариатив
Правильный ответ:
В соответствии с п.5.8 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 80 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках ЕЭС» поставка лекарственных средств должна сопровождаться документами (счет-фактура, товарно-транспортная накладная и др.), которые в соответствии с п.2.1 «Методических рекомендаций по учету и оформлению операций приема, хранения и отпуска товаров в организациях торговли» заверяется подписью должностного лица, составившего сопроводительный документ, печатью организации.
Вариатив
Правильный ответ:
Согласно п.7. ст.55 ФЗ №61 «об обращении лекарственных средств» Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.
Вариатив
Правильный ответ:
Пункт 4 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (ред. от 04.07.2017) "О лицензировании фармацевтической деятельности" устанавливает требования к персоналу: * наличие у руководителя организации - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста; * наличие у работников - высшего или среднего фармацевтического образования, сертификата (удостоверения об аккредитации) специалиста.
Вариатив
Правильный ответ:
Коэффициент по приему работников (Кп) рассчитывается по формуле Кп=П/СЧР, где П- число принятых работников за отчетный период; СРЧ - среднесписочная численность работников за отчетный период. Управление и экономика фармации: учебник / под ред. И.А. Наркевича. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. – С.407
Вариатив
Правильный ответ:
В соответствии с 7. приказа Министерство здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 года №N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5-1,7 м от пола. https://library.mededtech.ru/rest/documents/902232489/[Приказ от 23 августа 2010 года N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (с изменениями на 28 декабря 2010 года)]
Вариатив
Правильный ответ:
В соответствии с 7. приказа Министерство здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 года № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5-1,7 м от пола. https://library.mededtech.ru/rest/documents/902232489/[Приказ от 23 августа 2010 года N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (с изменениями на 28 декабря 2010 года)]
Вариатив
Правильный ответ:
В соответствии с п. 23 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" результаты температурного картирования регистрируются в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе и (или) в электронном виде ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни. Журнал (карта) регистрации хранится в течение двух лет.
Вариатив
Правильный ответ:
Индекс цен – это относительный показатель изменения общего уровня цен в отчетном периоде по сравнению с предыдущим периодом. Iцен = (100% {plus}2,6%) :100% =1,026 Управление и экономика фармации: учебник / под ред. И.А. Наркевича. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. – С.559
Вариатив
Правильный ответ:
1) Определяем среднюю стоимость одной ГЛФ: 1930000 : 18200 = 106 руб. 2) Рассчитываем общее количество готовых лекарственных форм, отпущенных за квартал: 7850000:106 = 74056 единиц. Управление и экономика фармации: учебник / под ред. В.Л. Багировой. – М.: ОАО «Издательство Медицина», 2004. – С.391.
Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.