+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 72

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

На фармацевтическое предприятие доставлен стандартный образец субстанции натрия бензоата в металлическом контейнере. При осуществлении входного контроля методом рамановской спектрометрии был получен следующий спектр субстанции:

Ситуация
Ситуация

Анализ проводили в помещении с искусственным освещением при температуре воздуха +250С, зонд прибора имел специальную насадку.

Изображение 1

Изображение 1
Изображение 1

Вопросы по задаче

Заготовка

Опираясь на представленный выше библиотечный спектр субстанции натрия бензоата (изображение 1), можно сделать заключение, что анализируемый образец по показателю «Подлинность»

Отметьте все подходящие варианты.

Показать ответ из источника

Ответ из банка материалов:

  • соответствует требованиям нормативной документации

Обоснование из источника

«Идентификация соединения по спектру комбинационного рассеяния осуществляется сравнением его спектра со спектром стандартного образца, зарегистрированных на одном и том же приборе в одних и тех же условиях», Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, ОФС 1.2.1.1.0009.15 «Рамановская спектрометрия»

Контроль качества

Критерием установления подлинности по спектру комбинационного рассеяния является

Отметьте все подходящие варианты.

Показать ответ из источника

Ответ из банка материалов:

  • совпадение положения полос интенсивности объекта и стандарта

Обоснование из источника

«Идентификация соединения по спектру комбинационного рассеяния осуществляется сравнением его спектра со спектром стандартного образца, зарегистрированных на одном и том же приборе в одних и тех же условиях», Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, ОФС 1.2.1.1.0009.15 «Рамановская спектрометрия»

Контроль качества

Проведение анализа субстанции натрия бензоата, не нарушая целостности упаковки

Отметьте все подходящие варианты.

Показать ответ из источника

Ответ из банка материалов:

  • невозможно, т.к. излучение не способно проникать через металлическую упаковку

Обоснование из источника

"…метод позволяет анализировать вещества в стеклянной и пластиковой упаковке" Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, ОФС 1.2.1.1.0009.15 «Рамановская спектрометрия»

Контроль качества

Проведение количественной оценки натрия бензоата в полученном стандартном образце по полученному спектру

Отметьте все подходящие варианты.

Показать ответ из источника

Ответ из банка материалов:

  • возможно, метод рамановской спектрометрии может быть применен для количественного определения субстанций

Обоснование из источника

Согласно Государственной фармакопее Российской Федерации ХIV издания, ОФС 1.2.1.1.0009.15 «Рамановская спектрометрия» «При количественном анализе смеси проводится последовательная регистрация спектров в одинаковых условиях и сравнение интенсивностей линий образцов, с учетом предварительной идентификации всех компонентов смеси и наличия соответствующих стандартов. Сравнение может быть осуществлено также по методу внутреннего стандарта при добавлении в анализируемую смесь определенного количества стандартного вещества»

Контроль качества

Минимально необходимое количество субстанции для того, чтобы дать заключение о подлинности субстанции при анализе данным методом, составляет

Отметьте все подходящие варианты.

Показать ответ из источника

Ответ из банка материалов:

  • 50 мг

Обоснование из источника

«…метод не требует большого количества вещества (около 50 мг)», Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, ОФС 1.2.1.1.0009.15 «Рамановская спектрометрия»

Контроль качества

Альтернативным неразрушающим методом анализа можно назвать

Отметьте все подходящие варианты.

Показать ответ из источника

Ответ из банка материалов:

  • спектрометрию в ближней инфракрасной области

Обоснование из источника

«Для спектрометрии в БИК-области характерны простота подготовки проб или отсутствие пробоподготовки, быстрота измерений, неразрушающий характер анализа (без вскрытия упаковки лекарственного препарата), одновременная оценка нескольких параметров (показателей), проведение дистанционного контроля, в том числе в технологических потоках в режиме реального времени» Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, ОФС 1.2.1.1.0001.15 «Спектрометрия в ближней инфракрасной области»

Контроль качества

Этапы подготовки пробы для проведения анализа

Отметьте все подходящие варианты.

Показать ответ из источника

Ответ из банка материалов:

  • отсутствуют (пробоподготовка для проведения анализа не требуется)

Обоснование из источника

«Пробоподготовка при проведении исследования методом Рамановской спектрометрии не требуется, что позволяет значительно ускорить идентификацию и контроль качества лекарственных средств» Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, ОФС 1.2.1.1.0009.15 «Рамановская спектрометрия»

Контроль качества

В ходе анализа

Отметьте все подходящие варианты.

Показать ответ из источника

Ответ из банка материалов:

  • необходимые условия анализа нарушены не были

Обоснование из источника

Согласно Государственной фармакопее Российской Федерации ХIV издания, ОФС 1.2.1.1.0009.15 «Рамановская спектрометрия», полный текст которой не содержит указаний на необходимость создания особых условий для анализа

Контроль качества

В случае отсутствия специальной насадки для зонда

Отметьте все подходящие варианты.

Показать ответ из источника

Ответ из банка материалов:

  • необходимо минимизировать освещенность помещения

Обоснование из источника

«Чтобы минимизировать помехи от фонового освещения, выполняйте сканирование в затененной области или вдали от прямых солнечных лучей» Руководство по портативным приборам для идентификации изъятых материалов в полевых условиях методом спектроскопии комбинационного рассеяния. Управление Организации Объединенных Наций по наркотикам и преступности https://www.unodc.org/documents/scientific/SCITEC_26_Raman_Guidelines_Russian_final.pdf

Контроль качества

К температурному режиму помещения во время проведения анализа требования

Отметьте все подходящие варианты.

Показать ответ из источника

Ответ из банка материалов:

  • не предъявляются

Обоснование из источника

Согласно Государственной фармакопее Российской Федерации ХIV издания, ОФС 1.2.1.1.0009.15 «Рамановская спектрометрия», полный текст которой не содержит указаний на необходимость создания особых условий для анализа

Контроль качества

В состав рамановского спектрометра не входит

Отметьте все подходящие варианты.

Показать ответ из источника

Ответ из банка материалов:

  • источник полихроматического света

Обоснование из источника

«…который состоит из следующего: (1) Источник излучения, который обычно представляет собой лазер непрерывного излучения (2) Система освещения образца и фокусировки лучей (3) Светофильтр (4) Система обнаружения и компьютерного контроля», «Introductory Raman Spectroscopy (Second Edition) », John R. Ferraro, Kazuo Nakamoto, Chris W. Brown, 2003, p. 95

Контроль качества

По оси абсцисс в спектре комбинационного рассеяния располагается

Отметьте все подходящие варианты.

Показать ответ из источника

Ответ из банка материалов:

  • величина рамановского сдвига

Обоснование из источника

Согласно Государственной фармакопее Российской Федерации ХIV издания, ОФС 1.2.1.1.0009.15 «Рамановская спектрометрия» «По оси абсцисс в спектре комбинационного рассеяния располагается величина рамановского сдвига»

Учебный тренажёр: ответы и решения приведены из банка материалов. Он помогает готовиться, но не проводит официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации