+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая технология - кейс 71

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеку поступил рецепт на изготовление суппозиториев. + Возьми: Новокаина 0,3 + Основы жировой достаточное количество, чтобы получились суппозитории ректальные числом 5. + Дай. Обозначь. По 1 суппозиторию 2 раза в день. + Необходимо изготовить суппозитории методом выливания. + Гнездо формы вмещает 2,0 грамма жировой основы

Вопросы по задаче

Изготовление

Масса новокаина (в граммах) на все дозы составляет

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 0,3

Обоснование

Способ прописывания данного рецепта – разделительный. Количество компонентов указано на все дозы. Масса новокаина (в граммах) на все дозы составляет 0,3. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_a0r7gf#paragraph_a0r7gf[(1)]

Изготовление

Количество жировой основы (в граммах) на все дозы составляет

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 10,0

Обоснование

При расчете количества суппозиторной основы учитываются объем гнезда формы, природа основы и содержание лекарственных средств. + При содержании лекарственных средств 5% и более учитывается коэффициент замещения (Еж) или обратный коэффициент замещения (I/Еж) + Обратный коэффициент замещения (I/Еж) новокаина равен 0,71. Количество новокаина в 1 суппозитории составляет 0,06 (0,3 : 5), что составляет 3% (0,06 х 100 : 2), т.е. меньше 5%. Поэтому I/Еж при расчете массы основы можно не учитывать. Поэтому для изготовления следует взять 2,0 х 5 = 10,0 основы ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_seugv0#paragraph_seugv0[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_f303qr#paragraph_f303qr[(2)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=tab_ofs_1.8.0005_3#tab_ofs_1.8.0005_3[(3)] Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_h7i31g#paragraph_h7i31g[(1)]

Изготовление

Новокаин вводится в жировую основу в виде

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • водного раствора

Обоснование

Растворимые в воде действующие вещества вводят в виде водного раствора. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания ОФС.1.4.1.0013 Суппозитории https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_flcat8#paragraph_flcat8[(1)] Лекарственные вещества, очень легко растворимые в воде и выписываемые часто в малом количестве, особенно вещества списков А и Б (соли алкалоидов, азотистых оснований (новокаин и др.), серебра нитрат, кислота лимонная и др.), а также колларгол, протаргол, танин и сухие экстракты (во всех случаях) растворяют в нескольких каплях воды, независимо от основы, но с учетом ее водопоглощаюшей способности и нормы допустимого отклонения от выписанной массы. Вместо воды очищенной растворителями могут быть глицерин, этаноло-глицерино-водный раствор (1:3:6), иногда разведенный этанол, если лекарственные вещества в них легче растворяются. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_coluba#paragraph_coluba[(1)]

Изготовление

Разовая доза новокаина по рецепту равна

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 0,06

Обоснование

Способ прописывания данного рецепта – разделительный. Количество компонентов указано на все дозы. Разовая доза новокаина = 0,3 / 5 = 0,06. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.) https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_a0r7gf#paragraph_a0r7gf[(1)]

Изготовление

Для изготовления суппозиториев методом выливания используют

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • специальные формы

Обоснование

При изготовлении суппозиториев методом выливания расплавленную суппозиторную массу помещают (выливают) в специальные формы соответствующего оборудования. ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_shc20p#paragraph_shc20p[(1)]

Изготовление

Формы для изготовления суппозиториев перед выливанием предварительно охлаждаются и смазываются

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • мыльным спиртом

Обоснование

Формы для изготовления суппозиториев перед выливанием предварительно охлаждаются и смазываются жидкостью, не родственной суппозиторной основе, например мыльным спиртом (для липофильных и дифильных основ) или вазелиновым маслом (для гидрофильных основ), чтобы при охлаждении суппозиториев избежать явления адгезии (прилипания к стенкам формы). Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_hifcgl#paragraph_hifcgl[(1)] ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_shc20p#paragraph_shc20p[(1)]

Контроль качества

Масса одного ректального суппозитория должна находится в пределах _____ грамм

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 1,0 – 4,0

Обоснование

Масса одного ректального суппозитория должна находится в пределах 1,0 – 4,0 грамм. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания ОФС.1.4.1.0013 Суппозитории https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_p7br4h#paragraph_p7br4h[(1)] Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=list_item_h07vif#list_item_h07vif[(1)]

Контроль качества

Максимальный диаметр ректального суппозитория не должен превышать +___+ см

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 1,5

Обоснование

Максимальный диаметр ректального суппозитория не должен превышать 1,5 см. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания ОФС.1.4.1.0013 Суппозитории https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_p7br4h#paragraph_p7br4h[(1)] Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_9b1ifq#paragraph_9b1ifq[(1)]

Отпуск

Упаковкой для суппозиториев экстемпорального изготовления является

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • вощенные капсулы и коробка

Обоснование

Лекарственные препараты аптечного изготовления в виде суппозиториев ректальных или вагинальных, изготовленных на гидрофобных основах, упаковывают, как правило, в тонкую пергаментную бумагу; для первичной упаковки суппозиториев на гидрофильных основах используют гофрированный колпачок или фольгу. Затем суппозитории, как правило, помещают в потребительскую упаковку (коробку). ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_7c0d4i#paragraph_7c0d4i[(1)] Ректальные суппозитории заворачивают в вощеные капсулы, разрезанные по диагонали (в виде косыночки) или сложенные в виде гармошки. Суппозитории укладывают в картонные коробки, сверху накрывают вощеной бумажной капсулой. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_ikk3f7#paragraph_ikk3f7[(1)]

Отпуск

Сигнальным цветом этикетки, которая оформляется на упаковку с суппозиториями, является +_________+ цвет

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • оранжевый

Обоснование

Суппозитории относятся к наружным лекарственным формам. Этикетки для наружных лекарственных форм имеют на белом фоне оранжевый сигнальный цвет в виде поля. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=list_item_6g6oq4#list_item_6g6oq4[(1)]

Хранение

Срок годности суппозиториев составляет не более +__+ суток

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 14

Обоснование

Сроки годности лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, составляют: а) для нестерильных твердых лекарственных форм и мазей, линиментов - 14 суток; б) для нестерильных твердых желатиновых капсул - 45 суток; в) для нестерильных жидких лекарственных форм, за исключением, настоек капель, эмульсий и суспензий - 14 суток; г) для глазных капель - не более 2 суток; д) для настоев, отваров, слизей - не более 2 суток; е) для растворов инъекций и инфузий - не более 2 суток; ж) для эмульсий, суспензий с использованием стабилизаторов - не более 7 суток, без стабилизаторов - 2 суток; з) для твердых желатиновых капсул, содержащих порошки, изготовленные в асептических условиях из стерильных ингредиентов - 90 суток; и) для остальных лекарственных форм - не более 10 суток. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_6b43g4[(1)]

Контроль качества

Однородность массы суппозиториев определяют

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • визуально

Обоснование

Однородность массы суппозиториев определяют визуально: на срезе суппозитория не должно быть вкраплений. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания ОФС.1.4.1.0013 Суппозитории https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_vm1orp#paragraph_vm1orp[(1)] Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_fo4vh2#paragraph_fo4vh2[(1)]

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации