Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.
Мои материалы
Избранное, ошибки и результаты доступны только в этом браузере.
Избранное
Повторить ошибки
Мои результаты
Условие задачи
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
При проверке соблюдения ООО "Фармакон" обязательных лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности были выявлены грубые нарушения лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении фармацевтической деятельности. Так, в аптеке отсутствовал специальный журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; в представленных рецептах на кодеиносодержащие лекарственные препараты "Терпинкод таблетки", "Коделанов таблетки") отсутствовала отметка об отпуске препарата; хранение лекарственных препаратов не соответствовало установленным требованиям; у работника отсутствовала аккредитация специалиста. По результатам проверки составлен акт.
Вопросы по задаче
Управление медицинской организацией
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
подлежат предметно-количественному
Обоснование
В соответствии с приказом Минздрава России от 1 сентября 2023 года N 459н Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету
Комбинированные лекарственные препараты, перечисленные в подпункте 2 пункта 9 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов", содержащие в том числе кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения), подлежат предметно-количественному учету
Лекарственные препараты Коделанов и Терпинкод содержат в своем составе 8мг кодеина.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN459n/[ПРИКАЗ Минздрава России от 1 сентября 2023 года N 459н Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN459n/#paragraph_gi27vo[(1)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN459n/#list_item_sdhjcj[(2)]
Управление медицинской организацией
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
осуществляется в журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения
Обоснование
В соответствии с Приказом Минздрава России от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения"
Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных впункте 2настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств:
1) производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по форме согласноприложению N 1к настоящим Правилам;
2) аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, по форме согласноприложению N 2к настоящим Правилам;
3) медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, по форме согласноприложению N3 к настоящим Правилам.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN378/[Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN378/#paragraph_g8oq84[(1)]
Управление медицинской организацией
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня
Обоснование
В соответствии с Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения"
Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в соответствии с разделами II - IV Перечня, должны храниться (в зависимости от объема запасов) на разных полках сейфа, металлического шкафа или в разных сейфах, металлических шкафах, деревянных шкафах, или в отдельном помещении, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN260n_290425/[Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN260n_290425/#paragraph_q6upch[(1)]
Управление медицинской организацией
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
остаются и хранятся у субъекта розничной торговли в течение трех лет
Обоснование
В соответствии с приказом Минздрава России от 07.03.2025 N 100Н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики"
Остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой "Лекарственный препарат отпущен") на: лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, включенные в список II и список III, изготовленные аптечной организацией, лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN100n_070325/[Приказ Минздрава России от 07.03.2025 N 100Н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN100n_070325/#paragraph_q9hbe6[(1)]
Управление медицинской организацией
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
на бумажном носителе или в электронном виде
Обоснование
Согласно п. 4 приказа Минздрава России от 17.06.2013 N 378н
"Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения".
Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, ведется по каждому торговому наименованию лекарственного средства (для каждой отдельной дозировки и лекарственной формы) на отдельном развернутом листе журнала учета или в отдельном журнале учета на бумажном носителе или в электронном виде.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN378/[Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN378/#paragraph_6822tv[(1)]
Управление медицинской организацией
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
прописью с проставлением восклицательного знака
Обоснование
В соответствии с п.14 приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н при назначении лекарственных препаратов, включенных в перечень ПКУ, доза которых превышает высший однократный прием, медицинский работник обозначает дозу этого лекарственного препарата в рецепте на бумажном носителе прописью с проставлением восклицательного знака и (или) проставляет восклицательный знак при оформлении рецепта в форме электронного документа.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN1094/[Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN1094/#list_item_fg7eeb[(1)]
Управление медицинской организацией
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
на отдельном развернутом листе журнала учета или в отдельном журнале учета
Обоснование
Согласно п. 4 приказа Минздрава России от 17.06.2013 N 378н
"Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения".
Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, ведется по каждому торговому наименованию лекарственного средства (для каждой отдельной дозировки и лекарственной формы) на отдельном развернутом листе журнала учета или в отдельном журнале учета на бумажном носителе или в электронном виде.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN378/[Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN378/#paragraph_6822tv[(1)]
Управление медицинской организацией
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
наложение административного штрафа или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток
Обоснование
Согласно Кодексу Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 N 195-ФЗ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/fzN195_220424/[Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 N 195-ФЗ (ред. от 22.04.2024)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/fzN195_220424/index.html#list_item_m1d329[(1)]
Управление медицинской организацией
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
плановых и внеплановых, документарных и выездных
Обоснование
В соответствии со ст. 9 – 12 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" государственный надзор осуществляется посредством проведения плановых и внеплановых, документарных и выездных проверок.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/fzN294_24.07.2023/[Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ (ред. от 24.07.2023) "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/fzN294_24.07.2023/index.html#Глава_2_ГОСУДАРСТВЕННЫЙ_КОНТРОЛЬ_НАДЗОР_МУНИЦИПАЛЬНЫЙ_КОНТРОЛЬ[(1)]
Управление медицинской организацией
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
на календарный год
Обоснование
Согласно п. 4 прил. 2 приказа Минздрава России от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения" Журналы учета оформляются на календарный год.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN378/[Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN378/index.html#paragraph_6le7sc[(1)]
Управление медицинской организацией
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
лицензионных требований
Обоснование
Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям, среди которых: наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста (пп. «н» п.6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности")
https://library.mededtech.ru/rest/documents/postN547/[Постановление Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (с изменениями и дополнениями)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/postN547/#list_item_fp7ovh[(1)]
Управление медицинской организацией
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
148-1/у-88
Обоснование
В соответствии с Приказ Минздрава России от 07.03.2025 N 100Н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики"
По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, отпускаются лекарственные препараты, указанные в пункте 9 Порядка назначения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 1094н
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN100n_070325/[Приказ Минздрава России от 07.03.2025 N 100Н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN100n_070325/#paragraph_tf9kj1[(1)]
Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.
