Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.
Мои материалы
Избранное, ошибки и результаты доступны только в этом браузере.
Избранное
Повторить ошибки
Мои результаты
Условие задачи
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
Необходимо провести фармацевтическую экспертизу рецепта, сделать расчеты и изготовить лекарственный препарат.
Возьми:
Раствора протаргола 2%
200 ml
Выдай.
Обозначь: Для промывания мочевого пузыря.
Вопросы по задаче
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
жидкая лекарственная форма, получаемая путём растворения твёрдых, жидких или газообразных веществ в соответствующем растворителе или смеси взаимосмешивающихся растворителей.
Обоснование
В рецепте выписан водный раствор.
Если в рецепте или требовании не указан растворитель, то изготавливают водный раствор, используя воду очищенную.
ОФС.1.8.0003. Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм.
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_r6gu60#paragraph_r6gu60[(1)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_1dv4fj#paragraph_1dv4fj[(2)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_97tegr#paragraph_97tegr[(3)]
Химический состав
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
8
Обоснование
Протаргол представляет собой продукт взаимодействия натриевых солей пептидов с окисью серебра и применяемых в качестве лекарственного средства. Cодержит не менее 7,5% и не более 8,5 % серебра Ag в пересчёте на сухое вещество.
Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_dad8jh#paragraph_dad8jh[(1)]
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
мицелл
Обоснование
Гетерогенными дисперсными системами являются коллоидные растворы, суспензии и эмульсии. В коллоидных растворах молекулы и ионы соединяются определенным образом в мицеллы, невидимые невооруженным глазом (ультрагетерогенные системы).
Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=tab10_1#tab10[(1)]
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
насыпают протаргол на поверхность воды очищенной тонким слоем и оставляют на 15-20 мин до полного растворения
Обоснование
При изготовлении растворов протаргола учитывают то, что он содержит защитную белковую оболочку со свойствами неограниченно набухающих ВМВ, поэтому процессу образования коллоидного раствора предшествует стадия набухания (содержит 90–92% белка) и затем самопроизвольного перехода вещества в раствор._ _В подставку соответствующего объема (иногда в фарфоровую выпарительную чашку) отмеривают рассчитанный объем воды очищенной и осторожно насыпают протаргол на поверхность воды тонким слоем. Оставляют на 15–20 мин до полного растворения, не взбалтывая, во избежание вспенивания, которое затрудняет растворение.
Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_4n3cb6#paragraph_4n3cb6[(1)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_jaj5m7#paragraph_jaj5m7[(2)]
ОФС.1.8.0003 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм.
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_vba69m#paragraph_vba69m[(1)]
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
200
Обоснование
Увеличение объема составляет:
4,0 х 0,64 = 2,56 мл
Норма для объема 200 мл составляет ± 2% (4 мл),
таким образом прирост объема (2,56 мл) < нормы допустимого отклонения (± 4 мл)
При определении общего объёма раствора не учитывают изменение общего объёма при растворении твёрдых веществ, если эти изменения не превышают допустимые отклонения в общем объёме жидких лекарственных форм при изготовлении массо-объёмным методом.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_1jvlmk#paragraph_1jvlmk[(1)]
Если в рецепте или требовании указан общий объём раствора (или другой жидкой лекарственной формы), то объём растворителя (дисперсионной среды) рассчитывают путём вычитания из указанного общего объёма лекарственной формы объёмов всех жидких ингредиентов, а также учитывают изменение в общем объёме, применяя коэффициент увеличения объёма, если изменение объёма превышает допустимые нормы при растворении твёрдых веществ.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_vp7ap8#paragraph_vp7ap8[(2)]
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
местного
Обоснование
Под местным применением понимают нанесение лекарственного препарата на слизистые оболочки, в том числе, глазное (офтальмологическое), назальное, ректальное, вагинальное применение, нанесение на дёсны, на слизистую оболочку полости рта и др., а также введение в наружный слуховой проход.
ОФС.1.4.1.0001. Лекарственные формы; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_5f73g2#paragraph_5f73g2[(1)]
Лекарственные препараты, изготовленные и расфасованные в аптечной организации, оформляются соответствующими этикетками, которые в зависимости от способа применения лекарственного препарата подразделяют на этикетки:
с надписью «Внутреннее» для лекарственных препаратов для приёма внутрь;
с надписью «Наружное» для лекарственных препаратов наружного применения;
с надписью «Для местного применения» для лекарственных препаратов местного применения;
с надписью «Для инъекций», «Для инфузий» на лекарственные препараты для парентерального применения;
с надписью «Глазные капли», «Глазная мазь», «Растворы для промывания глаз»/«Растворы для орошения глаз» на лекарственные препараты для офтальмологического применения.
ОФС.1.8.0001. Лекарственные препараты аптечного изготовления.
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=list_item_d2gr3o#list_item_d2gr3o[(1)]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
стеклянный фильтр
Обоснование
Коллоидные растворы фильтруют через обеззоленные бумажные или стеклянные фильтры.
ОФС.1.8.0003 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм.
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_p8gb50#paragraph_p8gb50[(1)]
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
выполняется обязательно
Обоснование
Контроль на отсутствие механических включений является обязательным для всех стерильных растворов и проводится в процессе их изготовления до и после стерилизации. Растворы, изготовленные асептически, проверяют на отсутствие механических включений один раз после фасовки или стерилизующего фильтрования.
ОФС.1.8.0001. Лекарственные препараты аптечного изготовления.
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_d9cq7r#paragraph_d9cq7r[(1)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_pkc02q#paragraph_pkc02q[(2)]
Внешний вид, растворимость
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
легкий аморфный коричневый или коричнево-жёлтый порошок без запаха
Обоснование
Протаргол представляет собой легкий бурый порошок.
Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_r4bqfv#paragraph_r4bqfv[(1)]
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
Aqua purificata 200 ml;
Protargolum 4,0.
Vобщ. = 200 ml,
Доп. откл. = 200+ 4 ml
Обоснование
Паспорт письменного контроля заполняют сразу после изготовления лекарственного препарата с перечислением наименования взятых лекарственных средств, вспомогательных веществ и их количества с указанием лекарственных средств на латинском языке в именительном падеже или на русском языке в родительном падеже, в соответствии с последовательностью технологических операций.
ОФС.1.8.0001. Лекарственные препараты аптечного изготовления.
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_hd3ls9#paragraph_hd3ls9[(1)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
+V.+ Контроль качества лекарственных препаратов, пункт 63
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/index.html#list_item_d65l6h[(1)]
Хранение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
30
Обоснование
В табл. 3 ОФС.1.8.0002 Лекарственные препараты аптечного изготовления для детей; Государственной фармакопея Российской Федерации XV издания, приведены условия изготовления и режимы стерилизации некоторых растворов для наружного применения, предназначенных для лечения новорождённых детей и детей до 1 года, данные которой могут быть использованы для других стерильных лекарственных препаратов такого же состава.
ОФС.1.8.0006. Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления.
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
Согласно этой таблице, срок годности 2% раствора серебра протеината (протаргола) составляет 30 суток.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_krvir9#paragraph_krvir9[(1)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_oeii16#paragraph_oeii16[(2)]
Отпуск
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
«Приготовлено асептически»
Обоснование
Растворы для орошения (мочевого пузыря, желудка, и др.) относятся к стерильным лекарственным препаратам аптечного изготовления. Все стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления должны быть получены в условиях асептического изготовления с соблюдением требований к помещениям, оборудованию, персоналу, материалам.
ОФС.1.8.0006. Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления.
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_hh23v4#paragraph_hh23v4[(1)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=list_item_ote2io#list_item_ote2io[(2)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_jq5t6a#paragraph_jq5t6a[(3)]
Коллоидные растворы серебра термолабильны (не подвергаются термической стерилизации) и готовят в асептических условиях, поэтому дополнительная этикетка – «Приготовлено асептически».
ОФС.1.8.0002 Лекарственные препараты аптечного изготовления для детей.
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_krvir9#paragraph_krvir9[(1)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=tab_ofs_1.8.0002_3#tab_ofs_1.8.0002[(2)]
Об учебных материалах
Источник учебных материалов — база приложения «Аккредитация медработников». Формулировки и ответы приведены по исходному банку.
