Ваш городВся Россия
+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая технология - кейс 224

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеку поступил рецепт на изготовление раствора глюкозы (декстрозы) 25% - 1000 мл.

Вопросы по задаче

Техпроцесс

Декстроза для приготовления парентеральных растворов должна быть

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • апирогенной

Обоснование

Декстроза должна быть апирогенной. Контроль по показателю проводят в субстанции, предназначенной для производства препаратов для парентерального применения (ФС.2.1.0091.18. Декстроза безводная. Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том III, С. 3759-3764) http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Техпроцесс

Инфузионные растворы изготавливают методом +________________________+ , на воде

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • массо-объемным, для инъекций

Обоснование

Инъекционные и инфузионные растворы изготавливаются в асептических условиях массо-объемным методом на воде для инъекций. (п. 92 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н) http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Техпроцесс

Объем стерилизуемого раствора не должен превышать _____ мл

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 1000

Обоснование

п. 96. Не допускаются стерилизация растворов объемом более 1 литра и повторная стерилизация инъекционных и инфузионных растворов. Приказ 751 н Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н) http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Техпроцесс

Контроль параметров и эффективности термических методов стерилизации можно осуществить

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • с помощью контрольно-измерительных приборов

Обоснование

Контроль параметров и эффективности термических методов стерилизации осуществляется с помощью контрольно-измерительных приборов, химических и биологических тестов. П.96. Приказ 751 н Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н) http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Техпроцесс

В состав стабилизатора растворов глюкозы для инъекций входят натрия

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • хлорид, раствор кислоты хлористоводородной

Обоснование

a| Раствор глюкозы 25% a| Глюкозы (в пересчете на безводную) 50 г, 100г, 200 г, 250 г, Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М до рН 3,0-4,1, Натрия хлорида 0,26г, Воды для инъекций до 1 л. {nbsp} Приказ 751 н Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н) http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Оценка результатов

рН растворов глюкозы для инъекций должен быть в пределах

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 3,0 – 4,1

Обоснование

a| Раствор глюкозы 25% a| Глюкозы (в пересчете на безводную) 50 г, 100г, 200 г, 250 г, Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М до рН 3,0-4,1, Натрия хлорида 0,26г, Воды для инъекций до 1 л. 2+^a| Приказ 751 н Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н) http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Оценка результатов

Для приготовления раствора глюкозы ее субстанцию берут

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • в пересчете на безводную

Обоснование

a| Раствор глюкозы 25% a| Глюкозы (в пересчете на безводную) 50 г, 100г, 200 г, 250 г, Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М до рН 3,0-4,1, Натрия хлорида 0,26г, Воды для инъекций до 1 л. 2+^a| Таблица 1 Приложение 15. Приказ 751 н Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н) http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Оценка результатов

Стабилизаторы в растворах для инъекций и инфузий количественно определяют

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • до стерилизации

Обоснование

{nbsp}134. Качественному и количественному анализу (полный химический контроль) подвергаются в обязательном порядке: а) все растворы для инъекций и инфузий до стерилизации, включая определение значения рН, изотонирующих и стабилизирующих веществ. Растворы для инъекций и инфузий после стерилизации проверяются по значению рН, подлинности и количественному содержанию действующих веществ; стабилизаторы после стерилизации проверяются лишь в случае, предусмотренном документом в области контроля качества. Приказ 751 н Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н) http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Оценка результатов

Стерилизация растворов должна проводиться не позднее +__+ часа (-ов) от начала изготовления

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 3

Обоснование

Интервал времени от начала изготовления инъекционного и инфузионного раствора до стерилизации не должен превышать 3-х часов. п. 95. Приказ 751 н Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н) http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Оценка результатов

В случае добавления в раствор для инъекций/инфузий изотонирующего агента, его указывают

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • в ППК и на обороте рецепта

Обоснование

п. 120 Общая суппозиторная масса, концентрация и объем (или масса) изотонирующего вещества, добавленного в глазные капли, растворы для инъекций и инфузий, должны быть указаны не только в паспортах письменного контроля, но и на оборотной стороне рецепта на лекарственный препарат. Приказ 751 н Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н) http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Изучение материалов

В многодозовые лекарственные формы для парентерального применения консерванты

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • добавляют независимо от способа стерилизации

Обоснование

В многодозовые лекарственные формы для парентерального применения консерванты добавляют независимо от способа стерилизации (ОФС.1.4.0007.15. Лекарственные формы для парентерального применения. Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 1881-1892) http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Изучение материалов

На упаковке инфузионных растворов дополнительно указывают значение

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • осмолярности

Обоснование

На упаковке инфузионных растворов дополнительно указывают значение осмолярности (ОФС.1.4.0007.15. Лекарственные формы для парентерального применения. Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 1881-1892)

Об учебных материалах

Источник учебных материалов — база приложения «Аккредитация медработников». Формулировки и ответы приведены по исходному банку.

Дата медицинской проверки материалов не указана в источнике. Актуальные требования и материалы сверяйте на сайте Методического центра аккредитации специалистов.

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации