+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 123

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аналитическую лабораторию отдела контроля качества (ОКК) химико-фармацевтического предприятия поступила субстанция фенилбутазона для производства лекарственных форм. Химик-аналитик провел фармакопейный анализ данной субстанции, в ходе которого предварительно оценил внешний вид и растворимость образца фенилбутазона. Для установления подлинности субстанции был зафиксирован ИК-спектр, а также проведены химические качественные реакции. Анализируемую субстанцию испытали на доброкачественность. Были определены: кислотность и щелочность водного раствора, а также испытания на родственные примеси, хлориды, сульфаты, тяжелые металлы, сульфатную золу, остаточные органические растворители. Количественное определение проводилось титриметрическим методом, в результате которого было установлено содержание, равное 99,2 % фенилбутазона.

Вопросы по задаче

Внешний вид, растворимость

Субстанция фенилбутазона представляет собой по описанию

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • белый или белый с желтоватым оттенком порошок

Обоснование

Субстанция фенилбутазона представляет собой по описанию белый или белый с желтоватым оттенком порошок. ФС.2.1.0198.18 Фенилбутазон (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Внешний вид, растворимость

Субстанция фенилбутазона

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • практически нерастворима в воде, умеренно растворима в спирте 96%, легко растворима в хлороформе и ацетоне

Обоснование

Субстанция фенилбутазона практически нерастворима в воде, умеренно растворима в спирте 96%, легко растворима в хлороформе и ацетоне. ФС.2.1.0198.18 Фенилбутазон (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Подлинность

Спектрометрический фармакопейный анализ для установления подлинности субстанции фенилбутазона проводится в

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • инфракрасной области

Обоснование

Спектрометрический фармакопейный анализ для установления подлинности субстанции фенилбутазона проводится в инфракрасной области. ФС.2.1.0198.18 Фенилбутазон (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Подлинность

Фармакопейная химическая реакция для установления подлинности субстанции фенилбутазона проводится с(о)

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • нитритом натрия в присутствии концентрированной серной кислоты

Обоснование

Фармакопейная химическая реакция для установления подлинности субстанции фенилбутазона проводится с нитритом натрия в присутствии концентрированной серной кислоты ФС.2.1.0198.18 Фенилбутазон (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Подлинность

При определении родственных примесей в субстанции фенилбутазона для приготовления одного из растворов сравнения используют

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 1,2-дифенилгидразин

Обоснование

При определении родственных примесей в субстанции фенилбутазона для приготовления одного из растворов сравнения используют 1,2-дифенилгидразин. ФС.2.1.0198.18 Фенилбутазон (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Доброкачественность

В фармакопейном анализе инфракрасный спектр субстанции фенилбутазона регистрируется после приготовления

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • диска с калия бромидом

Обоснование

В фармакопейном анализе инфракрасный спектр субстанции фенилбутазона регистрируется после приготовления диска с калия бромидом. ФС.2.1.0198.18 Фенилбутазон (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Доброкачественность

В фармакопейном анализе субстанции фенилбутазона родственные примеси определяют методом

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • высокоэффективной жидкостной хроматографии

Обоснование

В фармакопейном анализе субстанции фенилбутазона родственные примеси определяют методом ВЭЖХ. ФС.2.1.0198.18 Фенилбутазон (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Доброкачественность

Для субстанции фенилбутазона определяют физическую константу такую, как

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • температура плавления

Обоснование

Для субстанции фенилбутазона определяют физическую константу «Температура плавления». ФС.2.1.0198.18 Фенилбутазон (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Количественное определение

Фармакопейным методом количественного определения субстанции фенилбутазона является

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • кислотно-основное титрование в среде ацетона (титрование гидроксидом натрия)

Обоснование

Фармакопейным методом количественного определения субстанции фенилбутазона является кислотно-основное титрование в среде ацетона. ФС.2.1.0198.18 Фенилбутазон (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Количественное определение

Индикатором в фармакопейном методе количественного определения субстанции фенилбутазона является раствор

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • фенолфталеина

Обоснование

Индикатором в фармакопейном методе количественного определения субстанции фенилбутазона является раствор фенолфталеина. ФС.2.1.0198.18 Фенилбутазон (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Хранение

Хранение субстанции фенилбутазона проводится в

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • плотно закрытой упаковке, предохраняющей от действия света

Обоснование

Хранение субстанции фенилбутазона проводится в плотно закрытой упаковке, предохраняющей от действия света. ФС.2.1.0198.18 Фенилбутазон (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Применение

Фенилбутазон применяют в качестве +_____________________+ средства

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • противовоспалительного

Обоснование

Фармакологическое действие - противовоспалительное, анальгезирующее. Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС. https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_264.htm

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации